Processo de registo

Os fabricantes e importadores de substâncias em quantidade iguais ou superiores a uma tonelada por ano devem recolher informação sobre as propriedades das substâncias em causa e comunicar essa informação à ECHA através de um dossiê de registo. O primeiro passo para registar uma substância na ECHA consiste em apresentar um pedido de informação. Após aprovação do pedido de informação, deverá preparar e apresentar um dossiê de registo à ECHA, individualmente ou em conjunto com outros registantes. O registo deve ser feito no âmbito de uma apresentação conjunta quando a mesma substância for fabricada ou colocada no mercado por mais de uma empresa. Pode encontrar mais informações nesta página sobre como registar a sua substância, individualmente ou em conjunto.

 

Preparar e apresentar um pedido de informação

Antes de efetuar o registo de uma substância, tem a obrigação de preparar e apresentar um pedido de informação à ECHA para 1) todas as substâncias de integração não progressiva e 2) par as substâncias de integração progressiva que não não tenham sido pré-registadas. O processo de pedido de informação deverá ter lugar antes do fabrico ou da colocação no mercado.

Deve igualmente comunicar à ECHA as informações suplementares de que necessita para a atualização do seu registo devido ao aumento da gama de tonelagem.

Após a análise do pedido de informação, a ECHA facilita o contacto entre si e os potenciais registantes e/ou os registantes anteriores, por forma a permitir a partilha de dados e a apresentação conjunta.

Preparar um dossiê de pedido de informação (dossiê de consulta) com a IUCLID 

  1. Crie o dossiê com a mais recente versão da IUCLID.
  2. Use o plug-in de assistente de validação (Validation Assistant) da IUCLID para detetar qualquer informação em falta e verifique previamente a conformidade com certas «regras de negócio» (Business Rules).
  3. Apresente o seu dossiê de pedido de informação através do REACH‑IT.

Para mais informações, consulte o Manual: Como preparar um dossiê de consulta.

 

Preparar e enviar uma apresentação conjunta

Uma apresentação conjunta será constituída por dois ou mais potenciais registantes que fabriquem ou coloquem no mercado a mesma substância. Para preparar uma apresentação conjunta, os potenciais registantes têm a obrigação de formar um Fórum de Intercâmbio de Informações sobre uma Substância (FIIS) para partilhar dados sobre as propriedades intrínsecas da substância que tencionam apresentar conjuntamente à ECHA e chegar a acordo, se possível, sobre a sua classificação e rotulagem.

Cabe aos potenciais registantes decidir quem será o registante principal, o qual apresentará o registo muito antes do prazo de registo. Os membros da mesma apresentação conjunta também apresentarão os seus registos, mas só poderão fazê-lo depois de o dossiê do registante principal ter sido aprovado na verificação das regras de negócio no REACH-IT no âmbito do processo de apresentação.

A ECHA enviará o número de registo ao registante principal, assim que o seu dossiê for considerado completo e tiver sido confirmado o pagamento da taxa de registo aplicável. Os registantes membros receberão separadamente os respetivos números de registo, logo que os dossiês de membros forem considerados completos pela ECHA.

 

 

Registar a sua substância

Os potenciais registantes de substâncias (em quantidades iguais ou superiores a uma tonelada por ano) devem preparar e apresentar um dossiê de registo à ECHA. Tenha em atenção que deve atualizar os seus dossiês de registo sempre que forem disponibilizadas informações relevantes para a sua empresa.

O dossiê pode ser preparado com a última versão da IUCLID e enviado através do REACH-IT. No entanto, se for um membro de uma apresentação conjunta (não o registante principal), pode preparar o seu registo em linha diretamente no REACH-IT.

Preparar e apresentar um dossiê

  1. Leia o Manual: Como preparar dossiês de registo e PPORD.
  2. Introduza as informações necessárias na IUCLID para completar o conjunto de dados sobre a substância.
  3. Pode utilizar a ferramenta Chesar para proceder à avaliação da segurança química e criar o seu relatório de segurança química (CSR), se relevante.
  4. Assim que o conjunto de dados relativo à sua substância estiver completo, crie o dossiê de registo final seguindo as orientações do assistente de criação de dossiê (Dossier Creation) na IUCLID.
  5. Use o plug-in de assistente de validação (Validation Assistant) da IUCLID para detetar qualquer informação em falta e verifique previamente a conformidade com certas «regras de negócio» (Business Rules).
  6. Execute o plug-in de divulgação da IUCLID para verificar as informações do dossiê de registo que serão publicadas pela ECHA.
  7. Execute o plug-in de cálculo de taxas da IUCLID para obter uma estimativa das taxas associadas ao seu registo.
  8. Exporte o dossiê a partir da IUCLID e apresente-o através do REACH-IT.