Αξιολόγηση της έκθεσης και χαρακτηρισμός κινδύνου

Πρέπει να διενεργείτε αξιολόγηση της έκθεσης και χαρακτηρισμό κινδύνου για ουσίες που καταχωρίζονται σε ποσότητα που ανέρχεται σε δέκα τόνους ή άνω ετησίως, για ουσίες που ταξινομούνται ως επικίνδυνες ή ως ουσίες που έχουν ανθεκτικές, βιοσυσσωρεύσιμες και τοξικές (ΑΒΤ) ιδιότητες ή άκρως ανθεκτικές και άκρως βιοσυσσωρεύσιμες (αΑαΒ) ιδιότητες.

 

Αναφέρετε όλους τους προσδιοριζόμενους κινδύνους
  • Η αξιολόγηση της έκθεσης σε ουσία και ο χαρακτηρισμός κινδύνου πρέπει να καλύπτουν το σύνολο της επικινδυνότητας που προσδιορίστηκε με βάση όλες τις πληροφορίες που είναι διαθέσιμες και να μην περιορίζονται μόνο στους κατηγοριοποιημένους κινδύνους.
  • Στους προσδιοριζόμενους κινδύνους περιλαμβάνονται:
    • κίνδυνοι για τους οποίους δεν υφίστανται επί του παρόντος κριτήρια κατηγοριοποίησης, αλλά για τους οποίους υπάρχουν στοιχεία ότι η ουσία μπορεί να προκαλέσει δυσμενείς επιπτώσεις (συνήθως για το έδαφος και τα ιζήματα)·
    • κίνδυνοι που αφορούν παραμέτρους για τους οποίους υπάρχουν μεν κριτήρια κατηγοριοποίησης, όμως η δόση ή η συγκέντρωση που συνεπάγεται επιπτώσεις δεν πληροί το κριτήριο κατηγοριοποίησης και, ως εκ τούτου, η ουσία δεν ταξινομείται για την παράμετρο.

 

Αναφέρετε το αποτέλεσμα στην έκθεση χημικής ασφάλειας και στο δελτίο δεδομένων ασφαλείας

Η έκθεση χημικής ασφάλειας (CSR) και το δελτίο δεδομένων ασφαλείας (ΔΔΑ) πρέπει να περιλαμβάνουν πληροφορίες σχετικά με όλους τους προσδιοριζόμενους κινδύνους και όχι μόνο σχετικά με τους κινδύνους που οδηγούν σε ταξινόμηση βάσει του κανονισμού CLP.

 

Να αποτυπώνετε ρεαλιστικές χρήσεις και συνθήκες χρήσης στην έκθεση χημικής ασφάλειας
  • Αναφέρετε όλες τις χρήσεις της ουσίας σας και τις πληροφορίες για τις συνθήκες χρήσης της.
  • Βεβαιωθείτε ότι η περιγραφή της χρήσης είναι σαφής και συνεπής με τις χρήσεις της ουσίας στην αλυσίδα εφοδιασμού.
  • Βεβαιωθείτε ότι παρέχετε τη δέουσα επεξήγηση των συνθηκών χρήσης που οδηγούν στον εικαζόμενο ρυθμό έκλυσης της ουσίας στο περιβάλλον.
  • Περιγράψτε με σαφήνεια τον τρόπο ελαχιστοποίησης της έκλυσης της ουσίας σας αν πρόκειται για ουσίες με ανθεκτικές, βιοσυσσωρεύσιμες και τοξικές ιδιότητες (ΑΒΤ).
  • Ακολουθήστε τις συστάσεις που παρατίθενται στην καθοδήγηση του κανονισμού REACH, στα κεφάλαια R.8 και R.10, για να τηρήσετε το παράγωγο επίπεδο χωρίς επιπτώσεις (DNEL) ή την προβλεπόμενη συγκέντρωση χωρίς επιπτώσεις (PNEC). Αν χρειάζεται να αποκλίνετε από τους προεπιλεγμένους παράγοντες αξιολόγησης που καθορίζονται στην εν λόγω καθοδήγηση, αιτιολογήστε και τεκμηριώστε τυχόν αλλαγές με επιστημονικά επιχειρήματα που αφορούν ειδικά την ουσία σας.
  • Διασφαλίστε ότι το μοντέλο που χρησιμοποιείτε για την εκτίμηση της έκθεσης εφαρμόζεται στην ουσία σας και χρησιμοποιήστε κατάλληλες παραμέτρους μοντελοποίησης, αιτιολογώντας την επιλογή τους.
  • Βεβαιωθείτε ότι τα σενάρια έκθεσης που χρησιμοποιείτε είναι συγκεκριμένα, λεπτομερή και χαρακτηρίζονται από διαφάνεια. Οι συνθήκες λειτουργίας και τα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου πρέπει να παρέχονται λεπτομερώς ώστε να διασφαλίζεται η ασφαλής χρήση.
  • Μην χρησιμοποιείτε εργαλεία της βαθμίδας 1, όπως τα ECETOC TRA, MEASE, Stoffenmanager, SprayExpo, Riskofderm, για τη μαζική παραγωγή σεναρίων έκθεσης με αυτοματοποιημένο τρόπο, διότι η ενέργεια αυτή μπορεί να οδηγήσει εύκολα σε μη συναφείς ή σε παραπλανητικές συμβουλές διαχείρισης του κινδύνου στα σενάρια έκθεσης.

