Насоки на ОИСР и ЕС за изпитвания
-
Съдействие
- Въведение
- Ръководство
- Методи за изпитвания и алтернативи
- Уебинари
-
Инструменти за подаване на досиета
- Manuals
-
REACH-IT
- Процес на регистрация
- НИРДСПП (PPORD)
- Нотифициране на вещества в изделия
- Подаване на нотификация на потребител надолу по веригата за разрешени употреби
- Подаване на доклад на потребител надолу по веригата относно необхванати употреби
- Подаване на доклад на потребител надолу по веригата относно разлики в класифицирането
- Как да подадете и актуализирате вашата нотификация за класифициране и етикетиране
- Заявление за алтернативно химично наименование в смеси
- IUCLID
- CHESAR
- SPC
- R4BP 3
- ePIC
- Облачни услуги на ECHA
- Interact Portal
- EUSES
- System-to-system submission service
- Национални информационни бюра
- Примери на сценарии на експозиция от практиката
- Примери от практиката на доклади за безопасност на химичното вещество
- Замяна на опасни химикали
- Малки и средни предприятия (MСП)
- Препоръки към регистрантите
-
Етапи на регистрацията
- 1. Вашите задължения за регистрация
- 2. Търсене на съвместни регистранти
- 3. Организирайте се съвместно със сърегистрантите
-
4. Оценка на опасността и риска
- Изисквания за информация: 1 до 10 тона годишно
- Изисквания за информация: 10 до 100 тона годишно
- Изисквания за предоставяне на информация: от 100 до 1000 тона годишно
- Изисквания за предоставяне на информация: 1000 тона или повече годишно
- Адаптации на изискванията за стандартна информация
- Как да се избегне ненужното изпитване върху животни
- Стратегия за събиране на данните
- 5. Създайте регистрационно досие
- 6. Подаване на регистрационно досие
- 7. Как да подходите към актуализациите на досието
-
Идентифициране на вещества
- Защо правилната идентификация е важна?
- Какво се счита за вещество?
- Какво не се счита за вещество?
- Как да определите и идентифицирате вашето вещество
- Четири стъпки за успех при идентифицирането на вещества
- Специализирана помощ по сектори при идентифицирането на вещества
- Как да промените идентификатора на вашето вещество
- Oграничаване
-
Разрешаване
- Идентифициране на вещества, пораждащи сериозно безпокойство
-
Как се подава заявление за разрешаване?
- Засяга ли ви разрешаването?
- Изгответе стратегия за подаване на заявление
- Започнете работа по заявлението
- Уведомете ECHA и поискайте информационна среща преди подаване на заявление
- Финализирайте заявлението
- Подайте заявлението
- Участвайте в процеса на изготвяне на становището
- Изпълнете задълженията си
- Изпратете доклад за преразглеждане, ако въпреки това трябва да използвате веществото
- Попитай ECHA относно подаването на заявления за разрешаване
- Социално-икономически анализ в REACH
- Подаване на досиета за хармонизирана класификация и етикетиране (CLH)
- Класификация на смеси
- Излизането на Обединеното кралство от ЕС
- ECHA accounts and EU Login
- Kontrola technické úplnosti
- Questions and answers
- ECHA CHEM
Насоки на ОИСР и ЕС за изпитвания
Обикновено проучванията за изискваната от REACH информация относно екотоксичност, токсичност и физикохимични свойства са съобразени с насоки за изпитвания. ОИСР и ЕС одобряват официални насоки.
Поради нови развития в научната и нормативната сфера насоките се обновяват и се въвеждат нови. Чрез тази уебстраница ECHA съдейства на регистрантите, като им показва как насоките могат да се прилагат за изпълнение на изискванията за информация съгласно REACH. Например, описана е, ако е приложимо, ролята на новите насоки за изпитвания в рамките на стратегиите за изпитвания. Тази информация се предоставя, преди официално да се актуализират насоките на ECHA.
Възможно е част от насоките да се покриват от "Ръководство относно изискванията за информация и оценката на безопасността на химичните вещества". В такива случаи, в допълнение към информацията на тази страница, следва да се направи справка в ръководството.
В разделите по-долу са дадени по-конкретни препратки към насоките на ОИСР за изпитвания и методите на ЕС за изпитвания, ако са налични такива.
eu test guidelines - expandable
Please read and accept the disclaimer, in order to visualise the content in the panels below.
I have read and I accept the disclaimer
At present, there are no prioritised test guidelines for Physical-Chemical properties to be published at this site.
