How to update your previously notified substance (NONS)

Как да актуализирате вашите предварително нотифицирани вещества (NONS)

Веществата, нотифицирани съгласно схемата за нотифициране на нови вещества (NONS) на Директива 67/548/ЕИО, която беше в сила преди REACH, се считат за регистрирани.

През 2008 г. за всяка нотификация съгласно Директива 67/548/ЕИО беше определен регистрационен номер. Предявяването на регистрационния номер, определен за вашата нотификация по NONS, беше възможно до юли 2022 г.

Ако не сте предявили вашия регистрационен номер, а желаете да възобновите производството или вноса, трябва да регистрирате вашето веществото съгласно REACH като нов регистрант.

Регистрантите по NONS също трябва да актуализират своите регистрации, а изискванията за информация по REACH са различни от тези съгласно Директива 67/548/ЕИО. Актуализирането обаче не означава непременно, че трябва да предоставите цялата информация, изисквана съгласно REACH. Можете да намерите информацията, необходима за актуализиране на тези регистрации, в приложение 4 от ръководството на ECHA „Как да изготвим регистрационни досиета и досиета за НИРДСПП“. Това ще зависи от вашата ситуация.

Във всеки случай актуализацията на вашата регистрация трябва да включва класификацията и етикетирането в съответствие с регламента CLP и ще бъде подложена на проверка за пълнота в зависимост от вашата ситуация, както е описано в разделите по-долу.

При актуализации за увеличаване на тонажна група или за превръщане във водещ регистрант на съвместно подаване досието трябва да отговаря на всички изисквания за информация съгласно REACH.

Следващите стъпки обясняват как можете да актуализирате регистрацията на вашето предварително нотифицирано вещество.

 

1. Присъединете се към съвместно подаване или създайте такова

Вашата нотификация съгласно Директива 67/548/ЕИО е включена в базата данни на ECHA под формата на „индивидуална регистрация“. Въпреки това, като всеки друг регистрант, трябва да подадете информация съвместно.

Следователно, преди да актуализирате информацията, проверете дали съществува съвместно подаване за веществото. Ако вече съществува съвместно подаване, трябва да се присъедините към него.

Ако няма съвместно подаване за веществото, трябва да обсъдите възможността за създаване на съвместно подаване и определяне на водещ регистрант с другите индивидуални регистранти и потенциални регистранти. Ако няма други (потенциални) регистранти, можете:

  • да създадете сами съвместното подаване и да станете водещ регистрант с вашата актуализация на регистрацията или
  • да актуализирате вашата индивидуална регистрация. В такъв случай, ако на по-късен етап друг регистрант създаде съвместно подаване за вашето вещество, ще трябва да се присъедините към съвместното подаване преди следващата актуализация на вашата регистрация.

Можете да намерите повече информация за стъпките, които трябва да предприемете, за да се присъедините към съвместно подаване в етап 2 от етапите на регистрация „Търсене на съвместни регистранти“ или за да създадете съвместно подаване в етап 3 „Организирайте се съвместно със сърегистрантите“.

 

2. Възстановете вашата научна информация в IUCLID 6

Изтеглете вашето регистрационно досие от REACH-IT. След това го качете във вашата база данни в IUCLID и извлечете информацията от вашето досие в набор от данни, за да започнете работа по актуализацията на вашето досие.

Ако всички предоставени от ваша страна данни не са налични в набора от данни, се свържете с компетентния орган на държавата членка, в която е подадена нотификацията, за да ги поискате.

 

3. Актуализиране като водещ регистрант

Съвместно подадената информация за вашето вещество трябва да отговаря на изискванията за информация по REACH. Съвместно подадената информация за стандартна (пълна) регистрация трябва да покрива като минимум изискванията за регистрация в групата 1 – 10 тона годишно.

Ако вашата тонажна група е по-висока, можете да подадете допълнително изискваната информация отделно (като възможност за неучастие). Като предишен нотификатор по NONS, информацията, която подавате отделно, може да съдържа дерогации поради това, че веществото е било предварително нотифицирано съгласно Директива 67/548/ЕИО.

 

4. Актуализиране като член регистрант

Ако за вашето вещество съществува съвместно подаване, трябва да се включите като член регистрант. След това можете да подадете актуализация като член регистрант.

Ако ще разчитате на информацията, подадена съвместно от водещия регистрант, трябва единствено да актуализирате собствената си информация, като например състава на вашето вещество, произведените или внесените количества и употребите на веществото във вашата верига на доставките.

Ако не разчитате на цялата или на част от информацията, подадена съвместно от водещия регистрант, ще трябва сами да подадете тази информация (като възможност за участие/неучастие). Ако вашите настоящи произведени или внесени количества не достигат прага на следващата тонажна група, можете да използвате дерогации за някои от изискванията за информация поради това, че веществото е било предварително нотифицирано съгласно Директива 67/548/ЕИО.

 

5. Актуализиране до по-висока тонажна група

Трябва да актуализирате регистрацията си, ако количеството, което произвеждате или внасяте от веществото, достигне следващия праг на тонажната група. Можете да намерите графика за актуализация на Respect the deadlines for updating (Спазване на сроковете за актуализация).

Актуализацията трябва да отговаря на изискванията за информация съгласно REACH и да премине стандартната проверка за пълнота за новата тонажна група. Вече не можете да се възползвате от дерогации поради това, че веществото е било предварително нотифицирано съгласно Директива 67/548/ЕИО.

Започнете с подаване на запитване до ECHA и обсъждане с вашите сърегистранти.

 

6. Актуализиране на вашите искания за поверителност

Проверете дали информацията във вашата нотификация, за която държавите членки са приели поверителност съгласно Директива 67/548/ЕИО, все още изисква поверително третиране. Ако това е така, трябва да го посочите във вашата актуализация.

Ако искате поверителност за нова информация във вашата актуализация, ще трябва да обосновете искането и да заплатите таксата като всеки друг регистрант.

Допълнителна информация относно исканията за поверителност съгласно REACH е налична в ръководството „Разпространение и поверителност съгласно Регламента REACH“.

Следните инструменти на IUCLID са полезни при подготовката на вашата актуализация:

  • инструментът за преглед на разпространението симулира коя информация от вашето досие ще бъде публикувана на уебсайта на ECHA;
  • инструментът за изчисляване на таксите изчислява разходите за вашите искания за поверителност и всички други такси, свързани с вашата регистрация.

 

7. Актуализиране с цел уведомяване за прекратяване на производство или внос

Ако вече не произвеждате или не внасяте дадено вещество, трябва да уведомите ECHA за прекратяването на производството или вноса, като използвате функцията „прекратяване на производство или внос“, достъпна от „Страница на референтния номер“ на веществото в REACH-IT.

Прекратяването на производството или вноса е обратимо, което означава, че можете да възобновите производството или вноса с щракване на бутон, без да е необходимо да се регистрирате отново, освен ако не сте прекратили производството или вноса след получаване на проект на решение за оценка. Повече информация е налична в практическите ръководства „Как да действате във връзка с оценката на веществата“ и „Как да действате във връзка с оценката на досието“.

How to update your previously notified substance related