Πώς να οργανωθείτε για την επικαιροποίηση των φακέλων

Ο φάκελος καταχώρισης πρέπει να περιέχει όλα τα στοιχεία που είναι γνωστά μέχρι σήμερα σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο η ουσία που εμπορεύεστε μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια σε εγκαταστάσεις παραγωγής και από χρήστες, σε ολόκληρη την αλυσίδα εφοδιασμού. Αυτό σημαίνει ότι αφού υποβάλετε με επιτυχία την αίτηση καταχώρισης και λάβετε τον αριθμό καταχώρισης, θα έχετε ακόμη πολλά να κάνετε.

Πρέπει να επικαιροποιείτε την καταχώρισή σας – ή να συμβάλετε στην επικαιροποίηση του κοινού τμήματος της καταχώρισής σας στις περιπτώσεις που:

  1. οι γνώσεις σας σχετικά με την ουσία σας ή τη χρήση της αλλάζουν π.χ. υψηλότερη ποσοτική κατηγορία, νέες χρήσεις, αλλαγή στη σύνθεση της ουσίας κ.λπ.
  2. παραλάβετε απόφαση σχετικά με αξιολόγηση με την οποία σας ζητείται να προσθέσετε πληροφορίες στην καταχώρισή σας.

Αλλαγές που θα επηρεάσουν τις επικαιροποιήσεις του φακέλου σας

Οι αλλαγές στις απαιτήσεις πληροφοριών για την καταχώριση χημικών ουσιών στο πλαίσιο του REACH ενδέχεται να έχουν αντίκτυπο στις επικαιροποιήσεις του φακέλου σας. Θα πρέπει επίσης να δώσετε προσοχή στις αλλαγές που αφορούν τον κατάλογο εναρμονισμένης ταξινόμησης και επισήμανσης επικίνδυνων ουσιών, ο οποίος επικαιροποιείται μέσω «Προσαρμογής στην τεχνική πρόοδο (ΠΤΠ)» και εκδίδεται ετησίως από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

Ο ECHA μπορεί να διενεργεί τακτικά εκστρατείες για τον έλεγχο φακέλων με τη χρήση ΤΠ, ώστε να αναδεικνύει τις πτυχές των καταχωρίσεων που μπορούν να βελτιωθούν. Ως εκ τούτου, ο ECHA έχει τη δυνατότητα να υπενθυμίζει στους καταχωρίζοντες να προβαίνουν σε επικαιροποιήσεις των φακέλων καταχώρισής τους προκειμένου να αντιμετωπίσουν τυχόν ανησυχίες που επισημαίνονται, καθώς και να βελτιώσουν την ποιότητα των δεδομένων σε μελλοντικές υποβολές. Ωστόσο, η επικαιροποίηση των δεδομένων παραμένει ευθύνη του καταχωρίζοντος. Ως καταχωρίζοντες, θα πρέπει να αντιμετωπίζετε τον φάκελό σας ως «ζωντανό έγγραφο» και να τον επικαιροποιείτε κάθε φορά που υπάρχουν νέες πληροφορίες.

 

Πρακτικές συμβουλές για τις επικαιροποιήσεις φακέλων

Στη συνέχεια παρατίθενται κάποια πρακτικά σημεία που θα πρέπει να λάβετε υπόψη κατά την επικαιροποίηση του φακέλου καταχώρισής σας. Ο κατάλογος αυτός περιέχει αποκλειστικά συστάσεις και δεν θα πρέπει να θεωρείται ως η μοναδική πηγή καθοδήγησης, όταν αξιολογείτε την ανάγκη επικαιροποίησης του φακέλου.

Ελέγξτε αν εξακολουθείτε να παρασκευάζετε/εισάγετε την ουσία

Εάν έχετε σταματήσει να παρασκευάζετε/εισάγετε μια ουσία, θα πρέπει να αναφέρετε την παύση της παραγωγής/εισαγωγής της συγκεκριμένης ουσίας στην καταχώρισή σας στον λογαριασμό σας στο REACH-IT.

Ελέγξτε εάν η ποσοτική σας κατηγορία εξακολουθεί να είναι σωστή

Ελέγξτε εάν η καταχωρισμένη ποσοτική σας κατηγορία εξακολουθεί να είναι επικαιροποιημένη. Η ποσότητα που πρέπει να λαμβάνεται υπόψη είναι η ποσότητα που παρασκευάστηκε/εισήχθη κατά το προηγούμενο ημερολογιακό έτος (και όχι πλέον ο μέσος όρος των 3 προηγούμενων ετών).

Θα πρέπει να επικαιροποιήσετε τον φάκελό σας εάν:

  • οι ποσότητες που εισάγετε ή παρασκευάζετε έχουν μειωθεί
  • η ποσοτική σας κατηγορία έχει υπερβεί ή είναι πιθανό να υπερβεί την επί του παρόντος καταχωρηθείσα ποσοτική κατηγορία.

Για τις υψηλότερες ποσοτικές κατηγορίες πρέπει να συμπεριλάβετε περισσότερες πληροφορίες στον φάκελο της καταχώρισής σας. Ελέγξτε μέσω του κύριου καταχωρίζοντος εάν έχετε πρόσβαση στις πληροφορίες αυτές.

