Exemplos práticos de relatórios de segurança química
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Apoio
- Introdução
- Guias de orientação
- Métodos de ensaio e métodos alternativos
- Webinars
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Ferramentas para apresentação de dossiês
- Manuals
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REACH-IT
- Processo de registo
- PPORD
- Notificação de substâncias contidas em artigos
- Apresentar uma notificação de utilizador a jusante de utilizações autorizadas
- Apresentar um relatório de utilizador a jusante para utilizações não abrangidas
- Apresentar um relatório de utilizador a jusante para diferenças na classificação
- Como apresentar e atualizar a sua notificação C&R
- Pedido de nome químico alternativo para as misturas
- IUCLID
- CHESAR
- SPC Editor
- R4BP 3
- ePIC
- Serviços de nuvem da ECHA
- Interact Portal
- EUSES
- System-to-system submission service
- Serviços de assistência nacionais
- Exemplos práticos de cenários de exposição
- Exemplos práticos de relatórios de segurança química
- Pequenas e Médias Empresas (PME)
- Recomendações aos registantes
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Fases do registo
- 1. As suas obrigações de registo
- 2. Encontrar os seus corregistantes
- 3. Organize-se com os seus corregistantes
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4. Avaliação de risco e risco
- Requisitos de informação: 1 a 10 toneladas por ano
- Requisitos de informação: 10 a 100 toneladas por ano
- Requisitos de informação: 100 a 1000 toneladas por ano
- Requisitos de informação: 1000 toneladas ou mais por ano
- Adaptações aos requisitos de informação padrão
- Como evitar ensaios desnecessários em animais
- Estratégia para a recolha dos seus dados
- 5. Criar o dossiê de registo
- 6. Apresentar o dossiê de registo
- 7. Como organizar-se para as atualizações dos dossiês
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Identificação de substâncias
- Por que é importante um identificação correta?
- O que é uma substância?
- O que não é uma substância?
- Como caracterizar e identificar a sua substância
- Identificar corretamente uma substância em quatro passos
- Apoio a setores específicos na identificação de substâncias
- Como alterar o identificador da substância
- Restrição
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Autorização
- Identificação de substâncias que suscitam elevada preocupação
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Como apresentar um pedido de autorização
- É abrangido pelo procedimento de autorização?
- Desenvolva uma estratégia de pedido
- Comece a preparar o seu pedido
- Notifique a ECHA e solicite uma sessão de informação pré-apresentação
- Finalize o seu pedido
- Apresente o seu pedido
- Participe durante a elaboração do parecer
- Cumpra as suas obrigações
- Apresente um relatório de revisão se ainda precisa utilizar a substância
- Consulte a ECHA sobre pedidos de autorização
- Análise socioeconómica no âmbito do REACH
- Apresentação de dossiês de classificação e rotulagem harmonizadas (CRH)
- Classificação da mistura
- Retirada do Reino Unido da UE
- ECHA accounts and EU Login
- Verificação da integralidade técnica
- Questions and answers
Exemplos práticos de relatórios de segurança química
ECHA has revised its illustrative example of a chemical safety report (CSR) to support companies in complying with their obligations under REACH. The illustrative CSR includes 4 elements:
What's new!
Part 1: An Introductory Note
with hints and tips to consider when planning and preparing a Chemical Safety Report
Part 2: A Chemical Safety Report
which presents a completed CSR for an imaginary substance and uses. Notes are included in the CSR to clarify various aspects.
Part 3: IUCLID 6.1 substance dataset
This file contains the information that is reported in Sections 1 to 8 of the CSR. It illustrates where information entered in IUCLID is reported in a CSR. Note that it is not a complete IUCLID dossier for REACH compliance, as detailed below.
Part 4: Chesar 3.2 substance file
This file contains the information that is reported in Sections 9 and 10 of the CSR. It illustrates how a CSA carried out with Chesar is reported in a CSR. It is also the source information for the exposure scenario for communication. When imported into Chesar 3.2, it may be also used to familiarise oneself with the Chesar tool.
The Chemical Safety Report (Part 2) was fully generated from the IUCLID 6.1 and Chesar 3.2 files. The notes were manually included. The full CSR was generated in Chesar 3.2 .
Please note that the IUCLID 6.1 substance dataset contains only the information that is reported in the CSR (Sections 1 to 8). REACH, however, also requires that the robust test summaries that form the basis for the hazard assessment part of the CSR are included in the IUCLID technical dossier. The details that are necessary to make the robust study summaries complete and thereby a compliant REACH technical dossier are not reported in the dataset, as these details are not meant to be transferred to the CSR. The IUCLID 6.1 substance dataset is limited to the establishment of a CSR only. It is not an example of IUCLID model data for REACH compliance with regard to completeness of the technical dossier.
ECHA has also developed suggested templates for Sections 9 and 10 of the Chemical Safety Report. These may be helpful for registrants who do not use Chesar for the exposure estimation and risk characterisation.
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