Usmernenia OECD a EÚ k testovaniu
-
Pomoc
- Začíname
- Usmernenie
- Testovacie metódy a alternatívy k testovaniu
- Webové semináre
-
Nástroje na predloženie dokumentácie
- Manuals
-
REACH-IT
- Postup registrácie
- PPORD
- Oznamovanie látok vo výrobkoch
- Predloženie oznámenia následného užívateľa o autorizovaných použitiach
- Predloženie správy následného užívateľa v súvislosti s nepodporovanými použitiami
- Predloženie správy následného užívateľa v súvislosti s rozdielmi v klasifikácii
- Ako sa predkladá a aktualizuje oznámenie klasifikácie a označovania?
- Žiadosť o alternatívny chemický názov v zmesiach
- IUCLID
- CHESAR
- SPC
- R4BP 3
- ePIC
- Cloudové služby agentúry ECHA
- Interact Portal
- EUSES
- System-to-system submission service
- Národné asistenčné pracoviská
- Praktické príklady expozičných scenárov
- Nahrádzanie nebezpečných chemikálií
- Praktické príklady správ o chemickej bezpečnosti
- Malé a stredné podniky (MSP)
- Odporúčania pre registrujúcich
-
Fázy registrácie
- 1. Vaše registračné povinnosti
- 2. Vyhľadanie vašich spoluregistrujúcich
- 3. Zorganizujte sa so svojimi spoluregistrujúcimi
-
4. Posúdenie nebezpečenstva a rizika
- Požiadavky na informácie: 1 až 10 ton ročne
- Požiadavky na informácie: 10 až 100 ton ročne
- Požiadavky na informácie: 100 až 1 000 ton ročne
- Požiadavky na informácie: 1 000 alebo viac ton ročne
- Úpravy štandardných požiadaviek na informácie
- Ako zabrániť zbytočnému testovaniu na zvieratách
- Stratégia zhromažďovania vašich údajov
- 5. Vytvorenie registračnej dokumentácie
- 6. Predloženie registračnej dokumentácie
- 7. Ako sa treba pripraviť na aktualizácie dokumentácií
- Identifikácia látky
- Obmedzenie
-
Autorizácia
- Identifikácia látok vzbudzujúcich veľmi veľké obavy
-
Ako požiadať o autorizáciu
- Vzťahuje sa na vás autorizácia?
- Pripravte postup podania žiadosti
- Začnite s prípravou žiadosti
- Informujte agentúru ECHA a požiadajte o informačné stretnutie pred podaním žiadosti
- Dokončite žiadosť
- Podajte žiadosť
- Zapojte sa do prípravy stanoviska
- Splňte si svoje povinnosti
- Predložte správu o preskúmaní, ak ešte potrebujete látku používať
- Opýtajte sa agentúry ECHA na záležitosti týkajúce sa žiadostí o autorizáciu
- Sociálno-ekonomická analýza v nariadení REACH
- Predkladanie dokumentácií harmonizovanej klasifikácie a označovania
- Klasifikácia zmesí
- Vystúpenie Spojeného kráľovstva z EÚ
- ECHA accounts and EU Login
- Kontrola úplnosti technickej dokumentácie
- Questions and answers
- ECHA CHEM
Usmernenia OECD a EÚ k testovaniu
Štúdie v súvislosti s požiadavkami na informácie podľa nariadenia REACH týkajúce sa ekotoxicity, toxicity a fyzikálno-chemických vlastností sa zvyčajne vypracúvajú pomocou usmernení k testovaniu. Tieto oficiálne usmernenia boli schválené organizáciou OECD a EÚ.
Vzhľadom na vývoj v oblasti vedy a právnych predpisov sa usmernenia k testovaniu aktualizujú a zavádzajú sa nové. Prostredníctvom tejto stránky agentúra ECHA podporuje registrujúcich tým, že uvádza, ako sa tieto usmernenia môžu využívať na to, aby registrujúci splnili požiadavky na informácie podľa nariadenia REACH. V prípade potreby sa uvádza napríklad funkcia nových usmernení k testovaniu v rámci stratégií testovania. Tieto informácie sa poskytujú pred formálnou aktualizáciou usmernenia agentúry ECHA.
Usmernenie k požiadavkám na informácie a hodnoteniu chemickej bezpečnosti môže pokrývať niektoré z týchto usmernení. V takom prípade je potrebné, aby sa toto usmernenie vzalo do úvahy spolu s informáciami uvedenými na tejto stránke.
V oddieloch uvedených nižšie sa podľa možnosti uvádza osobitný odkaz na usmernenie OECD k testovaniu a testovacie metódy EÚ.
eu test guidelines - expandable
Please read and accept the disclaimer, in order to visualise the content in the panels below.
