Posúdenie expozície a charakterizácia rizika

V prípade látok registrovaných pre hmotnosť rovnajúcu sa alebo vyššiu ako 10 ton ročne musíte posúdiť expozíciu a charakterizovať riziko, ak sú klasifikované ako nebezpečné alebo ako látky, ktoré majú perzistentné, bioakumulatívne a toxické (PBT), alebo veľmi perzistentné a veľmi bioakumulatívne (vPvB) vlastnosti.

 

Oznámte všetky identifikované nebezpečnosti
  • Vaše posúdenie expozície a charakterizácia rizika musia zahŕňať všetky nebezpečnosti identifikované na základe všetkých dostupných informácií a nesmú sa obmedzovať len na klasifikované nebezpečnosti.
  • Identifikované nebezpečnosti zahŕňajú:
    • nebezpečnosti, pre ktoré v súčasnosti neexistujú kritériá klasifikácie, ale existuje dôkaz, že látka môže spôsobovať nežiaduce účinky (platí to obvykle pre pôdu a sedimenty),
    • nebezpečnosti pre sledované parametre, pre ktoré existujú kritériá klasifikácie, ale dávka alebo koncentrácia vyvolávajúca vplyvy nespĺňa kritériá klasifikácie, a teda látka nie je pre sledovaný parameter klasifikovaná.

 

Oznámte výsledok v správe o chemickej bezpečnosti a v karte bezpečnostných údajov

V správe o chemickej bezpečnosti (CSR) a v karte bezpečnostných údajov (KBÚ) musia byť zahrnuté informácie o všetkých identifikovaných nebezpečnostiach, a nielen o nebezpečnostiach vedúcich ku klasifikácii podľa nariadenia CLP.

 

V správe o chemickej bezpečnosti (CSR) uveďte reálne použitia a podmienky používania
  • Oznámte všetky použitia svojej látky a informácie o zodpovedajúcich podmienkach jej používania.
  • Zaistite, aby bol opis použitia jasný a konzistentný s použitiami látky v dodávateľskom reťazci.
  • Poskytnite primerané vysvetlenie podmienok používania, čo vedie k predpokladanej miere uvoľňovania látky do životného prostredia.
  • Jasne uveďte, ako minimalizujete uvoľňovanie svojej látky, ak je perzistentná, bioakumulatívna a toxická (PBT).
  • Riaďte sa odporúčaním v kapitolách R.8 a R.10 usmernenia k nariadeniu REACH na získanie odvodených hladín, pri ktorých nedochádza k žiadnym účinkom (DNEL), alebo predpokladanej koncentrácie, pri ktorej nedochádza k žiadnym účinkom (PNEC). Ak sa musíte odchýliť od štandardných hodnotiacich faktorov uvedených v tomto usmernení, zdôvodnite a zdokumentujte každú zmenu na základe vedeckých argumentov špecifických pre vašu látku.
  • Pri modeli, ktorý používate na odhad expozície, zaistite, aby sa model vzťahoval na vašu látku, a použite vhodné parametre modelovania, ktorými sa odôvodní ich výber.
  • Zaistite, aby vaše expozičné scenáre boli transparentné, konkrétne a kompletné. Opatrenia, ktoré sa týkajú prevádzkových podmienok a manažmentu rizík, musia byť opísané podrobne a musia zaisťovať bezpečné používanie.
  • Na automatickú hromadnú prípravu expozičných scenárov nepoužívajte nástroje úrovne 1, ako je ECOTOC TRA, MEASE, Stoffenmanager, SprayExpo, Riskofderm, pretože to môže ľahko viesť k neužitočným alebo zavádzajúcim odporúčaniam týkajúcim sa manažmentu rizík v expozičných scenároch.

 

Zaistite, aby opis použitia zahŕňal všetky použitia látky
  • Zahrňte všetky použitia látky počas jej životného cyklu.
  • Poskytnite stručný všeobecný opis identifikovaných použití v oddiele 3.5 databázy IUCLID.
  • Zaistite, aby krátke názvy expozičných scenárov boli konzistentné s opisom použitia v oddiele 3.5 databázy IUCLID, s prílohou expozičného scenára a s oddielom 1.2 rozšírenej karty bezpečnostných údajov.

 

Poskytnite relevantné, stručné a zrozumiteľné informácie o použití
  • Opíšte všetky skutočné použitia.
  • Poskytnite výstižné názvy použitia, ideálne s využitím terminológie, ktorá je harmonizovaná vo vašom odvetví.
  • K procesom alebo činnostiam, na ktoré sa použitie vzťahuje, poskytnite krátke vysvetlenie. Nespoliehajte sa výlučne na štandardné deskriptory použitia, sú príliš generické na to, aby transparentne informovali orgány a zákazníkov o použití.
  • Ak ste registrujúci člen, dbajte na to, aby sa opis použitia vo vašej dokumentácii IUCLID vzťahoval na proces, ktorý registrujete. Kopírovanie opisu použitia od ostatných registrujúcich alebo z generickej správy o chemickej bezpečnosti môže viesť k väčšiemu počtu nezrovnalostí.
  • Zvoľte vhodnú mieru rozlišovania medzi jednotlivými použitiami, aby bolo možné cielené oznamovanie bezpečnostných informácií rozličným skupinám užívateľov.
    • Príliš nízka miera rozlišovania môže viesť ku komplexným a prehnane konzervatívnym expozičným scenárom.
    • Príliš vysoká miera rozlišovania môže viesť k opakovaniu alebo replikácii rovnakých všeobecných informácií o expozičnom scenári.

 

Vo svojom posúdení expozície opíšte reálne podmienky používania
  • Určte podmienky používania, pomocou ktorých sa zaistí kontrola rizík v prípade každého opísaného použitia, a predpovedzte expozíciu pre ľudí, ako aj životné prostredie za týchto podmienok.
  • Použite dostupné informácie na vytvorenie vstupov hodnotenia expozície:
    • špecifické kategórie uvoľňovania do životného prostredia (SPERC) pre životné prostredie,
    • opisy expozície pracovníkov podľa konkrétneho odvetvia (SWED) pre pracovníkov,
    • špecifické determinanty expozície spotrebiteľov (SCED) pre spotrebiteľov a
    • mapy použitia uvádzajúce spoločné použitia v odvetví a súvisiace SPERC, SWED a SCED.

 

Využívajte mapy použití
  • Mapy použitia sa vyhotovujú na úrovni odvetvia s cieľom poskytnúť stručný opis hlavných použití relevantných pre priemyselné odvetvia
    • Poskytujú relevantné a reálne informácie o použitiach a podmienkach používania, ktoré vám môžu pomôcť pri hodnotení chemickej bezpečnosti (CSA).
    • Sú dostupné vo formáte nástroja Chesar (nástroj na podávanie hodnotení a správ o chemickej bezpečnosti agentúry ECHA).
  • Použitia, ktoré nie sú zahrnuté v žiadnej mape použitia, treba opísať podľa podmienok používania a zahrnúť do hodnotenia chemickej bezpečnosti.