- Title and year of approval:
- - Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method (BCOP), EU B.47, OECD 437 (adopted in 2009, revised in 2013 and 2017 by OECD)
- Isolated Chicken Eye Test Method (ICE), EU B.48, OECD 438 (adopted in 2009 and revised in 2013 and 2017 by OECD)
- Fluorescein Leakage Test Method (FL), OECD 460 (adopted in 2012 and revised in 2017 by OECD)
- Short Time Exposure Test Method (STE), OECD 491 (adopted in 2015 and revised in 2017 by OECD)
- Reconstructed Human Cornea-like Epithelium Test Method (RhCE), OECD 492 (adopted in 2015 and revised in 2017 by OECD)
- Cytosensor Microphysiometer Test Method (CM) (Draft OECD TG under discussion)- Download:
download full PDF document- Document last updates:
08/03/2018
- Title and year of approval:
Corrosion
- Transcutaneous Electrical Resistance Test Method (TER), EU B.40, OECD 430, (2000, revised in 2013 and 2015 by OECD)
- Reconstructed Human Epidermis Test Method (RHE) (includes more than one protocol), EU B.40 bis, OECD 431, (2000, revised in 2013, 2015 and 2016 by OECD)
- Corrositex - In Vitro Membrane Barrier Test Method, OECD 435 (2006, revised in 2015)- Irritation
- Reconstructed Human Epidermis Test Method (RHE) (includes more than one protocol), EU B.46, OECD 439(in EU 2009 and in OECD 2010, revised in 2013 and 2015 by OECD) - Download:
download full PDF document- Document last updates:
8/03/2018
- Title and year of approval:
- Test method OECD 442C – Key Event-Based Test Guideline for in chemico skin sensitisation assays addressing the Adverse Outcome Pathway Key Event on Covalent Binding to Proteins (adopted 2015, updated 2021)
- Test method OECD 442D – Key Event-Based Test Guideline: in vitro skin sensitisation assays addressing the AOP key event on keratinocyte activation (adopted 2015, updated 2018)
- The test method – OECD 442E – Key Event-Based Test Guideline: in vitro Skin Sensitisation assays addressing Key Event on activation of dendritic cells on the adverse outcome pathway for skin sensitisation (adopted 2017, updated 2018)
- Guideline - OECD 497 – Guideline on Defined Approaches for Skin Sensitisation (adopted 2021).
- Download:
download full PDF document- Document last updates:
13/10/2021
- Title and year of approval:
- - In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test, EU: B.49*, OECD: 487 (adopted 2010, revised 2014, 2016)
*The EU method is outdated and does not reflect the latest update of the corresponding OECD method. Any new test should be performed following the updated OECD TG.
- In vitro mammalian cell gene mutation tests using the thymidine kinase Gene, OECD: 490 (adopted 2015, updated 2016), EU: none at present;
- Transgenic rodent (TGR) somatic and germ cell gene mutation assays, EU: B.58, OECD: 488 (adopted 2011, revised 2013)
- In vivo mammalian alkaline comet assay, EU: none at present, OECD: 489 (adopted 2014, updated 2016)- Download:
download full PDF document- Document last updates:
8/03/2018
- Title and year of approval:
- OECD 314: Simulation Tests to Assess the Biodegradability of Chemicals Discharged in Wastewater, 2008
- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
- Title and year of approval:
- - OECD 315: Bioaccumulation in Sediment-dwelling Benthic Oligochaetes, 2008
- OECD 317: Bioaccumulation in Terrestrial Oligochaetes, 2010
- OECD 305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure, 2012- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
- Title and year of approval:
- - OECD 236: Fish Embryo Acute Toxicity (FET) Test, July 2013
- OECD 209: Activated Sludge, Respiration Inhibition Test (Carbon and Ammonium Oxidation), 23 July 2010
- OECD 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test, 26 July 2013 (replaces OECD 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test, 17 July 1992)
- OECD 211: Daphnia magna Reproduction Test, 2 Oct 2012 (replaces OECD 211: Daphnia magna Reproduction Test, 16 Oct 2008)- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/09/2016
- Title and year of approval:
- - OECD 226: Predatory mite (Hypoaspis (Geolaelaps) aculeifer) reproduction test in soil, 2008
- OECD 232: Collembolan Reproduction Test in Soil, 2009- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
- Title and year of approval:
- OECD 233: Sediment-Water Chironomid Life-Cycle Toxicity Test Using Spiked Water or Spiked Sediment, 2010
- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014