Dodávateľ alebo používateľ biocídnych výrobkov

Ak dodávate alebo používate biocídne účinné látky alebo výrobky v EHP, musíte poznať legislatívu EÚ týkajúcu sa biocídov. Je vypracovaná tak, aby sa zaručilo, že potenciálne riziká poškodenia spôsobené biocídmi budú v rovnováhe s očakávanými prínosmi.

Zákon sa týka 22 rôznych typov výrobkov, ktoré patria do štyroch hlavných skupín:

Dezinfekčné látky na použitie v domácnostiach a v priemysle
Konzervačné látky pre vyrábané a prírodné produkty
Výrobky na ochranu proti škodcom
Iné špeciálne biocídne výrobky napríklad antivegetatívne prostriedky

Legislatíva sa týka aj chemických látok, zmesí a výrobkov, ktoré boli ošetrené jedným alebo viacerými biocídnymi výrobkami alebo môžu biocídne výrobky zámerne obsahovať.

Čo mám robiť?

To záleží od toho, čo vyrábate alebo používate – účinnú chemickú látku, biocídny výrobok alebo ošetrený výrobok.

Prístup na trh je založený na dvojkrokovom postupe:

Účinná látka, ktorá sa má použiť v biocídnom výrobku alebo ktorou sa má ošetriť výrobok, musí byť schválená (pozitívne hodnotenie účinnosti a bezpečnosti) pre príslušný typ výrobku na úrovni EÚ.
Biocídny výrobok musí byť autorizovaný na národnej úrovni alebo úrovni EÚ, až potom môže byť sprístupnený na trhu (napr. predávaný) alebo sa môže používať.

Výnimka: Ak účinná látka ešte nie je schválená, ale je zaradená do kontrolného programu, biocídny výrobok môže byť sprístupnený na trhu a môže sa používať v súlade s vnútroštátnym právom.

Okrem toho s platnosťou od 1. septembra 2015 môžu byť všetky biocídne výrobky sprístupnené na trhu len v prípade, ak sú látky alebo dodávatelia výrobku zaradení do zoznamu účinných látok a dodávateľov podľa článku 95.

Účinné látky

Sú sem zahrnuté všetky biocídne látky. Patria k nim aj nanomateriály a účinné látky vytvárané in situ (z inej látky nazývanej prekurzor) na mieste použitia.

Výrobca alebo dovozca

Vaša účinná látka sa môže použiť v biocídnom výrobku na trhu EHP, ak spĺňa jednu z ďalej uvedených podmienok:

je schválená pre konkrétny typ výrobku, v ktorom sa používa,
je zaradená do zoznamu látok, ktoré nevyvolávajú obavy v súvislosti so zdravím ľudí alebo životným prostredím – príloha I k nariadeniu o biocídnych výrobkoch,
ide o existujúcu účinnú látku (na trhu už pred 14. májom 2000) a je zaradená do kontrolného programu.

Okrem toho s platnosťou od 1. septembra 2015 môžu byť všetky biocídne výrobky sprístupnené na trhu len v prípade, ak sú látky alebo dodávatelia výrobku zaradení do zoznamu účinných látok a dodávateľov podľa článku 95.

Ak chcete požiadať o schválenie účinnej látky alebo zaradenie do zoznamu podľa článku 95, obráťte sa na Európsku chemickú agentúru prostredníctvom registra pre biocídne výrobky (R4BP 3).

Distribútor

Skôr ako začnete dodávať účinnú látku na použitie na trhu v EHP, musí spĺňať vyššie uvedené podmienky pre výrobcov alebo dovozcov.

Biocídne výrobky

Po schválení biocídnej účinnej látky alebo jej zaradení do zoznamu látok, ktoré nevyvolávajú obavy (príloha I k nariadeniu o biocídnych výrobkoch), musí byť biocídny výrobok, ktorý túto látku obsahuje, autorizovaný, a až potom môže byť sprístupnený na trhu EHP.

