Ghiduri de testare OCDE şi UE
-
Asistenţă
- Noțiuni de bază
- Ghiduri
- Metode de testare şi metode alternative
- Webinare
-
Instrumente de transmitere a dosarului
- Manuals
-
REACH-IT
- Procedura de înregistrare
- PPORD
- Notificarea substanţelor din articole
- Transmiterea unei notificări a utilizatorului din aval privind utilizările autorizate
- Transmiterea unui raport al utilizatorului din aval pentru utilizările nerecunoscute
- Transmiterea unui raport al utilizatorului din aval pentru diferențele de clasificare
- Transmiterea și actualizarea unei notificări C&E
- Solicitarea unei denumiri alternative a substanţei în amestecuri
- IUCLID
- CHESAR
- SPC
- R4BP 3
- ePIC
- Serviciile cloud ale ECHA
- Interact Portal
- EUSES
- System-to-system submission service
- Birouri naționale de asistență tehnică
- Exemple practice de scenarii de expunere
- Înlocuirea substanțelor chimice periculoase
- Exemple practice de rapoarte de securitate chimică
- Întreprinderi mici şi mijlocii (IMM-uri)
- Recomandări pentru solicitanții înregistrării
-
Etapele înregistrării
- 1. Obligațiile dumneavoastră privind înregistrarea
- 2. Identificarea co-solicitanților înregistrării
- 3. Organizați-vă împreună cu ceilalți co-solicitanți
-
4. Evaluarea pericolului și a riscului
- Cerințe privind informațiile: 1 până la 10 tone pe an
- Cerințe privind informațiile: 10 până la 100 tone pe an
- Cerințe privind informațiile: 100 până la 1 000 de tone pe an
- Cerințe privind informațiile: 1 000 de tone sau peste pe an
- Adaptări la cerințele standard privind informațiile
- Cum să se evite testările inutile pe animale
- Strategia pentru colectarea datelor
- 5. Crearea dosarului de înregistrare
- 6. Transmiterea dosarului de înregistrare
- 7. Cum să vă organizați pentru actualizările dosarului
-
Identificarea substanței
- De ce este importantă identificarea corectă?
- Ce este o substanță?
- Ce nu este o substanță?
- Cum să vă caracterizați și să vă identificați substanța
- Patru pași către o identificare reușită a substanței
- Sprijin specific fiecărui sector pentru identificarea substanței
- Cum să modificați identificatorul substanței
- Restricţie
-
Autorizare
- Identificarea substanţelor care prezintă motive de îngrijorare deosebită
-
Solicitarea unei autorizații
- Aveți nevoie de autorizație?
- Dezvoltarea unei strategii pentru depunerea cererii
- Începeți să vă pregătiți cererea
- Informarea ECHA și solicitarea unei sesiuni de informare anterioare depunerii cererii
- Finalizarea cererii
- Transmiterea cererii
- Implicarea în cadrul pregătirii avizului
- Îndeplinirea obligațiilor
- Depuneți un raport de reexaminare dacă trebuie să utilizați substanța în continuare
- Apelați la ECHA în privința cererilor de autorizare
- Analiza socio-economică în REACH
- Transmiterea dosarelor în scopul clasificării și etichetării armonizate
- Clasificarea amestecului
- Retragerea Regatului Unit din UE
- ECHA accounts and EU Login
- Verificarea integralității tehnice
- Questions and answers
- ECHA CHEM
Ghiduri de testare OCDE şi UE
În general, studiile efectuate pentru cerinţele de informaţii REACH cu privire la ecotoxicitate, toxicitate şi proprietăţile fizico-chimice sunt generate cu ajutorul ghidurilor pentru teste. Aceste ghiduri oficiale sunt aprobate de OCDE şi de UE.
Ca urmare a evoluţiilor ştiinţifice şi a reglementărilor, ghidurile pentru teste se actualizează şi se introduc altele noi. Prin această pagină web, ECHA sprijină solicitanţii înregistrărilor, indicându-le cum pot utiliza ghidurile pentru a răspunde cerinţelor de informaţii în temeiul REACH. De exemplu, este descris rolul noilor ghiduri pentru teste în cadrul strategiilor de testare, după caz. Aceste informaţii sunt furnizate înainte de actualizarea oficială a ghidului ECHA.
Unele îndrumări pot fi conţinute în „Ghidul pentru cerinţele de informaţii şi evaluarea securităţii chimice". În aceste cazuri, pe lângă informaţiile de pe această pagină, trebuie consultat ghidul.
În secţiunea de mai jos se fac trimiteri concrete la ghidurile OCDE pentru teste şi la metodele de testare ale UE, atunci când există.
eu test guidelines - expandable
Please read and accept the disclaimer, in order to visualise the content in the panels below.
