- ECHA
- Pomoc
- Fázy registrácie
- 4. Posúdenie nebezpečenstva a rizika
- Úpravy štandardných požiadaviek na informácie
Úpravy štandardných požiadaviek na informácie
-
4. Posúdenie nebezpečenstva a rizika
- Požiadavky na informácie: 1 až 10 ton ročne
- Požiadavky na informácie: 10 až 100 ton ročne
- Požiadavky na informácie: 100 až 1 000 ton ročne
- Požiadavky na informácie: 1 000 alebo viac ton ročne
- Úpravy štandardných požiadaviek na informácie
- Ako zabrániť zbytočnému testovaniu na zvieratách
- Stratégia zhromažďovania vašich údajov
Úpravy štandardných požiadaviek na informácie
Vyžiadanie „úpravy“ znamená, že je možné vynechať testovanie na základe určitých všeobecných alebo osobitných pravidiel, ktoré sa uplatňujú na jednu požiadavku na informácie.
Všeobecné pravidlá pre úpravy môžu vychádzať z troch rôznych dôvodov:
- testovanie nie je potrebné z vedeckého hľadiska,
- testovanie nie je technicky možné,
- testovanie nie je potrebné vzhľadom na absenciu expozície alebo na nízku expozíciu.
Tieto všeobecné pravidlá sú podrobne vysvetlené v prílohe XI.
Osobitné pravidlá pre každú požiadavku na informácie sú navyše uvedené v stĺpci 2 príloh VII až X.
Podľa vlastností látok a dostupných informácií niektoré testy/štúdie nie je možné alebo nie je potrebné vykonávať:
Vlastnosť látky | Test nie je potrebný |
---|---|
Plyny | 7.3 Bod varu 7.4 Relatívna hustota 7.14 Granulometria |
Tekutiny | 7.14 Granulometria |
Anorganické látky | 7.8 Rozdeľovacia konštanta 7.9 Teplota vzplanutia 9.2.1.1 Ľahká biodegradovateľnosť |
Organické peroxidy | 7.13 Oxidačné vlastnosti |
Samovoľne horľavá na vzduchu alebo pri kontakte s vodou, príp. vlhkosťou pri izbovej teplote | 8.1 Žieravosť/dráždivosť pre kožu 8.2 Vážne poškodenie/podráždenie oka 8.3 Kožná senzibilizácia |
Silná kyselina/zásada | 8.1 Žieravosť/dráždivosť pre kožu 8.2 Vážne poškodenie/podráždenie oka 8.3 Kožná senzibilizácia |
Z niektorých príkladov určitého výsledku testu alebo podmienok používania vyplýva, že test sa nemusí vykonávať:
Výsledok testu alebo podmienky používania | Test nie je potrebný |
---|---|
Teplota topenia je vyššia ako 300 °C | 7.5 Tlak pary |
Ľahko oxidovateľná vo vode | 7.7 Rozpustnosť vo vode |
Je klasifikovaná ako nie toxická pri kontakte s kožou | 8.1 Žieravosť/dráždivosť pre kožu |
Je klasifikovaná ako spôsobujúca vážne poškodenie očí | 8.2 Vážne poškodenie očí/podráždenie očí |
K dispozícii sú primerané informácie pre environmentálnu klasifikáciu a označovanie | 9.1.1 Krátkodobá toxicita pre bezstavovce |
Nedochádza k emisiám do čistiarne odpadových vôd | 9.1.4 Inhibícia respirácie v aktivovanom kale |
Úplný prehľad nájdete v „Praktickej príručke pre manažérov MSP a koordinátorov pre nariadenie REACH“ a v prílohách VII až X k nariadeniu REACH.
Dôležité je, že vynechanie testovania na zvieratách nesmie ohroziť bezpečné používanie látok. Z tohto dôvodu každá úprava, ktorú použijete miesto predloženia štandardných informácií, si vyžaduje platné a zdokumentované odôvodnenie.
- Practical guide on How to use alternatives to animal testing to fulfil your information requirements [PDF] [EN]
- Adaptation of information requirements (R.5)
- Practical guide for SME managers and REACH coordinators - How to fulfil your information requirements at tonnages 1-10 and 10-100 tonnes per year [PDF] [EN]