Sari la continut
Sari la continut

Cum să se evite testările inutile pe animale

În conformitate cu REACH, testarea pe animale vertebrate (de exemplu șobolani, alte mamifere sau pești) poate fi folosită doar în ultimă instanță pentru îndeplinirea cerințelor privind informațiile pentru înregistrare. Pentru întreprinderile care produc sau importă între 1 și 100 de tone pe an, există numeroase moduri de a evita testările inutile pe animale și de a reduce numărul de teste pe animale.

Pentru fiecare cerință individuală privind informațiile, trebuie să aveți în vedere următoarele:

  • Colectați informațiile existente și faceți schimb de date. Puteți obține acces la literatura de specialitate publicată care este suficientă pentru îndeplinirea cerinței privind informațiile. În cazul în care un rezultat al unui test pe animale valabil este disponibil în SIEF, el trebuie transmis celorlalți solicitanți ai înregistrării. Proprietarul testului trebuie compensat în conformitate cu regulile convenite în prealabil.
  • Renunțarea la date sau adaptări: regulile pentru adaptări fac parte din textul juridic. Ele pot fi specifice (în coloana 2 a fiecărui efect) sau generale (în anexa XI).

Pentru a utiliza regulile generale, puteți renunța la date sau puteți folosi o adaptare pe baza următoarelor argumente științifice:

  • Forța probantă. Aveți suficiente informații din mai multe surse independente, care conduc la concluzia că substanța dumneavoastră are (sau nu are) o anumită proprietate.
  • Modele QSAR. Multe dintre proprietățile substanței dumneavoastră pot fi anticipate din substanțe cu structură similară, folosind modele computerizate.
  • Metode in vitro. Testele efectuate folosind țesuturi, organe sau celule izolate în locul unui organism întreg pot fi adecvate pentru a trage concluzii în legătură cu o cerință privind informațiile.
  • Grupare și extrapolare. În cazul în care substanța dumneavoastră este similară (structural) cu altă substanță (sau grup de substanțe), rezultatele existente de la cealaltă substanță pot fi „extrapolate" la substanța dumneavoastră.

În cazul în care decideți să folosiți una dintre posibilități, înseamnă că solicitați o adaptare.

Sugestii

  • Pregătiți o justificare bine documentată și valabilă din punct de vedere științific dacă adaptați cerințele standard privind informațiile și transmiteți-o în dosarul dumneavoastră de înregistrare.
  • Abordarea pe care o alegeți trebuie să furnizeze informații fiabile comparabile cu cele obținute din testul standard. În caz contrar, trebuie să efectuați testul astfel cum se solicită.
  • Abordarea pe care o alegeți trebuie să vă permită să vă clasificați substanța. În cazul în care v-ați clasificat și etichetat substanța, este posibil ca testarea suplimentară să nu mai fie necesară.

Rețineți că trebuie să apreciați cu atenție dacă vă veți baza pe clasificarea cea mai defavorabilă doar pentru a evita mai multe testări. De exemplu, supra-clasificarea poate declanșa măsuri de administrare a riscurilor în conformitate cu legislația privind securitatea și sănătatea în muncă sau poate duce la stabilirea de priorități pentru măsurile de reglementare pentru administrarea riscurilor în temeiul REACH.

Mai multe în această secțiune

Categories Display

Etichetate ca:

(faceți clic pe etichetă pentru a căuta conținut relevant)


Route: .live2