How to update your previously notified substance (NONS)

Kako dopolniti registracijo predhodno prijavljene snovi (NONS)

Snovi, prijavljene v okviru sistema prijave novih snovi (NONS) iz Direktive 67/548/EGS (ki je veljala pred uredbo REACH), se štejejo za registrirane.

Vsaki prijavi v skladu z Direktivo 67/548/EGS je bila leta 2008 dodeljena registracijska številka. Registracijsko številko, dodeljeno vaši prijavi nove snovi, ste lahko pridobili do julija 2022.

Če niste pridobili registracijske številke in želite ponovno zagnati proizvodnjo ali uvoz, morate v skladu z uredbo REACH snov registrirati kot novi registracijski zavezanec.

Registracijski zavezanci na podlagi NONS morajo prav tako dopolniti svoje registracije, zahteve po informacijah iz uredbe REACH pa se razlikujejo od zahtev iz Direktive 67/548/EGS. Vendar dopolnitev ne pomeni nujno, da morate predložiti vse informacije, ki se zahtevajo v skladu z uredbo REACH. Informacije, ki jih boste potrebovali za dopolnitev takih registracij, so na voljo v Prilogi 4 priročnika agencije ECHA „Kako pripraviti dokumentacijo za registracijo in prijavo PPORD“. To je odvisno od vaše situacije.

V vsakem primeru mora dopolnitev registracije vključevati razvrstitev in označitev v skladu z uredbo CLP, pri čemer bo opravljeno preverjanje popolnosti v skladu z vašo situacijo, kot je opisano v spodnjih razdelkih.

Za dopolnitve, pri katerih se poveča količinski razpon ali postane glavni registracijski zavezanec pri skupni predložitvi, mora dokumentacija izpolnjevati vse zahteve po informacijah iz uredbe REACH.

V naslednjih korakih je pojasnjeno, kako lahko dopolnite registracijo predhodno prijavljene snovi.

 

1. Pridružite se skupni predložitvi ali jo pripravite

Vaša prijava v skladu z Direktivo 67/548/EGS je bila vključena v podatkovno zbirko agencije ECHA kot „posamezna registracija“. Vendar pa morate kot vsak registracijski zavezanec izvesti skupno predložitev.

Zato pred dopolnitvijo preverite, ali obstaja skupna predložitev za zadevno snov. Če obstaja, se ji morate pridružiti.

Če za snov ni skupne predložitve, bi se morali z drugimi posameznimi registracijskimi zavezanci ter potencialnimi registracijskimi zavezanci pogovoriti o pripravi skupne predložitve in imenovanju glavnega registracijskega zavezanca. Če ni drugih (potencialnih) registracijskih zavezancev, lahko:

  • sami pripravite skupno predložitev in z dopolnitvijo svoje registracije postanete glavni registracijski zavezanec ali
  • dopolnite svojo posamezno registracijo. Če storite to in če pozneje drug registracijski zavezanec pripravi skupno predložitev za vašo snov, se boste morali pred naslednjo dopolnitvijo svoje registracije pridružiti skupni predložitvi.

Več informacij o korakih, ki jih morate opraviti, da se pridružite skupni predložitvi, najdete v registracijski fazi 2 „Poiščite soudeležene registracijske zavezance“, za pripravo skupne predložitve pa v fazi 3 „Organizirajte se s soudeleženimi registracijskimi zavezanci“.

 

2. Prikličite svoje znanstvene informacije v orodju IUCLID 6

Prenesite svojo registracijsko dokumentacijo iz sistema REACH-IT. Nato jo uvozite v svojo podatkovno zbirko v orodju IUCLID in prenesite informacije iz dokumentacije v nabor podatkov, da začnete posodabljati dokumentacijo.

Če v naboru podatkov niso na voljo vsi vaši predloženi podatki, se obrnite na pristojni organ države članice, v kateri je bila prijava predložena, in zahtevajte zadevne podatke.

 

3. Dopolnitev v vlogi glavnega registracijskega zavezanca

Skupno predložene informacije o vaši snovi morajo izpolnjevati zahteve po informacijah iz uredbe REACH. Skupno predložene informacije za standardno (polno) registracijo morajo zajemati vsaj zahteve za registracijo v količinskem razponu od 1 do 10 ton na leto.

