Predkladanie dokumentácií harmonizovanej klasifikácie a označovania
-
Pomoc
- Začíname
- Usmernenie
- Testovacie metódy a alternatívy k testovaniu
- Webové semináre
-
Nástroje na predloženie dokumentácie
- Manuals
-
REACH-IT
- Postup registrácie
- PPORD
- Oznamovanie látok vo výrobkoch
- Predloženie oznámenia následného užívateľa o autorizovaných použitiach
- Predloženie správy následného užívateľa v súvislosti s nepodporovanými použitiami
- Predloženie správy následného užívateľa v súvislosti s rozdielmi v klasifikácii
- Ako sa predkladá a aktualizuje oznámenie klasifikácie a označovania?
- Žiadosť o alternatívny chemický názov v zmesiach
- IUCLID
- CHESAR
- SPC Editor
- R4BP 3
- ePIC
- Cloudové služby agentúry ECHA
- Interact Portal
- EUSES
- System-to-system submission service
- Národné asistenčné pracoviská
- Praktické príklady expozičných scenárov
- Praktické príklady správ o chemickej bezpečnosti
- Malé a stredné podniky (MSP)
- Odporúčania pre registrujúcich
-
Fázy registrácie
- 1. Vaše registračné povinnosti
- 2. Vyhľadanie vašich spoluregistrujúcich
- 3. Zorganizujte sa so svojimi spoluregistrujúcimi
-
4. Posúdenie nebezpečenstva a rizika
- Požiadavky na informácie: 1 až 10 ton ročne
- Požiadavky na informácie: 10 až 100 ton ročne
- Požiadavky na informácie: 100 až 1 000 ton ročne
- Požiadavky na informácie: 1 000 alebo viac ton ročne
- Úpravy štandardných požiadaviek na informácie
- Ako zabrániť zbytočnému testovaniu na zvieratách
- Stratégia zhromažďovania vašich údajov
- 5. Vytvorenie registračnej dokumentácie
- 6. Predloženie registračnej dokumentácie
- 7. Ako sa treba pripraviť na aktualizácie dokumentácií
- Identifikácia látky
- Obmedzenie
-
Autorizácia
- Identifikácia látok vzbudzujúcich veľmi veľké obavy
-
Ako požiadať o autorizáciu
- Vzťahuje sa na vás autorizácia?
- Pripravte postup podania žiadosti
- Začnite s prípravou žiadosti
- Informujte agentúru ECHA a požiadajte o informačné stretnutie pred podaním žiadosti
- Dokončite žiadosť
- Podajte žiadosť
- Zapojte sa do prípravy stanoviska
- Splňte si svoje povinnosti
- Predložte správu o preskúmaní, ak ešte potrebujete látku používať
- Opýtajte sa agentúry ECHA na záležitosti týkajúce sa žiadostí o autorizáciu
- Sociálno-ekonomická analýza v nariadení REACH
- Predkladanie dokumentácií harmonizovanej klasifikácie a označovania
- Klasifikácia zmesí
- Vystúpenie Spojeného kráľovstva z EÚ
- ECHA accounts and EU Login
- Kontrola úplnosti technickej dokumentácie
- Questions and answers
Predkladanie dokumentácií harmonizovanej klasifikácie a označovania
Kto môže predkladať zámery a dokumentácie o harmonizovanej klasifikácii a označovaní?
Príslušné orgány členských štátov (MSCA) môžu navrhnúť:
- novú harmonizovanú klasifikáciu a označovanie (CLH),
- revíziu existujúcej harmonizovanej klasifikácie a označovania pre akúkoľvek látku, ktorá patrí do pôsobnosti nariadenia CLP (článok 37 ods. 1) alebo
- harmonizovanú klasifikáciu alebo označovanie pre účinné látky v biocídnych výrobkoch alebo v prípravkoch na ochranu rastlín.
Výrobcovia, dovozcovia alebo následní užívatelia môžu navrhnúť harmonizovanú klasifikáciu a označovanie pre látky:
- ktoré nie sú účinnými látkami v biocídnych výrobkoch alebo v prípravkoch na ochranu rastlín,
- za predpokladu, že v časti 3 prílohy VI k nariadeniu CLP neexistuje pre takúto látku v súvislosti s triedou nebezpečnosti alebo rozlíšením, na ktoré sa vzťahuje návrh (článok 37 ods. 2), žiadny záznam.
Dôležité: Od výrobcov, dovozcov alebo následných používateľov sa vyžaduje, aby na účely predloženia zámeru alebo dokumentácie o harmonizovanej klasifikácii a označovaní mali otvorené konto REACH-IT.
Pred prípravou dokumentácie o harmonizovanej klasifikácii a označovaní si skontrolujte register zámerov. Obsahuje zoznam látok, pre ktoré už bol agentúre doručený zámer na predloženie dokumentácie o harmonizovanej klasifikácii a označovaní.
Dokumentácia o harmonizovanej klasifikácii a označovaní by podľa možnosti nemala byť predkladaná dvomi alebo viacerými stranami. Ktokoľvek, kto má informácie o navrhovanej klasifikácii nebezpečnosti pre látku, môže počas počiatočných fáz procesu na to upozorniť stranu, ktorá predkladá dokumentáciu o harmonizovanej klasifikácii a označovaní, alebo poskytnúť tieto informácie počas verejných konzultácií.
