- ECHA
- Podpora
- Faze registracije
- 7. Kako se organizirati za posodobitev dokumentacije
- Respect the deadlines for updating
Respect the deadlines for updating
Respect the deadlines for updating
Ko prejmete odločitev o evalvaciji, s katero se od vas zahteva, da svoji registraciji dodate informacije, morate te informacije predložiti v roku, določenem v odločitvi o evalvaciji.
Če se vaša spoznanja o snovi ali njeni uporabi spremenijo, morate na lastno pobudo brez nepotrebnega odlašanja dopolniti svojo registracijo. Roki za izvedbo pričakovanih dopolnitev dokumentacije so bili pojasnjeni v Izvedbeni uredbi Komisije (EU) 2020/1435 in so povzeti v naslednji preglednici:
| Sprememba, zaradi katere se pojavi potreba po dopolnitvi | Rok za predložitev dopolnitve | Začetek roka |
|---|---|---|
| Sprememba statusa registracijskega zavezanca, kot je proizvajalec, uvoznik ali izdelovalec izdelkov, ali sprememba njegove identitete, kot je ime ali naslov. | 3 meseci | Rok teče od dneva, ko začne veljati določena sprememba. |
| Vsaka sprememba sestave snovi. | 3 meseci | Rok teče od datuma začetka proizvodnje ali uvoza s spremembo sestave snovi. |
| Spremembe letnih ali skupnih količin, ki jih proizvede ali uvozi registracijski zavezanec. | 3 meseci/6 mesecev (v primeru predlogov za testiranje) | Če ni treba pridobiti novih podatkov, imate za predložitev dopolnjene dokumentacije na voljo 3 mesece. Ta rok teče od datuma, ko je dosežen večji količinski razpon. Če je treba pridobiti nove podatke in registracija spada na področje uporabe Priloge VII ali Priloge VIII k uredbi REACH, imate za začetek pogajanj s testnim laboratorijem, da se pridobijo manjkajoči podatki, na voljo tri mesece. Če zahteve po informacijah spadajo na področje uporabe Priloge IX ali Priloge X k uredbi REACH, imate 6 mesecev, da dopolnite registracijo tako, da vključite predloge za testiranje za manjkajoče podatke, pri čemer navedeni rok teče od datuma, ko ugotovite, da je treba opraviti enega ali več testov iz navedenih prilog. |
| Nove opredeljene uporabe in nove odsvetovane uporabe, za katere se snov proizvaja ali uvaža. | 3 meseci | Pri novi opredeljeni uporabi teče rok od datuma, ko prejmete vse informacije, potrebne za izvedbo ocene tveganja. Pri novi odsvetovani uporabi teče rok od datuma, ko so vam na voljo informacije o tveganjih, povezanih z navedeno uporabo. |
| Nova spoznanja glede tveganj snovi za zdravje ljudi ali okolje, za katera se lahko razumno pričakuje, da je registracijski zavezanec z njimi seznanjen, kar privede do sprememb varnostnega lista ali poročila o kemijski varnosti. | 6 mesecev | Rok teče od datuma, ko se seznanite z novimi zadevnimi spoznanji ali ko se lahko razumno pričakuje, da ste z njimi seznanjeni. |
| Vsaka sprememba v razvrstitvi in označitvi snovi. |
|
Pri novi ali spremenjeni samorazvrstitvi rok teče od datuma sprejetja sklepa o spremembi razvrstitve in označitve snovi. |
| Vsaka posodobitev ali sprememba poročila o kemijski varnosti ali navodil za varno uporabo. | 12 mesecev | Rok teče od datuma, ko je ugotovljena potreba po posodobitvi ali spremembi poročila o kemijski varnosti ali navodil za varno uporabo. |
| Registracijski zavezanec ugotovi, da je treba opraviti test iz Priloge IX ali Priloge X, zaradi česar je treba predložiti predlog za testiranje. | 6 mesecev/12 mesecev | 6 mesecev, šteto od datuma, ko registracijski zavezanec ugotovi, da je treba opraviti enega ali več testov iz Priloge IX ali Priloge X k uredbi REACH. Če se oblikovani predlog za testiranje nanaša na skupino snovi, je treba dokumentacijo predložiti agenciji ECHA najpozneje 12 mesecev od datuma, ko registracijski zavezanec ali registracijski zavezanci ugotovijo, da je treba opraviti enega ali več testov, navedenih v Prilogi IX ali Prilogi X k uredbi REACH. |
| Sprememba odobrenega dostopa do informacij v registraciji. | 3 meseci | Rok teče od datuma nastanka spremembe. |
Drugi primeri, pri katerih je potrebna dopolnitev (npr. primeri, ko dopolnitev terja nadaljnje testiranje, dopolnitve zaradi spremembe prilog k uredbi REACH, dopolnitve v okviru skupne predložitve), in pojasnilo, kako izračunati rok, kadar je potrebnih več dopolnitev, so na voljo v „Smernicah za registracijo“.
