Ako sa treba pripraviť na aktualizácie dokumentácií
-
Fázy registrácie
- 1. Vaše registračné povinnosti
- 2. Vyhľadanie vašich spoluregistrujúcich
- 3. Zorganizujte sa so svojimi spoluregistrujúcimi
-
4. Posúdenie nebezpečenstva a rizika
- Požiadavky na informácie: 1 až 10 ton ročne
- Požiadavky na informácie: 10 až 100 ton ročne
- Požiadavky na informácie: 100 až 1 000 ton ročne
- Požiadavky na informácie: 1 000 alebo viac ton ročne
- Úpravy štandardných požiadaviek na informácie
- Ako zabrániť zbytočnému testovaniu na zvieratách
- Stratégia zhromažďovania vašich údajov
- 5. Vytvorenie registračnej dokumentácie
- 6. Predloženie registračnej dokumentácie
- 7. Ako sa treba pripraviť na aktualizácie dokumentácií
Ako sa treba pripraviť na aktualizácie dokumentácií
V registračnej dokumentácii musia byť uvedené aktuálne poznatky o spôsobe bezpečného používania vašej látky na miestach výroby a o tom, ako ich môžu bezpečne používať používatelia v rámci celého dodávateľského reťazca. Znamená to, že po úspešnom predložení registračnej dokumentácie a získaní registračného čísla, na váš čaká ešte ďalšia práca.
Musíte aktualizovať svoju registráciu alebo prispieť k aktualizácii spoločnej časti registrácie, ak:
- sa zmenia vaše poznatky o látke a jej použitiach, napr. zvýšenie hmotnostného pásma, nové použitia, zmeny v zložení látky atď.,
- dostanete rozhodnutie o hodnotení látky, v ktorom sa požadujú ďalšie informácie o registrácii.
Zmeny, ktoré sa dotknú aktualizácií dokumentácie
Zmeny požiadaviek na informácie pre registráciu chemických látok podľa nariadenia REACH sa môžu týkať aktualizácií vašej dokumentácie. Okrem toho by ste mali sledovať aj zmeny v harmonizovanej klasifikácii a označovaní nebezpečných látok, ktorá sa aktualizuje v rámci prispôsobenia technickému pokroku (ATP) a ktorú každoročne vydáva Európska komisia.
ECHA môže viesť prieskumné IT kampane zamerané na dokumentácie s cieľom zdôrazniť aspekty registrácií, ktoré možno zlepšiť. ECHA tak môže upozorniť registrujúcich, aby aktualizovali svoje registračné dokumentácie vzhľadom na vyjadrené obavy a zlepšili kvalitu údajov v budúcich predloženiach. Za aktuálnosť údajov však naďalej zodpovedá registrujúci. Ako registrujúci by ste mali svoju dokumentáciu považovať sa tzv. živý dokument a aktualizovať ho vždy, keď sa objavia nové informácie.
Ďalej je uvedený prehľad praktických aspektov, ktoré sa majú zohľadniť pri aktualizácii registračnej dokumentácie. Tento prehľad má informačný charakter a nemá sa považovať za jediný a smerodajný zdroj na overenie, či sa vyžaduje aktualizácia dokumentácie.
Overte, či ešte stále vyrábate/dovážate látku
Ak už nevyrábate/nedovážate látku, odoberte výrobu/dovoz látky z registrácie vo svojom účte na portáli REACH-IT.
Overte správnosť hmotnostného pásma
Skontrolujte, či je registrované hmotnostné pásmo aj naďalej aktuálne. Hmotnosť, o ktorú ide, je množstvo látky vyrobenej/dovezenej za uplynulý kalendárny rok (predtým to bol priemer na posledné 3 roky).
Aktualizácia dokumentácie sa vyžaduje, ak:
- sa zníži dovážané alebo vyrábané množstvo látky,
- hmotnostné pásmo je, alebo pravdepodobne bude vyššie ako v súčasnosti registrované hmotnostné pásmo.
Pri vyššom hmotnostnom pásme sa požadujú ďalšie informácie v registračnej dokumentácii. Overte si u hlavného registrujúceho, či k nim máte prístup.
Skontrolujte, či sú vaše kontaktné údaje v REACH-IT aktuálne
Je dôležité, aby boli kontaktné údaje týkajúce sa vašich registrácií a spoločných predložení na portáli REACH-IT aktuálne. V prípade potreby agentúra ECHA použije tieto údaje, aby sa s vami skontaktovala. Tieto informácie (v prípade kontaktných údajov na hlavného registrujúceho) použijú potenciálni registrujúci na nadviazanie kontaktu s vami.
Zmenilo sa zloženie látky tak, že to má vplyv na registračnú dokumentáciu?
Skontrolujte, či zloženie vašej látky zodpovedá hraničnému zloženiu podľa spoločne predložených údajov. Ak nie, buď sa dohodnite s hlavným registrujúcim na rozšírení hraničného zloženia, alebo uplatnite výnimku zo spoločne predložených údajov a poskytnite požadované informácie osobitne.
Sú všetky použitia látky zahrnuté v registračnej dokumentácii?
Ak správu o chemickej bezpečnosti predkladá spoločne hlavný registrujúci, skontrolujte, či sú všetky vaše použitia uvedené v hlavnej dokumentácii, ako aj vo vašej vlastnej dokumentácii. Musíte oznámiť všetky použitia počas celého životného cyklu látky (napr. použitia následných užívateľov).
Ak sa správa o chemickej bezpečnosti nepredkladá spoločne, vo svojej registračnej dokumentácii oznamujete iba použitia v rámci vášho používateľského reťazca (t. j. vaše použitia a použitia následnými užívateľmi).
Oznámte relevantné zmeny v rámci dodávateľského reťazca
Určité zmeny v registrácii sa majú oznamovať aj v rámci dodávateľského reťazca, ako sú napríklad zmeny v rozšírenej karte bezpečnostných údajov, v klasifikácii nebezpečnosti alebo v usmerneniach o bezpečnom používaní.
Aké sú vaše povinnosti po úspešnej registrácii?
Registračné dokumentácie musia byť neustále aktualizované. Spoluregistrujúci sú povinní prispievať k aktualizáciám registračnej dokumentácie. Táto povinnosť sa týka zdieľania údajov i rozdelenia nákladov. Skontaktujte sa s hlavným registrujúcim, aby ste overili, či spĺňate všetky povinnosti týkajúce sa údajov a rozdelenia nákladov podľa nariadenia REACH.
Aký je termín na aktualizáciu dokumentácie?
Lehoty na predkladanie aktualizácií dokumentácie sú uvedené vo vykonávacom nariadení o aktualizácii dokumentácie. Podrobné informácie sa nachádzajú na stránkach týkajúcich sa fázy 7 v časti „Dodržiavanie termínov na aktualizáciu“.
![Obrázok](/documents/10162/24133/info_blue_lg+1.png/c82c3425-79d3-4288-9474-ba767ba92a90?t=1429099609713)