Posúdenie expozície a charakterizácia rizika

V prípade látok registrovaných pre hmotnosť viac ako desať ton ročne musíte vykonať posúdenie expozície a charakterizáciu rizika, ak sú klasifikované ako nebezpečné alebo ako látky, ktoré majú perzistentné, bioakumulatívne a toxické (PBT), alebo veľmi perzistentné a veľmi bioakumulatívne (vPvB) vlastnosti.

 

Do posúdenia expozície a charakterizácie rizika zahrňte všetky nebezpečnosti
  • Vaše posúdenie expozície a charakterizácia rizika musia zahŕňať všetky nebezpečnosti identifikované na základe štandardných požiadaviek na informácie a nemali by sa obmedzovať len na klasifikované nebezpečnosti.
  • Identifikované nebezpečnosti presahujú hranice nebezpečností odôvodňujúcich klasifikáciu, a zahŕňajú:
    • nebezpečnosti, pre ktoré v súčasnosti neexistujú kritériá klasifikácie, ale existuje dôkaz, že látka môže spôsobovať nežiaduce účinky (platí to obvykle pre pôdu a sedimenty),
    • nebezpečnosti pre sledované parametre, pre ktoré existujú kritériá klasifikácie, ale dávka/koncentrácia vyvolávajúca vplyvy v teste je nižšia ako prahové kritériá klasifikácie, a teda látka nie je pre sledovaný parameter klasifikovaná.

 

V správe o chemickej bezpečnosti oznámte výsledok svojho posúdenia expozície a charakterizácie rizika
  • V správe o chemickej bezpečnosti (CSR) a v karte bezpečnostných údajov (KBÚ) musia byť zahrnuté informácie o všetkých identifikovaných nebezpečnostiach, a nielen o nebezpečnostiach vedúcich ku klasifikácii podľa nariadenia CLP.

 

V správe o chemickej bezpečnosti (CSR) uveďte reálne použitia a podmienky používania
  • Oznámte všetky použitia a informácie o zodpovedajúcich podmienkach používania.
  • Zaistite, aby bol opis použitia jasný a konzistentný s použitiami látky v dodávateľskom reťazci.
  • V prípade posúdenia expozície životného prostredia sa presvedčte, že poskytujete primerané vysvetlenie podmienok používania, čo vedie k predpokladanej miere uvoľňovania látky do životného prostredia.
  • Ak je vaša látka perzistentná, bioakumulatívna a toxická (PBT), v správe o chemickej bezpečnosti jasne uveďte, ako jej uvoľňovanie minimalizujete.
  • Pri odvodzovaní odvodených hladín, pri ktorých nedochádza k žiadnym účinkom (DNEL), alebo predpokladanej koncentrácie, pri ktorej nedochádza k žiadnym účinkom (PNEC), zdôvodnite a zdokumentujte akúkoľvek odchýlku od vopred stanovených hodnotiacich faktorov uvedených v kapitolách R.8 a R.10 usmernenia k nariadeniu REACH, a to pomocou vedeckých argumentov špecifických pre vašu látku.
  • Pri používaní modelu na odhad expozície zaistite, aby sa model vzťahoval na vašu látku a použite vhodné parametre modelovania, ktorými sa odôvodní ich výber.
  • Zaistite, aby vaše expozičné scenáre v správe o chemickej bezpečnosti boli vypracované transparentne, konkrétne a kompletne. Opatrenia, ktoré sa týkajú prevádzkových podmienok a manažmentu rizík, musia byť poskytnuté dostatočne podrobne a musia zaisťovať bezpečné používanie.
  • Na hromadnú prípravu expozičných scenárov nepoužívajte automaticky nástroje úrovne 1, pretože to môže ľahko viesť k neužitočným alebo zavádzajúcim odporúčaniam týkajúcim sa manažmentu rizík v expozičných scenároch.

 

Váš opis použitia sa musí vzťahovať na všetky použitia látky
  • Zahrňte všetky použitia látky počas jej životného cyklu.
  • Poskytnite stručný všeobecný opis identifikovaných použití vašej látky v oddiele 3.5 databázy IUCLID.
  • Zaistite, aby krátke názvy expozičných scenárov boli konzistentné s opisom použitia v oddiele 3.5 databázy IUCLID, s prílohou expozičného scenára a s oddielom 1.2 rozšírenej karty bezpečnostných údajov.

 

Poskytnite nám relevantné, stručné a zrozumiteľné informácie o použití
  • Opíšte všetky skutočné relevantné použitia.
  • Poskytnite výstižné názvy použitia, ideálne s využitím terminológie, ktorá je harmonizovaná vo vašom odvetví.
  • K procesom alebo činnostiam, na ktoré sa použitie vzťahuje, poskytnite krátke vysvetlenie. Nespoliehajte sa výlučne na štandardné deskriptory použitia, pretože sú príliš generické na to, aby transparentne informovali orgány a zákazníkov o čom je použitie.
  • Ak ste registrujúci člen, dbajte na to, aby sa opis použitia vo vašej dokumentácii IUCLID vzťahoval na proces, ktorý chcete zaregistrovať. Nekopírujte len opis použitia svojej látky od ostatných registrujúcich ani z generickej správy o chemickej bezpečnosti, pretože to môže viesť k väčšiemu počtu nezrovnalostí.
  • Ak látku registrujete ako medziprodukt, nemali by ste byť povinný oznamovať žiadne spotrebiteľské použitia, použitia profesionálmi ani použitia látky v rámci životnosti výrobku, pretože tieto použitia sú nezlučiteľné so stavom látky ako medziproduktu.
  • Zvoľte vhodnú mieru rozlišovania medzi jednotlivými použitiami, aby ste umožnili cielené oznamovanie bezpečnostných informácií skupinám užívateľov.
    • Prinízka miera rozlišovania môže viesť ku komplexným a prehnane konzervatívnym expozičným scenárom.
    • Privysoká miera rozlišovania môže viesť k opakovaniu alebo replikácii rovnakých všeobecných informácií o expozičnom scenári.

 

Vo svojom posúdení expozície opíšte reálne podmienky používania
  • Určte podmienky používania, pomocou ktorých sa zaistí kontrola rizík v prípade každého opísaného použitia, a predpovedzte expozíciu pre ľudí, ako aj životné prostredie za týchto podmienok.

  • Pomocou dostupných informácií vytvorte vstupy hodnotenia expozície: špecifické kategórie uvoľňovania do životného prostredia (SpERC) pre životné prostredie, špecifické determinanty expozície spotrebiteľov (SCED) pre spotrebiteľov a mapy použitia a súvisiace SPERC, SWED a SCED.

 

Využite mapy použitia
  • Mapy použitia sa vyhotovujú na úrovni odvetvia s cieľom poskytnúť stručný opis hlavných použití relevantných pre priemyselné odvetvie – využite ich v rámci svojej registrácie:
    • Pri mapách sa používa štandardný vzor, ktorý možno sprístupniť aj vo formáte nástroja Chesar (nástroj na podávanie hodnotení a správ o chemickej bezpečnosti agentúry ECHA).
    • Mapy poskytujú informácie o použitiach a podmienkach používania, pričom obsahujú relevantné a reálne informácie: môžu vám pomôcť pri hodnotení chemickej bezpečnosti (CSA).
  • Pripomíname, že aj použitia, ktoré nie sú zahrnuté v žiadnej mape použitia, treba opísať podľa podmienok používania a zahrnúť do hodnotenia chemickej bezpečnosti.

Categories Display

Označené ako:

(kliknutím na označenie vyhľadáte príslušný obsah)