- ECHA
- Podpora
- Faze registracije
- 4. Ocena nevarnosti in tveganja
- Prilagoditve standardnim zahtevam po informacijah
Prilagoditve standardnim zahtevam po informacijah
-
4. Ocena nevarnosti in tveganja
- Zahteve po informacijah: v količini od 1 do 10 ton na leto
- Zahteve po informacijah: v količini od 10 do 100 ton na leto
- Zahteve po informacijah: od 100 do 1 000 ton na leto
- Zahteve po informacijah: 1000 ton ali več na leto
- Prilagoditve standardnim zahtevam po informacijah
- Kako se izogniti nepotrebnemu testiranju na živalih
- Strategija zbiranja podatkov
Prilagoditve standardnim zahtevam po informacijah
Zahteva po „prilagoditvi“ pomeni, da je mogoče opustiti testiranje na podlagi nekaterih splošnih ali posebnih pravil, ki veljajo samo za eno zahtevo po informacijah.
Splošna pravila za prilagoditve lahko temeljijo na treh razlogih:
- testiranje ni znanstveno potrebno,
- testiranje ni tehnično izvedljivo,
- testiranje ni potrebno zaradi neizpostavljenosti ali nizke izpostavljenosti.
Splošna pravila so podrobno razložena v Prilogi XI.
Poleg tega so v stolpcu 2 prilog VII do X za vsako zahtevo po informacijah podrobno določena posebna pravila.
Nekaterih testiranj/študij glede na lastnosti snovi in razpoložljive informacije ni mogoče ali ni treba izvesti:
Lastnost snovi | Testiranje ni potrebno |
---|---|
Plini | 7.3 Vrelišče 7.4 Relativna gostota 7.14 Granulometrija |
Tekočine | 7.14 Granulometrija |
Anorganske snovi | 7.8 Porazdelitveni koeficient 7.9 Plamenišče 9.2.1.1 Lahka biološka razgradljivost |
Organski peroksidi | 7.13 Oksidativne lastnosti |
Samovnetljivost ob stiku z zrakom, vodo ali vlago pri sobni temperaturi | 8.1 Jedkost za kožo/draženje kože 8.2 Hude poškodbe oči/draženje oči 8.3 Preobčutljivost kože |
Močna kislost/bazičnost | 8.1 Jedkost za kožo/draženje kože 8.2 Hude poškodbe oči/draženje oči 8.3 Preobčutljivost kože |
Nekaj primerov, kako določeni rezultat testiranja ali pogoji uporabe pomenijo, da testiranja ni treba opraviti:
Rezultat testiranja ali pogoj uporabe | Testiranje ni potrebno |
---|---|
Tališče nad 300 °C | 7.5 Parni tlak |
Hitro oksidiranje v vodi | 7.7 Topnost v vodi |
Razvrščena kot snov, ki ni strupena v stiku s kožo | 8.1 Jedkost za kožo/draženje kože |
Razvrščena kot snov, ki povzroča hude poškodbe oči | 8.2 Hude poškodbe oči/draženje oči |
Na voljo je dovolj informacij za okoljsko razvrstitev in označevanje | 9.1.1 Kratkodobna strupenost za nevretenčarje |
Brez emisij v čistilno napravo | 9.1.4 Inhibicija respiracij aktivnega blata |
Za celotni pregled glejte „Praktični vodnik za vodilne delavce v malih in srednje velikih podjetjih ter koordinatorje, pristojne za uredbo REACH“ in priloge VII do X k uredbi REACH.
Vendar pa je pomembno, da opustitev testiranja na živalih ne ogrozi varne uporabe snovi. Zato je treba vsako prilagoditev, ki jo izvedete namesto predložitve standardnih informacij, veljavno in dokumentirano utemeljiti.
- Practical guide on How to use alternatives to animal testing to fulfil your information requirements [PDF] [EN]
- Adaptation of information requirements (R.5)
- Practical guide for SME managers and REACH coordinators - How to fulfil your information requirements at tonnages 1-10 and 10-100 tonnes per year [PDF] [EN]