I have read and I accept the disclaimer
At present, there are no prioritised test guidelines for Physical-Chemical properties to be published at this site.
- Title and year of approval:
- - Defined Approaches (DA) method, OECD TG 497 (2024)
- - Reconstructed Human Cornea-like Epithelium Time-To-Toxicity (RhCE-TTT) test, OECD TG 492B (2024)
- - Bovine Corneal Opacity and Permeability (BCOP) test, EU B.47, OECD TG 437 (2023)
- Isolated Chicken Eye (ICE) test, EU B.48, OECD TG 438 (2023)
- Fluorescein leakage (FL) test, OECD TG 460 (2023)
- Short Time Exposure (STE) test, OECD TG 491 (2023)
- Reconstructed human Cornea-like Epithelium (RhCE) test, OECD TG 492 (2024)
- Eye Irritancy Test (EIT) test, OECD TG 494 (2021)
- In vitro macromolecular test method, OECD TG 496 (2024)- Download:
download full PDF document- Document last updates:
02/06/2024
- Title and year of approval:
Corrosion
- Transcutaneous Electrical Resistance Test Method (TER), EU B.40, OECD 430, (2000, revised in 2013 and 2015 by OECD)
- Reconstructed Human Epidermis Test Method (RHE) (includes more than one protocol), EU B.40 bis, OECD 431, (2000, revised in 2013, 2015 and 2016 by OECD)
- Corrositex - In Vitro Membrane Barrier Test Method, OECD 435 (2006, revised in 2015)- Irritation
- Reconstructed Human Epidermis Test Method (RHE) (includes more than one protocol), EU B.46, OECD 439(in EU 2009 and in OECD 2010, revised in 2013 and 2015 by OECD) - Download:
download full PDF document- Document last updates:
8/03/2018
- Title and year of approval:
- Test method OECD 442C – Key Event-Based Test Guideline for in chemico skin sensitisation assays addressing the Adverse Outcome Pathway Key Event on Covalent Binding to Proteins (adopted 2015, updated 2021)
- Test method OECD 442D – Key Event-Based Test Guideline: in vitro skin sensitisation assays addressing the AOP key event on keratinocyte activation (adopted 2015, updated 2018)
- The test method – OECD 442E – Key Event-Based Test Guideline: in vitro Skin Sensitisation assays addressing Key Event on activation of dendritic cells on the adverse outcome pathway for skin sensitisation (adopted 2017, updated 2018)
- Guideline - OECD 497 – Guideline on Defined Approaches for Skin Sensitisation (adopted 2021).
- Download:
download full PDF document- Document last updates:
13/10/2021
- Title and year of approval:
- - In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test, EU: B.49*, OECD: 487 (adopted 2010, revised 2014, 2016)
*The EU method is outdated and does not reflect the latest update of the corresponding OECD method. Any new test should be performed following the updated OECD TG.
- In vitro mammalian cell gene mutation tests using the thymidine kinase Gene, OECD: 490 (adopted 2015, updated 2016), EU: none at present;
- Transgenic rodent (TGR) somatic and germ cell gene mutation assays, EU: B.58, OECD: 488 (adopted 2011, revised 2013)
- In vivo mammalian alkaline comet assay, EU: none at present, OECD: 489 (adopted 2014, updated 2016)- Download:
download full PDF document- Document last updates:
8/03/2018
- Title and year of approval:
- OECD 314: Simulation Tests to Assess the Biodegradability of Chemicals Discharged in Wastewater, 2008
- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
- Title and year of approval:
- - OECD 315: Bioaccumulation in Sediment-dwelling Benthic Oligochaetes, 2008
- OECD 317: Bioaccumulation in Terrestrial Oligochaetes, 2010
- OECD 305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure, 2012- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
- Title and year of approval:
- - OECD 236: Fish Embryo Acute Toxicity (FET) Test, July 2013
- OECD 209: Activated Sludge, Respiration Inhibition Test (Carbon and Ammonium Oxidation), 23 July 2010
- OECD 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test, 26 July 2013 (replaces OECD 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test, 17 July 1992)
- OECD 211: Daphnia magna Reproduction Test, 2 Oct 2012 (replaces OECD 211: Daphnia magna Reproduction Test, 16 Oct 2008)- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/09/2016
- Title and year of approval:
- - OECD 226: Predatory mite (Hypoaspis (Geolaelaps) aculeifer) reproduction test in soil, 2008
- OECD 232: Collembolan Reproduction Test in Soil, 2009- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
- Title and year of approval:
- OECD 233: Sediment-Water Chironomid Life-Cycle Toxicity Test Using Spiked Water or Spiked Sediment, 2010
- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014