Respect the deadlines for updating

Τήρηση των προθεσμιών επικαιροποίησης

Σε περίπτωση που λάβετε απόφαση αξιολόγησης με την οποία σας ζητείται να προσθέσετε πληροφορίες στην καταχώρισή σας, πρέπει να υποβάλετε τις πληροφορίες αυτές εντός της προθεσμίας που ορίζεται στην απόφαση αξιολόγησης.

Σε περίπτωση μεταβολής των γνώσεων σας σχετικά με την ουσία ή τη χρήση της, πρέπει να επικαιροποιήσετε την καταχώρισή σας με δική σας πρωτοβουλία, χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση. Οι προθεσμίες για την εκτέλεση των αναμενόμενων επικαιροποιήσεων του φακέλου αποσαφηνίστηκαν στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/1435 της Επιτροπής και συνοψίζονται στον ακόλουθο πίνακα:

Αλλαγή που ενεργοποιεί την ανάγκη επικαιροποίησης Προθεσμία υποβολής της επικαιροποίησης Χρονική στιγμή έναρξης της προθεσμίας
Κάθε μεταβολή του καθεστώτος του καταχωρίζοντος, π.χ. ως παρασκευαστή, εισαγωγέα ή παραγωγού αντικειμένων, ή των στοιχείων της ταυτότητάς του, π.χ. της επωνυμίας ή της διεύθυνσής του. 3 μήνες Υπολογίζεται από την ημέρα κατά την οποία αρχίζει να ισχύει η συγκεκριμένη μεταβολή.
Οποιαδήποτε μεταβολή στη σύνθεση της ουσίας. 3 μήνες Υπολογίζεται από την ημερομηνία έναρξης της παρασκευής ή της εισαγωγής με τη μεταβολή στη σύνθεση της ουσίας.
Μεταβολές στις ετήσιες ή συνολικές ποσότητες που παρασκευάζονται ή εισάγονται από τον καταχωρίζοντα. 3 μήνες/ 6 μήνες (στην περίπτωση προτάσεων δοκιμών) Σε περίπτωση που δεν είναι αναγκαία η παραγωγή νέων δεδομένων, έχετε στη διάθεσή σας προθεσμία 3 μηνών για να υποβάλετε επικαιροποιημένο φάκελο. Η προθεσμία αυτή πρέπει να υπολογίζεται από την ημερομηνία κατά την οποία η ουσία ανέρχεται στην υψηλότερη ποσοτική κατηγορία.

Σε περίπτωση που πρέπει να παραχθούν νέα δεδομένα και η καταχώριση εμπίπτει στο παράρτημα VII ή VIII του κανονισμού REACH, έχετε στη διάθεσή σας προθεσμία 3 μηνών για να ξεκινήσετε διαπραγματεύσεις με εργαστήριο δοκιμών προκειμένου να παραχθούν τα δεδομένα που ελλείπουν.

Εάν οι απαιτήσεις πληροφοριών εμπίπτουν στο παράρτημα IX ή X του κανονισμού REACH, έχετε στη διάθεσή σας προθεσμία 6 μηνών για να επικαιροποιήσετε την καταχώριση ώστε να συμπεριληφθούν οι προτάσεις δοκιμών για τα δεδομένα που ελλείπουν, η οποία υπολογίζεται από την ημερομηνία κατά την οποία προσδιορίσατε την ανάγκη εκτέλεσης μίας ή περισσότερων δοκιμών που παρατίθενται στα εν λόγω παραρτήματα.
Νέες προσδιοριζόμενες χρήσεις και νέες αντενδεικνυόμενες χρήσεις για τις οποίες παρασκευάζεται ή εισάγεται η ουσία. 3 μήνες Για νέα προσδιοριζόμενη χρήση, υπολογίζεται από την ημερομηνία κατά την οποία λαμβάνετε όλες τις πληροφορίες που απαιτούνται για τη διενέργεια της εκτίμησης επικινδυνότητας.