Βεβαιωθείτε ότι τα στοιχεία επικοινωνίας σας στο REACH-IT είναι επικαιροποιημένα

Είναι σημαντικό να βεβαιωθείτε ότι τα στοιχεία επικοινωνίας που συνδέονται με τις καταχωρίσεις σας και τις κοινές υποβολές στο REACH-IT είναι επικαιροποιημένα. Εάν χρειαστεί, ο ECHA θα χρησιμοποιήσει τις πληροφορίες αυτές για να επικοινωνήσει μαζί σας. Επιπλέον, τα εν λόγω στοιχεία επικοινωνίας (στην περίπτωση στοιχείων επικοινωνίας κύριου καταχωρίζοντος) θα χρησιμοποιηθούν από δυνητικούς καταχωρίζοντες για την επικοινωνία μαζί του.

Υπάρχει κάποια αλλαγή στη σύνθεση της ουσίας σας η οποία έχει αντίκτυπο στον φάκελο καταχώρισής σας;

Βεβαιωθείτε ότι η σύνθεση της ουσίας σας εμπίπτει στην οριακή σύνθεση των από κοινού υποβαλλόμενων δεδομένων. Εάν όχι, θα πρέπει είτε να συμφωνήσετε με τον κύριο καταχωρίζοντα τη διεύρυνση της οριακής σύνθεσης είτε να αποσυρθείτε από τα από κοινού υποβληθέντα δεδομένα και να προσκομίσετε τις απαραίτητες πληροφορίες μόνοι σας.

Καλύπτονται όλες σας οι χρήσεις της ουσίας από τον/τους φάκελο/-ους καταχώρισης;

Εάν η έκθεση χημικής ασφάλειας υποβάλλεται από κοινού με τον κύριο καταχωρίζοντα, βεβαιωθείτε ότι όλες οι χρήσεις σας αναφέρονται στον κύριο φάκελο καθώς και στον δικό σας. Πρέπει να αναφέρετε τις χρήσεις που καλύπτουν ολόκληρο τον κύκλο ζωής της ουσίας (π.χ. χρήσεις των μεταγενέστερων χρηστών σας).

Εάν η έκθεση χημικής ασφάλειας δεν υποβάλλεται από κοινού, θα πρέπει να αναφέρετε στον φάκελο καταχώρισής σας μόνο τις χρήσεις που αφορούν την αλυσίδα εφοδιασμού σας (δηλ. τις δικές σας χρήσεις και τις χρήσεις των μεταγενέστερων χρηστών σας).

Κοινοποιήστε τις σχετικές αλλαγές στην αλυσίδα εφοδιασμού

Ορισμένες αλλαγές στην καταχώρισή σας θα πρέπει να κοινοποιούνται στην αλυσίδα εφοδιασμού σας, συμπεριλαμβανομένων, μεταξύ άλλων, των αλλαγών που πραγματοποιούνται στο εκτεταμένο δελτίο δεδομένων ασφαλείας (ΔΔΕ), στις κατηγορίες επικινδυνότητας ή στις Οδηγίες ασφαλούς χρήσης.

Ποιες είναι οι υποχρεώσεις σας μετά την επιτυχή καταχώριση της ουσίας σας;

Οι φάκελοι καταχώρισης πρέπει να επικαιροποιούνται. Οι συν-καταχωρίζοντες έχουν καθήκον να συμβάλλουν στη διαδικασία επικαιροποίησης των φακέλων καταχώρισης, η οποία περιλαμβάνει τις υποχρεώσεις της κοινοχρησίας δεδομένων και του επιμερισμού του κόστους. Μην παραλείψετε να επικοινωνήσετε με τον κύριο καταχωρίζοντα για να βεβαιωθείτε ότι συμμορφώνεστε με όλες τις ισχύουσες υποχρεώσεις κοινοχρησίας δεδομένων και επιμερισμού του κόστους στο πλαίσιο του REACH.

Ποια είναι η προθεσμία για την επικαιροποίηση του φακέλου σας;

Ο εκτελεστικός κανονισμός για την επικαιροποίηση των φακέλων διευκρίνισε τις προθεσμίες για την υποβολή επικαιροποίησης φακέλου. Λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με το θέμα αυτό μπορείτε να βρείτε στην ενότητα «Τήρηση των προθεσμιών επικαιροποίησης» στις σελίδες που αναφέρονται στο στάδιο 7.

 

Εικόνα
Υπενθυμίζεται ότι πρέπει να τηρείτε όλες τις πληροφορίες σας διοικητικού χαρακτήρα – όπως οι πληροφορίες σχετικά με τη νομική σας οντότητα, τη διεύθυνσή σας και τον υπεύθυνο επικοινωνίας – στο REACH-IT επικαιροποιημένες. Κατ’ αυτόν τον τρόπο, οι αρχές και οι συν-καταχωρίζοντές σας θα έχουν πάντοτε τη δυνατότητα να επικοινωνούν μαζί σας για θέματα που αφορούν την καταχώρισή σας.