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Lignes directrices d'essai de l'UE et de l'OCDE
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Documents et informations d'appui
- Introduction
- Guides
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- Webinaires
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Outils pour la soumission des données
- Manuals
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REACH-IT
- Processus d'enregistrement
- RDAPP
- Notification de substances contenues dans des articles
- Soumettre une notification d'utilisateur en aval concernant des utilisations autorisées
- Soumettre un rapport d'utilisateur en aval concernant des utilisations non couvertes
- Soumettre un rapport d'utilisateur en aval concernant des différences de classification
- Comment présenter et mettre à jour votre notification C&L
- Demande d'un nom chimique de remplacement pour les substances contenues dans des mélanges
- IUCLID
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- Services en nuage de l'ECHA
- Interact Portal
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- System-to-system submission service
- Services d’assistance nationaux
- Exemples pratiques de scénarios d'exposition
- Substitution de substances chimiques dangereuses
- Exemples pratiques de rapports sur la sécurité chimique
- Petites et moyennes entreprises (PME)
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Recommandations aux déclarants
- Recommandations générales
- Enregistrement
- Identification des substances
- Exigences en matière d’informations standard
- Adaptations
- Évaluation de l’exposition et caractérisation des risques
- Classification et étiquetage
- Décision dans le cadre de l’évaluation d’un dossier
- Décision dans le cadre de l’évaluation d’une substance
-
Phases d’enregistrement
- 1. Vos obligations d'enregistrement
- 2. Trouver vos codéclarants
- 3. Organisez-vous avec vos co-déclarants
-
4. Évaluation des dangers et des risques
- Exigences en matière d'information: 1 à 10 tonnes par an
- Exigences en matière d'information: 10 à 100 tonnes par an
- Exigences en matière d’information: 100 à 1000 tonnes par an
- Exigences en matière d’information: 1000 tonnes ou plus par an
- Adaptations aux exigences en matière d'informations standard
- Comment éviter les essais inutiles sur les animaux
- Stratégie de collecte des données
- 5. Créez votre dossier d’enregistrement
- 6. Soumettez votre dossier d’enregistrement
- 7. Comment s’organiser pour les mises à jour de dossier
-
Identification de la substance
- Pourquoi est-il important de ne pas se tromper?
- Qu'est-ce qu'une substance?
- Qu'est-ce qui n'est pas une substance?
- Comment caractériser et identifier votre substance
- Quatre étapes vers l'identification réussie d'une substance
- Assistance spécifique au secteur pour l'identification des substances
- Comment modifier l'identifiant de votre substance
- Restriction
-
Autorisation
- Identification des susbtances extrêmement préoccupantes
-
Comment présenter une demande d’autorisation
- L'autorisation vous concerne-t-elle?
- Élaborez une stratégie pour déposer une demande
- Débutez la préparation de votre demande
- Notifiez l'ECHA et demandez une séance d'information préalable à la soumission
- Finalisez votre demande
- Soumettez votre demande
- Participez à l'élaboration de l'avis
- Respectez vos obligations
- Soumettez un rapport d’examen si vous avez toujours besoin d’utiliser la substance
- Interrogez l'ECHA sur les demandes d'autorisation
- Analyse socio-économique dans REACH
- Soumission de dossiers CLH
- Classification des mélanges
- Le retrait du Royaume-Uni de l’UE
- ECHA accounts and EU Login
- Contrôle du caractère complet (aspect technique)
- Questions and answers
- ECHA CHEM
Lignes directrices d'essai de l'UE et de l'OCDE
En général, les études réalisées pour répondre aux exigences d'information au titre de REACH concernant l'écotoxicité, la toxicité et les propriétés physico-chimiques sont menées sur la base des lignes directrices sur les essais. Ces lignes directrices officielles ont été approuvées par l'OCDE et par l'UE.
Compte tenu des évolutions enregistrées en matière scientifique et règlementaire, les lignes directrices sur les essais sont mises à jour et de nouvelles lignes directrices sont introduites. Sur la présente page web, l'ECHA aide les déclarants en indiquant comment utiliser ces lignes directrices pour satisfaire aux exigences d'information au titre de REACH. Par exemple, le rôle de ces nouvelles lignes directrices dans le cadre de stratégies d'essai est décrit, s'il y a lieu. Ces informations sont fournies avant la mise à jour officielle du guide de l'ECHA.
Le «Guide des exigences d'information et évaluation de la sécurité chimique» peut couvrir certaines de ces lignes directrices. Il doit alors être consulté en plus des informations figurant sur la présente page web.
