Решения от оценка на вещества

Оценката на вещества се извършва от компетентните органи на държавите — членки на ЕС. Тя има за цел да изясни потенциалните рискове, свързани с безопасната употреба на дадено вещество. Оценяващият компетентен орган на държавата членка може да изиска информация, която надхвърля стандартните изисквания за информация, определени в REACH, за да се определи дали употребата на веществото представлява риск за здравето на човека или за околната среда. Оценката може да доведе до допълнителни регулаторни мерки за управление на риска.

 

Бъдете активни в процеса на оценка на веществото
  • Разгледайте подробния План за действие на Общността (CoRAP), в който са посочени веществата, които подлежат на оценка в рамките на три години. Ако вашето вещество е посочено в CoRAP, проверете съответствието на регистрационното си досие с вашите задължения по REACH и, ако е необходимо, го актуализирайте възможно най-рано.
  • Избягвайте подаването на актуализация на досието след началото на 12-месечния период за оценка от компетентния орган на оценяващата държава членка, освен ако не сте се споразумели с него.
  • След като ECHA ви изпрати проекторешението, имате възможност да предоставите коментари:
    1. Стремете се да говорите с един глас: съберете и консолидирайте коментарите от всички регистранти в един отговор.
    2. ECHA и компетентните органи на оценяващите държави членки ще вземат предвид само вашите коментари, които са пряко свързани с оценката на вашето досие (или ако се отнасят до предложения за изменения, направени по-късно от другите компетентни органи).
    3. Проверете дали ECHA е посочила сходства в списъка на CoRAP между вещества, оценени от компетентните органи на една и съща държава членка. Когато е уместно, за да излезете с общ отговор, се свържете с регистрантите на всички подобни вещества.

 

След получаване на приетото решение
  • Обсъдете и съгласувайте с всички получатели как най-добре да изпълните исканията в решението.
  • Вземете решение кой ще проведе исканите изпитвания и изпратете тази информация на ECHA в срок от 90 дни след получаване на решението. В противен случай ECHA ще определи един от адресатите на решението за извършване на изпитванията.
  • ECHA не може да удължава срока, определен в приетото решение, така че:
    1. Уверете се, че вашите изследвания и данни са готови, преди крайния срок, определен в решението.
    2. Съгласувайте кой ще докладва изследванията във формат IUCLID.
    3. Подайте своевременно актуализираното досие и данните под формата на подробно резюме на проучването. Ако решението изисква да подадете пълния доклад от изследването, приложете доклада към актуализираното досие.
    4. Уверете се, че информацията за проучванията е изчерпателна, така че компетентният орган на оценяващата държава членка да може да направи независима оценка. Също така се уверете, че тя е подходяща за класификация и етикетиране или за оценка на риска.
  • Ако уведомите ЕСНА, че сте преустановили производството след приемането на решението за оценка на веществото, вие оставате длъжни да изпълните изискванията от решението.

 

Прегледайте неповерителната версия на решението на ECHA
  • Прегледайте неповерителната версия на приетото решение в посочения срок, за да се гарантира, че ECHA няма да публикува поверителна информация.
  • Ако не направите коментар, ECHA ще публикува неповерителната версия на приетото решение на своя уебсайт.

 

Последваща оценка — актуализирайте досието си преди крайния срок, дори ако едно или повече от вашите изследвания закъснеят
  • Компетентният орган на оценяващата държава членка ще започне последваща оценка, когато цялата поискана информация бъде предоставена в актуализираното регистрационно досие.
  • Свържете се с оценяващия компетентен орган и ECHA, веднага щом установите наличието на трудности при спазването на срока, определен в решението.
  • Ако не разполагате с всички налични данни до крайния срок, определен в решението, включете всички съответни обяснения и доказателства за състоянието на текущите изпитвания, причините за закъснението и очакваната дата на подаване на резултатите от изпитванията във вашата актуализация на досието.
  • Компетентният орган на оценяващата държава членка може да поиска от ECHA да уведоми националните правоприлагащи органи, ако липсва информация. Националните правоприлагащи органи могат да вземат предвид вашите обяснения, когато вземат решение за евентуални действия по правоприлагане. Актуализирайте досието си и информирайте вашите национални правоприлагащи органи, както и компетентния орган на оценяващата държава членка, веднага щом липсващата информация стане налична.
  • Компетентният орган на оценяващата държава членка ще прецени дали новата информация съответства на посочените в решението искания и ще разясни потенциалните рискове. След това той може да направи заключение дали опасенията са изяснени или да реши да поиска допълнителна информация в последващо решение за оценка на веществото.

Оценката на веществото приключва, когато компетентния орган на оценяващата държава членка е приключил заключителния си доклад, който след това ECHA публикува на своя уебсайт.