Ak rozhodnutie o schválení účinnej látky ešte nebolo prijaté, v súlade s vnútroštátnym právom môžete biocídny produkt sprístupniť na trhu, ak je zaradený do kontrolného programu.

Od 1. septembra 2015 musí byť v prípade všetkých biocídnych výrobkov uvedený dodávateľ (dodávateľ látky alebo výrobku) v zozname podľa článku 95, v opačnom prípade biocídny výrobok nesmie byť na trhu EHP sprístupnený.

Držiteľ autorizácie

Zodpovedáte za uvedenie výrobku na trh (t. j. za prvú dodávku na distribúciu alebo používanie v EHP). To znamená, že zodpovedáte za správnu klasifikáciu (podľa nariadenia CLP), ako aj za balenie a označenie výrobku. Ste tiež povinný informovať príslušné orgány, ak kedykoľvek získate informácie, ktoré môžu ovplyvniť autorizáciu výrobku, napríklad informácie o bezpečnosti.

Je vašou povinnosťou zaistiť, aby výrobok, ktorý propagujete alebo sprístupňujete na trhu EHP, spĺňal zákonné požiadavky. Toto platí pre všetky formy dodávania vrátane predaja na diaľku a elektronického obchodovania.

Ak ste budúci držiteľ autorizácie, môžete sa rozhodnúť, či požiadate o autorizáciu v jednotlivých krajinách, alebo o autorizáciu v celej EÚ.

Všetky fyzické alebo právnické osoby so sídlom v EHP môžu prevziať túto úlohu vrátane výrobcov, dovozcov alebo konzultantov.

Na podporu používania biocídnych výrobkov, ktoré sú menej nebezpečné pre zdravie a životné prostredie:

existuje zjednodušený postup pre biocídne výrobky, v ktorých sa používajú menej nebezpečné účinné látky.
Získanie autorizácie výrobku je zložitejšie, ak je nejaká účinná látka, ktorá sa nachádza vo výrobku, identifikovaná ako látka, ktorá sa má nahradiť.

Výrobca

Ako výrobca biocídneho výrobku môžete požiadať o to, aby ste sa stali držiteľom autorizácie (pozrite si časť predtým v texte).

Môžete tiež požiadať, aby ste boli zaradení do zoznamu podľa článku 95 ako dodávateľ výrobku.

Dovozca

Pred tým, ako začnete dovážať akýkoľvek biocídny výrobok do EHP, mali by ste zaistiť, aby:

bol výrobok autorizovaný na uvedenie na trh v krajine, do ktorej ho chcete dodávať, alebo aby bola účinná látka vo výrobku zaradená do kontrolného programu,
bol dodávateľ zaradený do zoznamu schválených účinných látok a dodávateľov podľa článku 95.

Ako dovozca biocídneho výrobku môžete požiadať aj o zaradenie do tohto zoznamu ako „dodávateľ látky“ alebo „dodávateľ výrobku“. Môžete požiadať aj o to, aby ste sa stali držiteľom autorizácie (pozrite si časť vyššie).

Distribútor

Pred distribúciou biocídnych výrobkov musíte skontrolovať, či sú autorizované pre každú krajinu, v ktorej ich plánujte sprístupniť.

Ak biocídny výrobok ešte nie je autorizovaný, overte, či je účinná látka vo výrobku zaradená do kontrolného programu.

Od 1. septembra 2015 musíte pred distribúciou výroku tiež skontrolovať, či je dodávateľ zaradený do zoznamu účinných látok a dodávateľov podľa článku 95.

Ošetrené výrobky

Ak bol výrobok ošetrený biocídnym výrobkom alebo ak obsahuje biocídny výrobok, ale nemá primárne biocídnu funkciu, jedná sa o ošetrený výrobok.

Ošetrený výrobok sa môže uviesť na trh (t. j. prvá dodávka na distribúciu alebo používanie v EHP) v prípade, ak biocídny výrobok použitý na ošetrenie výrobku obsahuje iba:

schválené účinné látky,
látky, ktoré nevzbudzujú obavy uvedené v prílohe I,
látky zaradené do kontrolného programu.
Môže sa požadovať špeciálne označenie ošetreného výrobku.