Les sections ci-dessous font spécifiquement référence aux lignes directrices sur les essais de l'OCDE et aux méthodes d'essai de l'UE, lorsque celles-ci sont disponibles.
eu test guidelines - expandable
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At present, there are no prioritised test guidelines for Physical-Chemical properties to be published at this site.
- Title and year of approval:
- - Defined Approaches (DA) method, OECD TG 497 (2024)
- - Reconstructed Human Cornea-like Epithelium Time-To-Toxicity (RhCE-TTT) test, OECD TG 492B (2024)
- - Bovine Corneal Opacity and Permeability (BCOP) test, EU B.47, OECD TG 437 (2023)
- Isolated Chicken Eye (ICE) test, EU B.48, OECD TG 438 (2023)
- Fluorescein leakage (FL) test, OECD TG 460 (2023)
- Short Time Exposure (STE) test, OECD TG 491 (2023)
- Reconstructed human Cornea-like Epithelium (RhCE) test, OECD TG 492 (2024)
- Eye Irritancy Test (EIT) test, OECD TG 494 (2021)
- In vitro macromolecular test method, OECD TG 496 (2024)- Download:
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02/06/2024
- Title and year of approval:
Corrosion
- Transcutaneous Electrical Resistance Test Method (TER), EU B.40, OECD 430, (2000, revised in 2013 and 2015 by OECD)
- Reconstructed Human Epidermis Test Method (RHE) (includes more than one protocol), EU B.40 bis, OECD 431, (2000, revised in 2013, 2015 and 2016 by OECD)
- Corrositex - In Vitro Membrane Barrier Test Method, OECD 435 (2006, revised in 2015)- Irritation
- Reconstructed Human Epidermis Test Method (RHE) (includes more than one protocol), EU B.46, OECD 439(in EU 2009 and in OECD 2010, revised in 2013 and 2015 by OECD) - Download:
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8/03/2018
- Title and year of approval:
- Test method OECD 442C – Key Event-Based Test Guideline for in chemico skin sensitisation assays addressing the Adverse Outcome Pathway Key Event on Covalent Binding to Proteins (adopted 2015, updated 2021)
- Test method OECD 442D – Key Event-Based Test Guideline: in vitro skin sensitisation assays addressing the AOP key event on keratinocyte activation (adopted 2015, updated 2018)
- The test method – OECD 442E – Key Event-Based Test Guideline: in vitro Skin Sensitisation assays addressing Key Event on activation of dendritic cells on the adverse outcome pathway for skin sensitisation (adopted 2017, updated 2018)
- Guideline - OECD 497 – Guideline on Defined Approaches for Skin Sensitisation (adopted 2021).
- Download:
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13/10/2021
- Title and year of approval:
- - In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test, EU: B.49*, OECD: 487 (adopted 2010, revised 2014, 2016)
*The EU method is outdated and does not reflect the latest update of the corresponding OECD method. Any new test should be performed following the updated OECD TG.
- In vitro mammalian cell gene mutation tests using the thymidine kinase Gene, OECD: 490 (adopted 2015, updated 2016), EU: none at present;
- Transgenic rodent (TGR) somatic and germ cell gene mutation assays, EU: B.58, OECD: 488 (adopted 2011, revised 2013)
- In vivo mammalian alkaline comet assay, EU: none at present, OECD: 489 (adopted 2014, updated 2016)- Download:
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8/03/2018
- Title and year of approval:
- OECD 314: Simulation Tests to Assess the Biodegradability of Chemicals Discharged in Wastewater, 2008
- Download:
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19/03/2014
- Title and year of approval:
- - OECD 315: Bioaccumulation in Sediment-dwelling Benthic Oligochaetes, 2008
- OECD 317: Bioaccumulation in Terrestrial Oligochaetes, 2010
- OECD 305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure, 2012- Download:
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19/03/2014
- Title and year of approval:
- - OECD 236: Fish Embryo Acute Toxicity (FET) Test, July 2013
- OECD 209: Activated Sludge, Respiration Inhibition Test (Carbon and Ammonium Oxidation), 23 July 2010
- OECD 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test, 26 July 2013 (replaces OECD 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test, 17 July 1992)
- OECD 211: Daphnia magna Reproduction Test, 2 Oct 2012 (replaces OECD 211: Daphnia magna Reproduction Test, 16 Oct 2008)- Download:
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19/09/2016
- Title and year of approval:
- - OECD 226: Predatory mite (Hypoaspis (Geolaelaps) aculeifer) reproduction test in soil, 2008
- OECD 232: Collembolan Reproduction Test in Soil, 2009- Download:
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19/03/2014
- Title and year of approval:
- OECD 233: Sediment-Water Chironomid Life-Cycle Toxicity Test Using Spiked Water or Spiked Sediment, 2010
- Download:
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19/03/2014