Če je vaš količinski razpon večji, lahko dodatno zahtevane informacije predložite ločeno (izvzeto). Kot prejšnji prijavitelj na podlagi NONS lahko informacije, ki jih predložite ločeno, vsebujejo odstopanja zaradi predhodne prijave snovi v skladu z Direktivo 67/548/EGS.

 

4. Dopolnitev v vlogi registracijskega zavezanca člana

Če za vašo snov obstaja skupna predložitev, se morate pridružiti kot registracijski zavezanec član. Nato lahko kot registracijski zavezanec član predložite dopolnitev.

Če se boste zanašali na informacije, ki jih je skupaj predložil glavni registracijski zavezanec, morate dopolniti le svoje informacije, kot so sestava vaše snovi, proizvedene ali uvožene količine in uporabe snovi v vaši dobavni verigi.

Če se ne boste zanašali na vse ali nekatere informacije, ki jih je skupaj predložil glavni registracijski zavezanec, boste morali te informacije predložiti sami (izvzeto). Če vaše trenutno proizvedene ali uvožene količine ne dosegajo naslednjega praga količinskega razpona, lahko zaradi predhodno prijavljene snovi v skladu z Direktivo 67/548/EGS uporabite odstopanja od nekaterih zahtev po informacijah.

 

5. Dopolnitev na večji količinski razpon

Svojo registracijo morate dopolniti, če količina snovi, ki jo proizvajate ali uvažate, doseže naslednji prag količinskega razpona. Časovnico za dopolnitev najdete v razdelku Spoštovanje rokov za dopolnitev.

Dopolnitev mora izpolnjevati zahteve po informacijah iz uredbe REACH in uspešno prestati standardno preverjanje popolnosti za nov količinski razpon. Odstopanj zaradi predhodno prijavljene snovi v skladu z Direktivo 67/548/EGS ne boste mogli več uporabljati.

Najprej agenciji ECHA predložite poizvedbo in se pogovorite s soudeleženimi registracijskimi zavezanci.

 

6. Dopolnitev zahtev za varovanje poslovnih skrivnosti

Preverite, ali informacije iz vaše prijave, v zvezi s katerimi so države članice v skladu z Direktivo 67/548/EGS sprejele varovanje poslovnih skrivnosti, še vedno zahtevajo tovrstno varovanje. Če je tako, morate to navesti v dopolnitvi.

Če v dopolnitvi zahtevate varovanje poslovnih skrivnosti v zvezi z novimi informacijami, morate to utemeljiti in plačati pristojbino kot vsak drug registracijski zavezanec.

Dodatne informacije o zahtevah za varovanje poslovnih skrivnosti v skladu z uredbo REACH so na voljo v priročniku „Razširjanje informacij in zaupnost na podlagi uredbe REACH“.

Pri pripravi dopolnitve so vam lahko v pomoč naslednja orodja IUCLID:

  • orodje za predogled razširjanja informacij Dissemination Preview simulira, katere informacije iz vaše dokumentacije bodo objavljene na spletišču agencije ECHA;
  • orodje za izračun pristojbin Fee Calculator izračuna stroške vaših zahtev za varovanje poslovnih skrivnosti in vseh drugih pristojbin, povezanih z vašo registracijo.

 

7. Dopolnitev zaradi obveščanja o prenehanju proizvodnje ali uvoza

Če snovi ne proizvajate ali uvažate več, morate agencijo ECHA obvestiti o prenehanju proizvodnje ali uvoza z uporabo funkcije za prenehanje proizvodnje ali uvoza „cease manufacture or import“, ki je na voljo na strani z referenčno številko snovi „Reference number page“ v sistemu REACH-IT.

Prenehanje proizvodnje ali uvoza je mogoče razveljaviti, kar pomeni, da lahko s klikom na gumb ponovno zaženete proizvodnjo ali uvoz, ne da bi bila potrebna ponovna registracija, razen če ste prenehali proizvajati ali uvažati po prejemu osnutka odločitve o evalvaciji. Več informacij je na voljo v praktičnih navodilih v zvezi z ravnanjem pri evalvaciji snovi „How to act in a substance evaluation“ in v zvezi z ravnanjem pri evalvaciji dokumentacije „How to act in a dossier evaluation“.

How to update your previously notified substance related