Smernice OECD in EU za testiranje
-
Podpora
- Prvi koraki
- Smernice
- Testne metode in njihove alternative
- Spletni seminarji
-
Orodja za predložitev dokumentacije
- Manuals
-
REACH-IT
- Postopek registracije
- V proizvod in proces usmerjene raziskave in razvoj (PPORD)
- Prijava snovi v izdelkih
- Predložitev obvestil nadaljnjih uporabnikov o dovoljenih uporabah
- Predložitev poročil nadaljnjih uporabnikov za nepodprte uporabe
- Predložitev poročil nadaljnjih uporabnikov za razlike v razvrstitvi
- Kako predložiti in posodobiti prijavo razvrstitve in označitve?
- Zahtevek za alternativno kemijsko ime snovi v zmeseh
- IUCLID
- CHESAR
- SPC
- R4BP 3
- ePIC
- Storitve v oblaku agencije ECHA
- Interact Portal
- EUSES
- System-to-system submission service
- Nacionalne službe za pomoč uporabnikom
- Praktični primeri scenarijev izpostavljenosti
- Nadomestitev nevarnih kemikalij
- Praktični primeri poročil o kemijski varnosti
- Mala in srednje velika podjetja (MSP)
- Priporočila registracijskim zavezancem
-
Faze registracije
- 1. Vaše obveznosti glede registracije
- 2. Poiščite soudeležene registracijske zavezance
- 3. Organizirajte se s soudeleženimi registracijskimi zavezanci
-
4. Ocena nevarnosti in tveganja
- Zahteve po informacijah: v količini od 1 do 10 ton na leto
- Zahteve po informacijah: v količini od 10 do 100 ton na leto
- Zahteve po informacijah: od 100 do 1 000 ton na leto
- Zahteve po informacijah: 1000 ton ali več na leto
- Prilagoditve standardnim zahtevam po informacijah
- Kako se izogniti nepotrebnemu testiranju na živalih
- Strategija zbiranja podatkov
- 5. Ustvarjanje svoje registracijske dokumentacije
- 6. Predložitev vaše registracijske dokumentacije
- 7. Kako se organizirati za posodobitev dokumentacije
- Identifikacija snovi
- Omejitev
-
Avtorizacija
- Identifikacija snovi, ki vzbujajo veliko zaskrbljenost
-
Kako predložiti vlogo za avtorizacijo?
- Ali vloga za avtorizacijo zadeva tudi vas?
- Pripravite strategijo glede predložitve vlog
- Začnite pripravljati svojo vlogo
- Obvestite agencijo ECHA in zaprosite za informativni sestanek pred predložitvijo vloge
- Dokončajte svojo vlogo
- Predložite svojo vlogo
- Vključite se v posvetovanja za oblikovanje mnenj
- Izpolnite svoje obveznosti
- Predložite poročilo o pregledu, če snov še vedno uporabljate
- Vprašajte agencijo ECHA o vlogah za avtorizacijo
- Socialno-ekonomska analiza v skladu z REACH
- Predložitev dokumentacije za usklajeno razvrstitev in označitev
- Razvrščanje zmesi
- Izstop Združenega kraljestva iz EU
- ECHA accounts and EU Login
- Preverjanje tehnične popolnosti
- Questions and answers
- ECHA CHEM
Smernice OECD in EU za testiranje
Študije o zahtevah po informacijah iz uredbe REACH o ekotoksičnosti, toksičnosti in fizikalno-kemijskih lastnostih običajno temeljijo na smernicah za testiranje. Te uradne smernice sta odobrili organizacija OECD in Evropska unija.
Zaradi sprememb na znanstvenem in zakonodajnem področju so bile smernice za testiranje posodobljene, dodane pa so bile tudi nove. Agencija ECHA s to spletno stranjo zagotavlja podporo registracijskim zavezancem tako, da jim razlaga, kako smernice uporabljati, da bi ustregli zahtevam po informacijah iz uredbe REACH. Vloga novih smernic za testiranje znotraj testnih strategij se na primer opiše, kjer je ustrezno. Omenjene informacije bodo na voljo še preden bo agencija ECHA uradno posodobila smernice.
"Smernice za zahteve po informacijah in oceno kemijske varnosti" bodo morda zajemale del smernic za testiranje. V teh primerih bi bilo treba poleg informacij s pričujoče strani preveriti tudi smernice.
Posamezna sklicevanja v spodnjih razdelkih se nanašajo na smernice OECD za testiranje in testne metode EU, kjer so na voljo.
eu test guidelines - expandable
Please read and accept the disclaimer, in order to visualise the content in the panels below.