Výrobca alebo dovozca

Ak zodpovedáte za uvedenie ošetreného výrobku na trh, preberáte plnú zodpovednosť za legálnosť ošetreného výrobku a za jeho vysledovateľnosť. Možno budete musieť poskytnúť spotrebiteľom na požiadanie ďalšie informácie o tom, ktoré biocídne výrobky a nanomateriály boli na ošetrenie výrobku použité.

Distribútor

Ako distribútor ošetrených výrobkov máte rovnakú zodpovednosť ako distribútor biocídnych výrobkov.

Musíte tiež na požiadanie poskytnúť spotrebiteľom informácie o tom, ktoré biocídne výrobky a nanomateriály boli na ošetrenie výrobku použité. Spotrebiteľom vyplýva zo zákona právo na bezplatné získanie týchto informácií do 45 dní.

Vyvážate do krajín mimo EÚ?

Ak účinnú látku, biocídny výrobok alebo ošetrený výrobok iba vyvážate, nie ste viazaný právnymi predpismi o biocídoch.

Ak však plánujete vyvážať mimo EÚ biocíd, ktorý je v EÚ zakázaný alebo prísne obmedzený, s najväčšou pravdepodobnosťou budete musieť splniť požiadavky podľa nariadenia PIC. Znamená to, že vývoz musíte vopred oznámiť poverenému vnútroštátnemu orgánu pre udeľovanie predbežného súhlasu po predchádzajúcom schválení a musíte poskytnúť všetky informácie, ktoré sa vyžadujú pri vyvážaných chemikáliách. V niektorých prípadoch sa pred tým, ako môže dôjsť k vývozu, okrem toho vyžaduje aj súhlas dovážajúcej krajiny. Ak sa vývoz uskutoční, v prvom štvrťroku nasledujúceho kalendárneho roku to budete musieť oznámiť aj svojmu poverenému vnútroštátnemu orgánu.

V časti s názvom Chemicals subject to PIC (Chemikálie podliehajúce PIC) skontrolujte, či vaše chemické látky patria medzi chemické látky, na ktoré sa vzťahuje udelenie predbežného súhlasu po predchádzajúcom schválení.

Okrem toho podľa nariadenia CLP vyvážané chemikálie musíte baliť a označovať vrátane všetkých vyvážaných biocídov bez ohľadu na to, či sú v rámci EÚ zakázané alebo prísne obmedzené.⁠ Na etikete musíte uviesť dátum uplynutia platnosti a dátum výroby a v prípade potreby dátum uplynutia platnosti pre rôzne klimatické pásma. K zásielke biocídov musíte pri vývoze takisto priložiť kartu bezpečnostných údajov. Informácie na etikete aj na karte bezpečnostných údajov musia byť, pokiaľ je to možné, uvedené v úradných jazykoch alebo v jednom či viacerých hlavných jazykoch krajiny určenia alebo oblasti zamýšľaného použitia.

Dovážate zakázané alebo prísne obmedzené biocídy do Európskej únie?

Môžu sem patriť účinné látky, biocídne výrobky alebo výrobky obsahujúce zakázané alebo prísne obmedzené biocídy. V takomto prípade možno budete musieť splniť požiadavky podľa nariadenia o udeľovaní predbežného súhlasu po predchádzajúcom schválení.

Pokiaľ je tomu tak, budete musieť:

zaručiť, že dovoz je povolený podľa nariadenia o biocídnych výrobkoch a vnútroštátnych právnych predpisov,
hlásiť dovezené množstvá príslušnému úradu v EÚ.

V časti s názvom Chemicals subject to PIC (Chemikálie podliehajúce PIC) skontrolujte, či vaše chemické látky patria medzi chemické látky, na ktoré sa vzťahuje udelenie predbežného súhlasu po predchádzajúcom schválení.