Látky, ktoré sa v súčasnosti podrobujú verejným konzultáciám, sú uvedené na stránke „Konzultácie o harmonizovanej klasifikácii a označovaní“.
Zámer harmonizovanej klasifikácie a označovania sa odosiela cez špeciálny webový formulár, ktorý sa takisto používa na predkladanie dokumentácií o harmonizovanej klasifikácii a označovaní a dokumentov s odpoveďami na pripomienky. Po predložení zámeru harmonizovanej klasifikácie a označovania môžu predkladatelia dokumentácie v prípade, ak potrebujú pomoc alebo sa musia prediskutovať podrobnosti týkajúce sa dokumentácie, kontaktovať agentúru ECHA na adrese classification@echa.europa.eu.
Dokumentácia o harmonizovanej klasifikácii a označovaní obsahuje technickú správu vo formáte IUCLID a priloženú správu o harmonizovanej klasifikácii a označovaní. Ďalšie podrobné informácie o obsahu technickej dokumentácie a správe o harmonizovanej klasifikácii a označovaní sú dostupné v Usmernení o príprave dokumentácii o harmonizovanej klasifikácii a označovaní a vo vzore formátu správy o harmonizovanej klasifikácii a označovaní. Tieto dokumenty ponúkajú prehľad o tom, čo treba vziať do úvahy a ako treba pripraviť dokumentáciu o harmonizovanej klasifikácii a označovaní.
Správa o harmonizovanej klasifikácii a označovaní obsahuje dostatok informácií na to, aby mohla byť samostatným dokumentom, ktorý bude uverejnený na webovej stránke agentúry ECHA počas verejných konzultácií. Nesmie však obsahovať žiadne dôverné informácie.
Obsah dokumentácie o harmonizovanej klasifikácii a označovaní
Dokumentácia o harmonizovanej klasifikácii a označovaní musí obsahovať:
- identitu látky,
- navrhovanú harmonizovanú klasifikáciu a označovanie (vrátane špecifických koncentračných limitov alebo M-faktorov, ak je to príslušné)
- vedecké odôvodnenie návrhu
- a podrobné študijné súhrny o príslušných štúdiách.
Dokumentácia musí takisto obsahovať odôvodnenie, že je nutné prijať opatrenia na úrovni EU, ak sa navrhnú iné triedy nebezpečnosti, než je karcinogenicita, mutagenicita, reprodukčná toxicita (CMR) a respiračná senzibilizácia, pokiaľ látka nie je účinnou látkou v biocídnych výrobkoch alebo prípravkoch na ochranu rastlín.
Správa o harmonizovanej klasifikácii a označovaní by mala byť vo formáte určenom agentúrou ECHA. Okrem správy o harmonizovanej klasifikácii a označovaní sa môže pripraviť aj príloha k správe o harmonizovanej klasifikácii a označovaní, ktorá môže pozostávať z návrhov hodnotiacich správ (DAR), správ príslušných orgánov (CAR) a/alebo iných zdrojov.
Táto príloha slúži na prezentáciu odkazov na štúdie, podrobných súhrnov o štúdiách a ich výsledkov
Dokumentácia o harmonizovanej klasifikácii a označovaní by sa mala pripraviť pomocou najnovšej verzie IUCLID a predložiť agentúre ECHA prostredníctvom špeciálneho webového formulára. Výrobcovia, dovozcovia a následní používatelia musia mať pred predložením dokumentácie konto REACH-IT, keďže niektoré polia vo webovom formulári požadujú informácie z konta REACH-IT. Usmerňovacie dokumenty uvedené na tejto stránke ponúkajú viac informácií o príprave dokumentácií o harmonizovanej klasifikácii a označovaní.
Platia sa nejaké poplatky?
Ak výrobca, dovozca alebo následný používateľ navrhuje harmonizovanú klasifikáciu a označovanie látky pre iné triedy nebezpečnosti ako CMR alebo respiračná senzibilizácia, musí sa na ňu vzťahovať poplatok.
Poplatky závisia od veľkosti spoločnosti. Malé a stredné podniky (MSP) môžu využiť znížený poplatok. Podrobnosti o poplatkoch sú uvedené v nariadení Komisie (EU) č. 440/2010 (nariadenie o poplatkoch).
Podrobné pokyny o určovaní kategórie veľkosti spoločnosti sú dostupné na webovej stránke ECHA v časti „Poplatky vzťahujúce sa na MSP podľa nariadení REACH a CLP“.
- Introductory Guidance on the CLP Regulation [PDF] [EN]
- Guidance on the Application of the CLP Criteria [PDF] [EN]
- Guidance on the preparation of dossiers for harmonised classification and labelling [PDF] [EN]
- Guidance on labelling and packaging in accordance with the CLP Regulation [PDF] [EN]
- CLH report format
- Impurities and (degree of) purity in CLP and in the CLH process [PDF][EN]
- Practical guide: How to submit a CLH dossier [PDF][EN]
Related links
- Registry of CLH intentions until outcome
- Commission Regulation (EU) No 440/2010 (Fee Regulation) [PDF]
- Harmonised classification and labelling current consultations
- SME fees under REACH and CLP
-
Webinar: How to submit a harmonised classification and labelling dossier – part I and part II
EU Privacy Disclaimer
Táto webová lokalita využíva súbory cookies, aby sme vám zabezpečili najlepšie používateľske prostredie na našich webových stránkach.