 

Βεβαιωθείτε ότι η περιγραφή της χρήσης καλύπτει όλες τις χρήσεις της ουσίας
  • Καλύψτε όλες τις χρήσεις της ουσίας κατά τη διάρκεια του κύκλου ζωής της.
  • Υποβάλετε συνοπτική γενική περιγραφή των προσδιορισθεισών χρήσεων στην ενότητα 3.5 του IUCLID.
  • Βεβαιωθείτε ότι οι σύντομοι τίτλοι των σεναρίων έκθεσης είναι συνεπείς με την περιγραφή χρήσης που παρέχεται στην ενότητα 3.5 του IUCLID, στο παράρτημα σεναρίων έκθεσης και στο σημείο 1.2 του εκτεταμένου δελτίου δεδομένων ασφαλείας.

 

Παρέχετε σχετικές, συνοπτικές και κατανοητές πληροφορίες χρήσης
  • Περιγράψτε όλες τις πραγματικές χρήσεις.
  • Παρέχετε εύληπτα ονόματα χρήσης, κατά προτίμηση με τη χρήση εναρμονισμένης ορολογίας σε ολόκληρο τον τομέα σας.
  • Παρέχετε σύντομη επεξήγηση της διαδικασίας ή των δραστηριοτήτων που καλύπτονται από τη χρήση. Για την ενημέρωση αρχών και καταναλωτών μην στηρίζεστε μόνο σε βασικές περιγραφικές παραμέτρους χρήσης, καθώς αυτές είναι πολύ γενικές για να περιγράψουν με διαφάνεια τη χρήση.
  • Εάν είστε καταχωρίζον μέλος, βεβαιωθείτε ότι η περιγραφή χρήσης που περιλαμβάνει ο φάκελός σας στο IUCLID καλύπτει τη διαδικασία που καταχωρίζετε. Αν αντιγράψετε απλώς την περιγραφή χρήσης από άλλους καταχωρίζοντες ή από τη γενική έκθεση χημικής ασφάλειας, αυτό μπορεί να οδηγήσει σε μεγάλο αριθμό ασυνεπειών.
  • Επιλέγετε το κατάλληλο επίπεδο διαφοροποίησης μεταξύ των χρήσεων ώστε να είναι δυνατή η γνωστοποίηση των πληροφοριών ασφάλειας στις διάφορες ομάδες χρηστών με στοχευμένο τρόπο.
    • Ο υπερβολικά μικρός βαθμός διαφοροποίησης μπορεί να οδηγήσει σε πολύπλοκα και άκρως συντηρητικά σενάρια έκθεσης.
    • Ο υπερβολικά μεγάλος βαθμός διαφοροποίησης μπορεί να οδηγήσει στην επανάληψη ή την αναπαραγωγή των πληροφοριών του ίδιου γενικού σεναρίου έκθεσης.

 

Περιγράψτε στην αξιολόγηση της έκθεσης ρεαλιστικές συνθήκες χρήσης
  • Προσδιορίστε τις συνθήκες χρήσης που διασφαλίζουν τον έλεγχο των κινδύνων για κάθε περιγραφόμενη χρήση και προβλέψτε την έκθεση στην ουσία τόσο του ανθρώπου όσο και του περιβάλλοντος υπό τις εν λόγω συνθήκες.
  • Χρησιμοποιήστε τις διαθέσιμες πληροφορίες για να δημιουργήσετε τα δεδομένα αξιολόγησης της έκθεσης:
    • ειδικές κατηγορίες ελευθέρωσης στο περιβάλλον (SPERC) για το περιβάλλον
    • ειδικές περιγραφές της έκθεσης των εργαζομένων ανά τομέα (SWED) για τους εργαζομένους
    • ειδικοί συντελεστές καθορισμού έκθεσης των καταναλωτών (SCED) για τους καταναλωτές, και
    • χάρτες χρήσης που παρέχουν κοινές χρήσεις σε έναν τομέα και τα αντίστοιχα SPERC, SWED και SCED.

 

Όφελος από τους χάρτες χρήσης
  • Οι χάρτες χρήσης καταρτίζονται σε τομεακό επίπεδο με στόχο την παροχή συνοπτικής περιγραφής των κύριων χρήσεων που αφορούν τους βιομηχανικούς κλάδους.
    • Παρέχουν συναφείς και ρεαλιστικές πληροφορίες σχετικά με τις χρήσεις και τις συνθήκες χρήσης, ενώ μπορείτε να τους χρησιμοποιήσετε στην αξιολόγηση χημικής ασφάλειας (CSA).
    • Είναι διαθέσιμοι στον μορφότυπο του εργαλείου Chesar (το εργαλείο αξιολόγησης και υποβολής εκθέσεων χημικής ασφάλειας του ECHA).
  • Οι χρήσεις που δεν καλύπτονται από κανέναν χάρτη χρήσης πρέπει να περιγράφονται σύμφωνα με τις συνθήκες χρήσης και να περιλαμβάνονται στην αξιολόγηση χημικής ασφάλειας.