- ECHA
- Apoio
- Métodos de ensaio e métodos alternativos
- Orientações técnicas para os ensaios da OCDE e da UE
Orientações técnicas para os ensaios da OCDE e da UE
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Apoio
- Introdução
- Guias de orientação
- Métodos de ensaio e métodos alternativos
- Webinars
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Ferramentas para apresentação de dossiês
- Manuals
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REACH-IT
- Processo de registo
- PPORD
- Notificação de substâncias contidas em artigos
- Apresentar uma notificação de utilizador a jusante de utilizações autorizadas
- Apresentar um relatório de utilizador a jusante para utilizações não abrangidas
- Apresentar um relatório de utilizador a jusante para diferenças na classificação
- Como apresentar e atualizar a sua notificação C&R
- Pedido de nome químico alternativo para as misturas
- IUCLID
- CHESAR
- SPC
- R4BP 3
- ePIC
- Serviços de nuvem da ECHA
- Interact Portal
- EUSES
- System-to-system submission service
- Serviços de assistência nacionais
- Exemplos práticos de cenários de exposição
- Exemplos práticos de relatórios de segurança química
- Substituição de produtos químicos perigosos
- Pequenas e Médias Empresas (PME)
- Recomendações aos registantes
-
Fases do registo
- 1. As suas obrigações de registo
- 2. Encontrar os seus corregistantes
- 3. Organize-se com os seus corregistantes
-
4. Avaliação de risco e risco
- Requisitos de informação: 1 a 10 toneladas por ano
- Requisitos de informação: 10 a 100 toneladas por ano
- Requisitos de informação: 100 a 1000 toneladas por ano
- Requisitos de informação: 1000 toneladas ou mais por ano
- Adaptações aos requisitos de informação padrão
- Como evitar ensaios desnecessários em animais
- Estratégia para a recolha dos seus dados
- 5. Criar o dossiê de registo
- 6. Apresentar o dossiê de registo
- 7. Como organizar-se para as atualizações dos dossiês
-
Identificação de substâncias
- Por que é importante um identificação correta?
- O que é uma substância?
- O que não é uma substância?
- Como caracterizar e identificar a sua substância
- Identificar corretamente uma substância em quatro passos
- Apoio a setores específicos na identificação de substâncias
- Como alterar o identificador da substância
- Restrição
-
Autorização
- Identificação de substâncias que suscitam elevada preocupação
-
Como apresentar um pedido de autorização
- É abrangido pelo procedimento de autorização?
- Desenvolva uma estratégia de pedido
- Comece a preparar o seu pedido
- Notifique a ECHA e solicite uma sessão de informação pré-apresentação
- Finalize o seu pedido
- Apresente o seu pedido
- Participe durante a elaboração do parecer
- Cumpra as suas obrigações
- Apresente um relatório de revisão se ainda precisa utilizar a substância
- Consulte a ECHA sobre pedidos de autorização
- Análise socioeconómica no âmbito do REACH
- Apresentação de dossiês de classificação e rotulagem harmonizadas (CRH)
- Classificação da mistura
- Retirada do Reino Unido da UE
- ECHA accounts and EU Login
- Verificação da integralidade técnica
- Questions and answers
- ECHA CHEM
Orientações técnicas para os ensaios da OCDE e da UE
Regra geral, os estudos para a formulação de requisitos de informação sobre ecotoxicidade e propriedades fisico-químicas no âmbito do Regulamento REACH têm por base orientações técnicas para a rezalização de ensaios. Tais orientações técnicas foram agora aprovadas pela OCDE e pela UE.
Em virtude dos desenvolvimentos científicos e regulamentares, algumas orientações técnicas são atualizadas e outras são introduzidas pela primeira vez. Com esta página Web, a ECHA apoia os registantes fornecendo-lhes instruções sobre como utilizarem as orientações técnicas por forma a cumprirem os requisitos de informação no âmbito do Regulamento REACH. Por exemplo, é descrito o objetivo das novas orientações técnicas no âmbito das estratégias de ensaio sempre que tal se justifique. Estas informações são fornecidas antes da atualização formal do guia de orientação da ECHA.
O «Guia de Orientação sobre requisitos de informação e avaliação da segurança química» pode abranger algumas das orientações técnicas. Sempre que tal aconteça, recomenda-se a consulta do guia de orientação adicionalmente às informações constantes nesta página.
Nas secções seguintes, é feita referência específica à orientações técnica de ensaio da OCDE e aos métodos de ensaio da UE, quando estas se encontrem disponíveis.
eu test guidelines - expandable
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At present, there are no prioritised test guidelines for Physical-Chemical properties to be published at this site.
