Predmetom nariadenia o biocídnych výrobkoch [BPR, nariadenie (EÚ) č. 528/2012] je uvádzanie biocídnych výrobkov na trh a ich používanie. Biocídne výrobky slúžia na ochranu ľudí, zvierat, materiálov alebo výrobkov pred škodlivými organizmami, ako sú škodcovia či baktérie, prostredníctvom pôsobenia účinných látok obsiahnutých v biocídnom výrobku. Účelom tohto nariadenia je zlepšiť fungovanie trhu s biocídnymi výrobkami v EÚ a zároveň zabezpečiť vysokú úroveň ochrany zdravia ľudí a životného prostredia.
Nariadenie bolo prijaté 22. mája 2012 a uplatňuje sa od 1. septembra 2013 s prechodným obdobím pre určité ustanovenia. Ruší sa ním smernica o biocídnych výrobkoch (BPD, smernica 98/8/ES).
Na podniky so sídlom mimo EÚ sa nevzťahujú povinnosti vyplývajúce z nariadenia o biocídnych výrobkoch, a to ani vtedy, ak svoje výrobky vyvážajú do Európskej únie. Za dodržiavanie požiadaviek nariadenia o biocídnych výrobkoch, ako sú schválenie účinných látok alebo autorizácia biocídnych výrobkov, v zásade nesú zodpovednosť dovozcovia sídliaci v Európskej únii.
Dovozcovia v EÚ sa môžu obrátiť na svojich dodávateľov mimo EÚ a požiadať o informácie, ktoré môžu byť potrebné v záujme plnenia regulačných povinností. Ako dodávateľ so sídlom mimo EÚ môžete svojim zákazníkom (t. j. dovozcom sídliacim v Európskej únii) poskytnúť ďalšiu podporu tým, že im poskytnete dostatok informácií, ktoré sú potrebné na splnenie povinností dovozcov vyplývajúcich z nariadenia o biocídnych výrobkoch. Ako prvý krok odporúčame oboznámiť sa s príslušnými povinnosťami. Ide predovšetkým o tieto aspekty:
- Všetky biocídne výrobky si vyžadujú autorizáciu predtým, ako môžu byť uvedené na trh, a účinné látky, ktoré sa nachádzajú v takomto biocídnom výrobku, musia byť vopred schválené. Z tejto zásady však existujú určité výnimky. Účinné látky v rámci kontrolného programu a biocídne výrobky obsahujúce tieto účinné látky možno napríklad uviesť na trh, kým sa ešte čaká na konečné rozhodnutie o schválení. Na trh je povolené uvádzať aj výrobky s dočasnou autorizáciou obsahujúce nové účinné látky, v prípade ktorých ešte prebieha hodnotenie.
- Cieľom nariadenia o biocídnych výrobkoch je harmonizovať trh na úrovni Únie, zjednodušiť schvaľovanie účinných látok a autorizáciu biocídnych výrobkov a zaviesť časový rozvrh hodnotení členských štátov, tvorby stanovísk a rozhodovania. Takisto sa ním podporuje obmedzenie testovania na zvieratách zavedením záväznej povinnosti spoločného využívania údajov a podporovaním používania alternatívnych metód testovania.
- Ako v prípade smernice o biocídnych výrobkoch sa schvaľovanie účinných látok uskutočňuje na úrovni Únie a následná autorizácia biocídnych výrobkov na úrovni členských štátov. Túto autorizáciu možno vzájomným uznávaním rozšíriť na iné členské štáty. Nariadenie o biocídnych výrobkoch takisto poskytuje žiadateľom možnosť nového typu autorizácie na úrovni Únie (autorizácia Únie).
