- ECHA
- Υποστήριξη
- Μέθοδοι δοκιμής και εναλλακτικές μέθοδοι
- Κατευθυντήριες γραμμές του ΟΟΣΑ και της ΕΕ για τις δοκιμές
Κατευθυντήριες γραμμές του ΟΟΣΑ και της ΕΕ για τις δοκιμές
-
Υποστήριξη
- Πώς να ξεκινήσετε
- Καθοδήγηση
- Μέθοδοι δοκιμής και εναλλακτικές μέθοδοι
- Διαδικτυακά σεμινάρια
-
Εργαλεία υποβολής φακέλων
- Manuals
-
REACH-IT
- Διαδικασία καταχώρισης
- PPORD
- Κοινοποίηση ουσιών σε αντικείμενα
- Κοινοποίηση εγκεκριμένης χρήσης από μεταγενέστερο χρήστη
- Υποβολή έκθεσης μεταγενέστερου χρήστη σχετικά με μη υποστηριζόμενες χρήσεις
- Υποβολή έκθεσης μεταγενέστερου χρήστη σχετικά με διαφορές στην ταξινόμηση
- Πώς να υποβάλετε και να επικαιροποιείτε την κοινοποίηση ταξινόμησης και επισήμανσης
- Αίτημα χρήσης εναλλακτικής χημικής ονομασίας στα μείγματα
- IUCLID
- CHESAR
- SPC
- R4BP 3
- ePIC
- Υπηρεσίες υπολογιστικού νέφους του ECHA
- Interact Portal
- EUSES
- System-to-system submission service
- Εθνικά Γραφεία Υποστήριξης
- Πρακτικά παραδείγματα σεναρίων έκθεσης
-
Υποκατάσταση επικίνδυνων χημικών ουσιών
- Πώς το επιτυγχάνω;
- Πραγματικές υποθέσεις
- Δεδομένα για την πρόληψη περιπτώσεων υποκατάστασης που θα έπρεπε να είχαν αποφευχθεί
- Αναζήτηση εταίρων υποκατάστασης
- Χρηματοδότηση και αναζήτηση τεχνικής υποστήριξης
- Εργαστήρια σχετικά με την αλυσίδα εφοδιασμού
- Διαδικτυακό σεμινάριο κατάρτισης για την ανάλυση εναλλακτικών επιλογών
- Πρακτικά παραδείγματα εκθέσεων χημικής ασφάλειας
- Μικρομεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ)
- Συστάσεις προς τους καταχωρίζοντες
-
Στάδια καταχώρισης
- 1. Οι υποχρεώσεις καταχώρισής σας
- 2. Αναζητήστε τους συν-καταχωρίζοντες της ουσίας σας
- 3. Οργανώστε τη δράση σας από κοινού με τους συν-καταχωρίζοντες
-
4. Αξιολόγηση του κινδύνου και του κινδύνου
- Απαιτήσεις πληροφοριών: 1 έως 10 τόνοι ετησίως
- Απαιτήσεις πληροφοριών: 10 έως 100 τόνοι ετησίως
- Απαιτήσεις πληροφόρησης: 100 έως 1000 τόνοι ετησίως
- Απαιτήσεις πληροφόρησης: 1000 τόνοι και άνω ετησίως
- Προσαρμογές στις συνήθεις απαιτήσεις πληροφοριών
- Πώς να αποφύγετε τις περιττές δοκιμές σε ζώα
- Στρατηγική για τη συγκέντρωση των δεδομένων σας
- 5. Δημιουργία του φακέλου καταχώρισής σας
- 6. Υποβολή του φακέλου καταχώρισής σας
- 7. Πώς να οργανωθείτε για την επικαιροποίηση των φακέλων
- Προσδιορισμός ουσιών
- Περιορισμός
-
Αδειοδότηση
- Προσδιορισμός ουσιών που προκαλούν πολύ μεγάλη ανησυχία
-
Τρόπος υποβολής αίτησης αδειοδότησης