- Title and year of approval:
- - Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method (BCOP), EU B.47, OECD 437 (adopted in 2009, revised in 2013 and 2017 by OECD)
- Isolated Chicken Eye Test Method (ICE), EU B.48, OECD 438 (adopted in 2009 and revised in 2013 and 2017 by OECD)
- Fluorescein Leakage Test Method (FL), OECD 460 (adopted in 2012 and revised in 2017 by OECD)
- Short Time Exposure Test Method (STE), OECD 491 (adopted in 2015 and revised in 2017 by OECD)
- Reconstructed Human Cornea-like Epithelium Test Method (RhCE), OECD 492 (adopted in 2015 and revised in 2017 by OECD)
- Cytosensor Microphysiometer Test Method (CM) (Draft OECD TG under discussion)- Download:
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08/03/2018
- Title and year of approval:
Corrosion
- Transcutaneous Electrical Resistance Test Method (TER), EU B.40, OECD 430, (2000, revised in 2013 and 2015 by OECD)
- Reconstructed Human Epidermis Test Method (RHE) (includes more than one protocol), EU B.40 bis, OECD 431, (2000, revised in 2013, 2015 and 2016 by OECD)
- Corrositex - In Vitro Membrane Barrier Test Method, OECD 435 (2006, revised in 2015)- Irritation
- Reconstructed Human Epidermis Test Method (RHE) (includes more than one protocol), EU B.46, OECD 439(in EU 2009 and in OECD 2010, revised in 2013 and 2015 by OECD) - Download:
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8/03/2018
- Title and year of approval:
- Test method OECD 442C – Key Event-Based Test Guideline for in chemico skin sensitisation assays addressing the Adverse Outcome Pathway Key Event on Covalent Binding to Proteins (adopted 2015, updated 2021)
- Test method OECD 442D – Key Event-Based Test Guideline: in vitro skin sensitisation assays addressing the AOP key event on keratinocyte activation (adopted 2015, updated 2018)
- The test method – OECD 442E – Key Event-Based Test Guideline: in vitro Skin Sensitisation assays addressing Key Event on activation of dendritic cells on the adverse outcome pathway for skin sensitisation (adopted 2017, updated 2018)
- Guideline - OECD 497 – Guideline on Defined Approaches for Skin Sensitisation (adopted 2021).
- Download:
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13/10/2021
- Title and year of approval:
- - In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test, EU: B.49*, OECD: 487 (adopted 2010, revised 2014, 2016)
*The EU method is outdated and does not reflect the latest update of the corresponding OECD method. Any new test should be performed following the updated OECD TG.
- In vitro mammalian cell gene mutation tests using the thymidine kinase Gene, OECD: 490 (adopted 2015, updated 2016), EU: none at present;
- Transgenic rodent (TGR) somatic and germ cell gene mutation assays, EU: B.58, OECD: 488 (adopted 2011, revised 2013)
- In vivo mammalian alkaline comet assay, EU: none at present, OECD: 489 (adopted 2014, updated 2016)- Download:
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8/03/2018
- Title and year of approval:
- OECD 314: Simulation Tests to Assess the Biodegradability of Chemicals Discharged in Wastewater, 2008
- Download:
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19/03/2014
- Title and year of approval:
- - OECD 315: Bioaccumulation in Sediment-dwelling Benthic Oligochaetes, 2008
- OECD 317: Bioaccumulation in Terrestrial Oligochaetes, 2010
- OECD 305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure, 2012- Download:
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19/03/2014
- Title and year of approval:
- - OECD 236: Fish Embryo Acute Toxicity (FET) Test, July 2013
- OECD 209: Activated Sludge, Respiration Inhibition Test (Carbon and Ammonium Oxidation), 23 July 2010
- OECD 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test, 26 July 2013 (replaces OECD 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test, 17 July 1992)
- OECD 211: Daphnia magna Reproduction Test, 2 Oct 2012 (replaces OECD 211: Daphnia magna Reproduction Test, 16 Oct 2008)- Download:
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19/09/2016
- Title and year of approval:
- - OECD 226: Predatory mite (Hypoaspis (Geolaelaps) aculeifer) reproduction test in soil, 2008
- OECD 232: Collembolan Reproduction Test in Soil, 2009- Download:
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19/03/2014
- Title and year of approval:
- OECD 233: Sediment-Water Chironomid Life-Cycle Toxicity Test Using Spiked Water or Spiked Sediment, 2010
- Download:
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19/03/2014