Για νέα αντενδεικνυόμενη χρήση, υπολογίζεται από την ημερομηνία κατά την οποία έχετε στη διάθεσή σας τις πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τη χρήση αυτή.
Νέες γνώσεις σχετικά με τους κινδύνους της ουσίας για την υγεία του ανθρώπου ή το περιβάλλον, τους οποίους ο καταχωρίζων μπορεί εύλογα να αναμένεται ότι έχει πληροφορηθεί και οι οποίοι οδηγούν σε αλλαγές του δελτίου δεδομένων ασφαλείας ή της έκθεσης χημικής ασφάλειας (CSR). 6 μήνες Υπολογίζεται από την ημερομηνία κατά την οποία πληροφορείστε ή μπορεί εύλογα να αναμένεται ότι πληροφορηθήκατε τις νέες σχετικές γνώσεις.
Οποιαδήποτε μεταβολή στην ταξινόμηση και την επισήμανση της ουσίας.
  • 6 μήνες (για αυτοταξινόμηση)
  • Σε περίπτωση προσθήκης, τροποποίησης ή διαγραφής της εναρμονισμένης ταξινόμησης και επισήμανσης, η επικαιροποίηση πρέπει να διενεργηθεί το αργότερο έως την ημερομηνία εφαρμογής της μεταβολής.
Σε περίπτωση νέας ή τροποποιημένης αυτοταξινόμησης, η προθεσμία υπολογίζεται από την ημερομηνία λήψης της απόφασης αλλαγής της ταξινόμησης και της επισήμανσης της ουσίας.
Οποιαδήποτε επικαιροποίηση ή τροποποίηση της έκθεσης χημικής ασφάλειας ή της καθοδήγησης για την ασφαλή χρήση. 12 μήνες Υπολογίζεται από την ημερομηνία κατά την οποία προσδιορίζεται η ανάγκη επικαιροποίησης ή τροποποίησης της έκθεσης χημικής ασφάλειας ή της καθοδήγησης για την ασφαλή χρήση.
Ο καταχωρίζων προσδιορίζει την ανάγκη εκτέλεσης δοκιμής που παρατίθεται στο παράρτημα IX ή στο παράρτημα X, οπότε πρέπει να υποβληθεί πρόταση δοκιμής. 6 μήνες/12 μήνες 6 μήνες, υπολογιζόμενοι από την ημερομηνία κατά την οποία ο καταχωρίζων προσδιορίζει την ανάγκη εκτέλεσης μίας ή περισσότερων δοκιμών που παρατίθενται στο παράρτημα IX ή X του κανονισμού REACH.

Εάν η πρόταση δοκιμής που έχει καταρτιστεί αφορά ομάδα ουσιών, ο φάκελος πρέπει να υποβληθεί στον ECHA το αργότερο εντός 12 μηνών από την ημερομηνία κατά την οποία ο καταχωρίζων ή οι καταχωρίζοντες προσδιορίζουν την ανάγκη εκτέλεσης μίας ή περισσότερων δοκιμών που παρατίθενται στο παράρτημα IX ή X του κανονισμού REACH.
Οποιαδήποτε μεταβολή στην πρόσβαση στις πληροφορίες σχετικά με την καταχώριση. 3 μήνες Υπολογίζεται από την ημερομηνία κατά την οποία επήλθε η μεταβολή.

Περαιτέρω παραδείγματα που απαιτούν επικαιροποίηση (π.χ. περιπτώσεις στις οποίες η επικαιροποίηση απαιτεί περαιτέρω δοκιμές, επικαιροποιήσεις λόγω επικαιροποίησης των παραρτημάτων του κανονισμού REACH, επικαιροποιήσεις στο πλαίσιο κοινής υποβολής), καθώς και επεξήγηση του τρόπου υπολογισμού της προθεσμίας σε περίπτωση που απαιτούνται πολλαπλές επικαιροποιήσεις, παρέχονται στο έγγραφο «Καθοδήγηση σχετικά με την καταχώριση».