- Μάθετε αν η διαδικασία αδειοδότησης σας αφορά
- Αναπτύξτε στρατηγική αίτησης
- Ξεκινήστε να ετοιμάζετε την αίτηση σας
- Ειδοποιήστε τον ECHA και ζητήστε ενημερωτική συνάντηση πριν από την υποβολή (PSIS)
- Ολοκληρώστε την αίτησή σας
- Υποβάλετε την αίτησή σας
- Συμμετάσχετε στην κατάρτιση γνώμης
- Εκπληρώστε τις υποχρεώσεις σας
- Υποβάλετε έκθεση επανεξέτασης εάν πρέπει να χρησιμοποιήσετε την ουσία
- Ρωτήστε τον ECHA σχετικά με τις αιτήσεις αδειοδότησης
- Κοινωνικοοικονομική ανάλυση στο πλαίσιο του REACH
- Υποβολή φακέλων εναρμονισμένης ταξινόμησης και επισήμανσης
- Ταξινόμηση μείγματος
- Αποχώρηση του Ηνωμένου Βασιλείου από την ΕΕ
- ECHA accounts and EU Login
- Έλεγχος τεχνικής πληρότητας
- Questions and answers
- ECHA CHEM
Κατευθυντήριες γραμμές του ΟΟΣΑ και της ΕΕ για τις δοκιμές
Οι μελέτες για τις απαιτήσεις πληροφοριών του κανονισμού REACH σχετικά με την οικοτοξικότητα, την τοξικότητα και τις φυσικοχημικές ιδιότητες παράγονται συνήθως με τη χρήση κατευθυντήριων γραμμών για τις δοκιμές. Οι επίσημες αυτές κατευθυντήριες γραμμές έχουν εγκριθεί από τον ΟΟΣΑ και την ΕΕ.
Λόγω των επιστημονικών και κανονιστικών εξελίξεων, οι κατευθυντήριες γραμμές για τις δοκιμές ενημερώνονται και εισάγονται επίσης και νέες. Μέσω της παρούσας ιστοσελίδας ο ECHA υποστηρίζει τους καταχωρίζοντες, υποδεικνύοντας πώς οι εν λόγω κατευθυντήριες γραμμές μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την ικανοποίηση των απαιτήσεων πληροφοριών δυνάμει του κανονισμού REACH. Για παράδειγμα, περιγράφεται ο ρόλος των νέων κατευθυντήριων γραμμών για τις δοκιμές στο πλαίσιο των στρατηγικών δοκιμών, εφόσον απαιτούνται. Οι εν λόγω πληροφορίες παρέχονται πριν από την επίσημη επικαιροποίηση των εγγράφων καθοδήγησης του ECHA.
Η «Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας» μπορεί να καλύπτει ορισμένες από τις κατευθυντήριες γραμμές. Σε αυτές τις περιπτώσεις, θα πρέπει να συμβουλεύεσθε την καθοδήγηση καθώς και τις πληροφορίες που παρέχονται στην παρούσα σελίδα.
Στις παρακάτω ενότητες γίνεται ειδική αναφορά στις κατευθυντήριες γραμμές για τις δοκιμές του ΟΟΣΑ και στις μεθόδους δοκιμών της ΕΕ, όταν αυτές είναι διαθέσιμες.
eu test guidelines - expandable
Please read and accept the disclaimer, in order to visualise the content in the panels below.
I have read and I accept the disclaimer
At present, there are no prioritised test guidelines for Physical-Chemical properties to be published at this site.