I have read and I accept the disclaimer
At present, there are no prioritised test guidelines for Physical-Chemical properties to be published at this site.
- Title and year of approval:
- - Defined Approaches (DA) method, OECD TG 497 (2024)
- - Reconstructed Human Cornea-like Epithelium Time-To-Toxicity (RhCE-TTT) test, OECD TG 492B (2024)
- - Bovine Corneal Opacity and Permeability (BCOP) test, EU B.47, OECD TG 437 (2023)
- Isolated Chicken Eye (ICE) test, EU B.48, OECD TG 438 (2023)
- Fluorescein leakage (FL) test, OECD TG 460 (2023)
- Short Time Exposure (STE) test, OECD TG 491 (2023)
- Reconstructed human Cornea-like Epithelium (RhCE) test, OECD TG 492 (2024)
- Eye Irritancy Test (EIT) test, OECD TG 494 (2021)
- In vitro macromolecular test method, OECD TG 496 (2024)- Download:
download full PDF document- Document last updates:
02/06/2024
- Title and year of approval:
Corrosion
- Transcutaneous Electrical Resistance Test Method (TER), EU B.40, OECD 430, (2000, revised in 2013 and 2015 by OECD)
- Reconstructed Human Epidermis Test Method (RHE) (includes more than one protocol), EU B.40 bis, OECD 431, (2000, revised in 2013, 2015 and 2016 by OECD)
- Corrositex - In Vitro Membrane Barrier Test Method, OECD 435 (2006, revised in 2015)- Irritation
- Reconstructed Human Epidermis Test Method (RHE) (includes more than one protocol), EU B.46, OECD 439(in EU 2009 and in OECD 2010, revised in 2013 and 2015 by OECD) - Download:
download full PDF document- Document last updates:
8/03/2018
- Title and year of approval:
- Test method OECD 442C – Key Event-Based Test Guideline for in chemico skin sensitisation assays addressing the Adverse Outcome Pathway Key Event on Covalent Binding to Proteins (adopted 2015, updated 2021)
- Test method OECD 442D – Key Event-Based Test Guideline: in vitro skin sensitisation assays addressing the AOP key event on keratinocyte activation (adopted 2015, updated 2018)
- The test method – OECD 442E – Key Event-Based Test Guideline: in vitro Skin Sensitisation assays addressing Key Event on activation of dendritic cells on the adverse outcome pathway for skin sensitisation (adopted 2017, updated 2018)
- Guideline - OECD 497 – Guideline on Defined Approaches for Skin Sensitisation (adopted 2021).
- Download:
download full PDF document- Document last updates:
13/10/2021
- Title and year of approval:
- - In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test, EU: B.49*, OECD: 487 (adopted 2010, revised 2014, 2016)
*The EU method is outdated and does not reflect the latest update of the corresponding OECD method. Any new test should be performed following the updated OECD TG.
- In vitro mammalian cell gene mutation tests using the thymidine kinase Gene, OECD: 490 (adopted 2015, updated 2016), EU: none at present;
- Transgenic rodent (TGR) somatic and germ cell gene mutation assays, EU: B.58, OECD: 488 (adopted 2011, revised 2013)
- In vivo mammalian alkaline comet assay, EU: none at present, OECD: 489 (adopted 2014, updated 2016)- Download:
download full PDF document- Document last updates:
8/03/2018
- Title and year of approval:
- OECD 314: Simulation Tests to Assess the Biodegradability of Chemicals Discharged in Wastewater, 2008
- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
- Title and year of approval:
- - OECD 315: Bioaccumulation in Sediment-dwelling Benthic Oligochaetes, 2008
- OECD 317: Bioaccumulation in Terrestrial Oligochaetes, 2010
- OECD 305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure, 2012- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
- Title and year of approval:
- - OECD 236: Fish Embryo Acute Toxicity (FET) Test, July 2013
- OECD 209: Activated Sludge, Respiration Inhibition Test (Carbon and Ammonium Oxidation), 23 July 2010
- OECD 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test, 26 July 2013 (replaces OECD 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test, 17 July 1992)
- OECD 211: Daphnia magna Reproduction Test, 2 Oct 2012 (replaces OECD 211: Daphnia magna Reproduction Test, 16 Oct 2008)- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/09/2016
- Title and year of approval:
- - OECD 226: Predatory mite (Hypoaspis (Geolaelaps) aculeifer) reproduction test in soil, 2008
- OECD 232: Collembolan Reproduction Test in Soil, 2009- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
- Title and year of approval:
- OECD 233: Sediment-Water Chironomid Life-Cycle Toxicity Test Using Spiked Water or Spiked Sediment, 2010
- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014