I have read and I accept the disclaimer
At present, there are no prioritised test guidelines for Physical-Chemical properties to be published at this site.
- Title and year of approval:
- - Defined Approaches (DA) method, OECD TG 497 (2024)
- - Reconstructed Human Cornea-like Epithelium Time-To-Toxicity (RhCE-TTT) test, OECD TG 492B (2024)
- - Bovine Corneal Opacity and Permeability (BCOP) test, EU B.47, OECD TG 437 (2023)
- Isolated Chicken Eye (ICE) test, EU B.48, OECD TG 438 (2023)
- Fluorescein leakage (FL) test, OECD TG 460 (2023)
- Short Time Exposure (STE) test, OECD TG 491 (2023)
- Reconstructed human Cornea-like Epithelium (RhCE) test, OECD TG 492 (2024)
- Eye Irritancy Test (EIT) test, OECD TG 494 (2021)
- In vitro macromolecular test method, OECD TG 496 (2024)- Download:
download full PDF document- Document last updates:
02/06/2024
- Title and year of approval:
Corrosion
- Transcutaneous Electrical Resistance Test Method (TER), EU B.40, OECD 430, (2000, revised in 2013 and 2015 by OECD)
- Reconstructed Human Epidermis Test Method (RHE) (includes more than one protocol), EU B.40 bis, OECD 431, (2000, revised in 2013, 2015 and 2016 by OECD)
- Corrositex - In Vitro Membrane Barrier Test Method, OECD 435 (2006, revised in 2015)- Irritation
- Reconstructed Human Epidermis Test Method (RHE) (includes more than one protocol), EU B.46, OECD 439(in EU 2009 and in OECD 2010, revised in 2013 and 2015 by OECD) - Download:
download full PDF document- Document last updates:
8/03/2018
- Title and year of approval:
- Test method OECD 442C – Key Event-Based Test Guideline for in chemico skin sensitisation assays addressing the Adverse Outcome Pathway Key Event on Covalent Binding to Proteins (adopted 2015, updated 2021)
- Test method OECD 442D – Key Event-Based Test Guideline: in vitro skin sensitisation assays addressing the AOP key event on keratinocyte activation (adopted 2015, updated 2018)
- The test method – OECD 442E – Key Event-Based Test Guideline: in vitro Skin Sensitisation assays addressing Key Event on activation of dendritic cells on the adverse outcome pathway for skin sensitisation (adopted 2017, updated 2018)
- Guideline - OECD 497 – Guideline on Defined Approaches for Skin Sensitisation (adopted 2021).
- Download:
download full PDF document- Document last updates:
13/10/2021
- Title and year of approval:
- - In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test, EU: B.49*, OECD: 487 (adopted 2010, revised 2014, 2016)
*The EU method is outdated and does not reflect the latest update of the corresponding OECD method. Any new test should be performed following the updated OECD TG.
- In vitro mammalian cell gene mutation tests using the thymidine kinase Gene, OECD: 490 (adopted 2015, updated 2016), EU: none at present;
- Transgenic rodent (TGR) somatic and germ cell gene mutation assays, EU: B.58, OECD: 488 (adopted 2011, revised 2013)
- In vivo mammalian alkaline comet assay, EU: none at present, OECD: 489 (adopted 2014, updated 2016)- Download:
download full PDF document- Document last updates:
8/03/2018
- Title and year of approval:
- OECD 314: Simulation Tests to Assess the Biodegradability of Chemicals Discharged in Wastewater, 2008
- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
- Title and year of approval:
- - OECD 315: Bioaccumulation in Sediment-dwelling Benthic Oligochaetes, 2008
- OECD 317: Bioaccumulation in Terrestrial Oligochaetes, 2010
- OECD 305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure, 2012- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
- Title and year of approval:
- - OECD 236: Fish Embryo Acute Toxicity (FET) Test, July 2013
- OECD 209: Activated Sludge, Respiration Inhibition Test (Carbon and Ammonium Oxidation), 23 July 2010
- OECD 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test, 26 July 2013 (replaces OECD 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test, 17 July 1992)
- OECD 211: Daphnia magna Reproduction Test, 2 Oct 2012 (replaces OECD 211: Daphnia magna Reproduction Test, 16 Oct 2008)- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/09/2016
- Title and year of approval:
- - OECD 226: Predatory mite (Hypoaspis (Geolaelaps) aculeifer) reproduction test in soil, 2008
- OECD 232: Collembolan Reproduction Test in Soil, 2009- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
- Title and year of approval:
- OECD 233: Sediment-Water Chironomid Life-Cycle Toxicity Test Using Spiked Water or Spiked Sediment, 2010
- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014