Οι παρασκευαστές, οι εισαγωγείς και οι μεταγενέστεροι χρήστες με έδρα στην ΕΕ μπορούν να υποβάλουν αίτηση για χρήση εναλλακτικής χημικής ονομασίας στον ECHA. Δεν είναι δυνατόν να οριστεί «Τρίτο μέρος ως αντιπρόσωπος» ή «Αποκλειστικός αντιπρόσωπος» για την υποβολή αίτησης χρήσης εναλλακτικής χημικής ονομασίας σε μείγμα ή μείγματα.

Πρέπει να προετοιμάσετε την αίτησή σας με την τελευταία έκδοση του IUCLID και να την υποβάλετε χρησιμοποιώντας το REACH-IT.

Το εγχειρίδιο του ECHA «Πώς να συντάξετε αίτηση για χρήση εναλλακτικής χημικής ονομασίας μιας ουσίας σε μείγμα» παρέχει περαιτέρω οδηγίες σχετικά με τον τρόπο προετοιμασίας και υποβολής της αίτησης.

Οι αιτήσεις για χρήση εναλλακτικής χημικής ονομασίας δεν μπορούν να επικαιροποιηθούν μετά την υποβολή τους στον ECHA, ούτε και τα μείγματα που αναφέρονται στις εν λόγω αιτήσεις, εκτός εάν υποβληθεί ειδικό αίτημα στον ECHA. Να βεβαιώνεστε σε κάθε περίπτωση ότι έχετε συμπεριλάβει όλα τα σχετικά μείγματα στα οποία πρόκειται να χρησιμοποιηθεί η εναλλακτική χημική ονομασία. Κάθε μεταγενέστερη αίτηση για χρήση εναλλακτικής χημικής ονομασίας σε άλλα μείγματα θα θεωρείται νέα αίτηση για την οποία ο ECHA θα επιβάλλει νέο τέλος.

Προετοιμασία αίτησης

1. Δημιουργήστε τον λογαριασμό σας στο REACH-IT, εάν δεν το έχετε ήδη πράξει.

2. Δημιουργήστε έναν φάκελο αίτησης εναλλακτικής χημικής ονομασίας στο IUCLID.

Οι ακόλουθες πληροφορίες πρέπει να περιλαμβάνονται στον φάκελο:

• στοιχεία ταυτότητας του αιτούντος·
• η προτεινόμενη εναλλακτική χημική ονομασία·
• η ταυτότητα και η σύνθεση της ουσίας·
• πληροφορίες σχετικά με την ταξινόμηση και την επισήμανση της ουσίας·
• η εμπορική ονομασία (ή ονομασίες) του μείγματος (ή των μειγμάτων) που περιέχει(-ουν) την ουσία για την οποία ζητείται εναλλακτική χημική ονομασία·
• το δελτίο δεδομένων ασφαλείας της ουσίας για την οποία υποβάλλεται αίτηση χρήσης εναλλακτικής χημικής ονομασίας·
• το δελτίο δεδομένων ασφαλείας του μείγματος ή των μειγμάτων που περιέχουν την ουσία·
• αιτιολόγηση που αποδεικνύει ότι ο αιτών έχει εμπορικό συμφέρον άξιο προστασίας για τη μη δημοσιοποίηση της πραγματικής ονομασίας της ουσίας· και
• αιτιολόγηση που αποδεικνύει ότι η χρήση της εναλλακτικής χημικής ονομασίας καλύπτει την ανάγκη παροχής επαρκών πληροφοριών σχετικά με τις απαραίτητες προφυλάξεις υγείας και ασφάλειας που πρέπει να λαμβάνονται, και ότι οι κίνδυνοι από́ τη χρησιμοποίηση του μείγματος μπορούν να ελέγχονται.

Η προτεινόμενη εναλλακτική χημική ονομασία μπορεί να παραπέμπει στις πιο σημαντικές λειτουργικές ομάδες της ουσίας ή να συνιστά εναλλακτική ονομασία.

Συμβουλή: Κατά τη δημιουργία της εναλλακτικής ονομασίας, συνιστάται η χρήση του «οδηγού Lexicon» (παράρτημα VI μέρος Β της οδηγίας για τα επικίνδυνα παρασκευάσματα).

Για περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με τον τρόπο κατάρτισης του φακέλου, συμβουλευθείτε το Εγχειρίδιο: Πώς να συντάξετε αίτηση για χρήση εναλλακτικής χημικής ονομασίας μιας ουσίας σε μείγμα.

3. Υποβάλετε το αρχείο IUCLID και τα απαιτούμενα συνημμένα μέσω REACH-IT.

Εάν δεν λάβετε μήνυμα επιβεβαίωσης μετά την υποβολή της αίτησης, επικοινωνήστε με την υπηρεσία υποστήριξης του ECHA.»

Ποιο είναι το επόμενο στάδιο;

Αφού παραλάβει το αίτημα, ο ECHA πραγματοποιεί έλεγχο για ιούς και έλεγχο επιχειρησιακών κανόνων για να επαληθεύσει εάν ο φάκελος είναι πλήρης και μπορεί να υποβληθεί σε περαιτέρω επεξεργασία.

Εάν η έκβαση του ελέγχου επιχειρησιακών κανόνων του φακέλου είναι επιτυχής, ο ECHA σας αποστέλλει τιμολόγιο. Εντός έξι εβδομάδων μετά τη λήψη της πληρωμής από τον ECHA, θα σας κοινοποιηθεί απόφαση επί του αιτήματος χρήσης εναλλακτικής ονομασίας.

Εάν ο ECHA δεν κάνει αποδεκτό το αίτημα χρήσης εναλλακτικής χημικής ονομασίας, ή εάν τροποποιήσει ή αποσύρει στο μέλλον την έγκριση του εν λόγω αιτήματος, μπορείτε να ζητήσετε επανεξέταση της συγκεκριμένης απόφασης. Το αίτημα επανεξέτασης πρέπει να υποβληθεί μέσω του ειδικού διαδικτυακού εντύπου εντός δύο μηνών από την παραλαβή της απόφασης.

Επισημαίνεται ότι ο ECHA κοινοποιεί πάντοτε τις συναφείς με το αίτημα πληροφορίες, συμπεριλαμβανομένης της απόφασης, απευθείας στον αιτούντα μέσω του συστήματος μηνυματοδοσίας του REACH-IT.

Αίτημα επανεξέτασης απόφασης σχετικά με τη χρήση εναλλακτικής χημικής ονομασίας