- Title and year of approval:
- - Defined Approaches (DA) method, OECD TG 497 (2024)
- - Reconstructed Human Cornea-like Epithelium Time-To-Toxicity (RhCE-TTT) test, OECD TG 492B (2024)
- - Bovine Corneal Opacity and Permeability (BCOP) test, EU B.47, OECD TG 437 (2023)
- Isolated Chicken Eye (ICE) test, EU B.48, OECD TG 438 (2023)
- Fluorescein leakage (FL) test, OECD TG 460 (2023)
- Short Time Exposure (STE) test, OECD TG 491 (2023)
- Reconstructed human Cornea-like Epithelium (RhCE) test, OECD TG 492 (2024)
- Eye Irritancy Test (EIT) test, OECD TG 494 (2021)
- In vitro macromolecular test method, OECD TG 496 (2024)- Download:
download full PDF document- Document last updates:
02/06/2024
- Title and year of approval:
Corrosion
- Transcutaneous Electrical Resistance Test Method (TER), EU B.40, OECD 430, (2000, revised in 2013 and 2015 by OECD)
- Reconstructed Human Epidermis Test Method (RHE) (includes more than one protocol), EU B.40 bis, OECD 431, (2000, revised in 2013, 2015 and 2016 by OECD)
- Corrositex - In Vitro Membrane Barrier Test Method, OECD 435 (2006, revised in 2015)- Irritation
- Reconstructed Human Epidermis Test Method (RHE) (includes more than one protocol), EU B.46, OECD 439(in EU 2009 and in OECD 2010, revised in 2013 and 2015 by OECD) - Download:
download full PDF document- Document last updates:
8/03/2018
- Title and year of approval:
- Test method OECD 442C – Key Event-Based Test Guideline for in chemico skin sensitisation assays addressing the Adverse Outcome Pathway Key Event on Covalent Binding to Proteins (adopted 2015, updated 2021)
- Test method OECD 442D – Key Event-Based Test Guideline: in vitro skin sensitisation assays addressing the AOP key event on keratinocyte activation (adopted 2015, updated 2018)
- The test method – OECD 442E – Key Event-Based Test Guideline: in vitro Skin Sensitisation assays addressing Key Event on activation of dendritic cells on the adverse outcome pathway for skin sensitisation (adopted 2017, updated 2018)
- Guideline - OECD 497 – Guideline on Defined Approaches for Skin Sensitisation (adopted 2021).
- Download:
download full PDF document- Document last updates:
13/10/2021
- Title and year of approval:
- - In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test, EU: B.49*, OECD: 487 (adopted 2010, revised 2014, 2016)
*The EU method is outdated and does not reflect the latest update of the corresponding OECD method. Any new test should be performed following the updated OECD TG.
- In vitro mammalian cell gene mutation tests using the thymidine kinase Gene, OECD: 490 (adopted 2015, updated 2016), EU: none at present;
- Transgenic rodent (TGR) somatic and germ cell gene mutation assays, EU: B.58, OECD: 488 (adopted 2011, revised 2013)
- In vivo mammalian alkaline comet assay, EU: none at present, OECD: 489 (adopted 2014, updated 2016)- Download:
download full PDF document- Document last updates:
8/03/2018
- Title and year of approval:
- OECD 314: Simulation Tests to Assess the Biodegradability of Chemicals Discharged in Wastewater, 2008
- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
- Title and year of approval:
- - OECD 315: Bioaccumulation in Sediment-dwelling Benthic Oligochaetes, 2008
- OECD 317: Bioaccumulation in Terrestrial Oligochaetes, 2010
- OECD 305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure, 2012- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
- Title and year of approval:
- - OECD 236: Fish Embryo Acute Toxicity (FET) Test, July 2013
- OECD 209: Activated Sludge, Respiration Inhibition Test (Carbon and Ammonium Oxidation), 23 July 2010
- OECD 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test, 26 July 2013 (replaces OECD 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test, 17 July 1992)
- OECD 211: Daphnia magna Reproduction Test, 2 Oct 2012 (replaces OECD 211: Daphnia magna Reproduction Test, 16 Oct 2008)- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/09/2016
- Title and year of approval:
- - OECD 226: Predatory mite (Hypoaspis (Geolaelaps) aculeifer) reproduction test in soil, 2008
- OECD 232: Collembolan Reproduction Test in Soil, 2009- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
- Title and year of approval:
- OECD 233: Sediment-Water Chironomid Life-Cycle Toxicity Test Using Spiked Water or Spiked Sediment, 2010
- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014