Formats and templates
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Assistenza
- Introduzione
- Guida
- Metodi di sperimentazione e alternative
- Webinar
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Strumenti per la presentazione dei fascicoli
- Manuals
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REACH-IT
- Processo di registrazione
- PPORD
- Notifica di sostanze presenti in articoli
- Presentazione di una notifica di un utilizzatore a valle relativa agli usi autorizzati
- Presentazione di una relazione di un utilizzatore a valle per gli usi non supportati
- Presentazione di una relazione di un utilizzatore a valle per le differenze di classificazioni
- Come presentare e aggiornare una notifica di classificazione ed etichettatura
- Richiesta di una denominazione chimica alternativa per le miscele
- IUCLID
- CHESAR
- SPC
- R4BP 3
- ePIC
- Servizi cloud dell'ECHA
- Interact Portal
- EUSES
- System-to-system submission service
- Servizi nazionali di assistenza tecnica
- Esempi pratici di scenari di esposizione
- Esempi pratici di relazioni sulla sicurezza chimica
- Sostituzione di sostanze chimiche pericolose
- Piccole e medie imprese (PMI)
-
Raccomandazioni per i dichiaranti
- General recommendations
- Registrazione
- Identificazione della sostanza
- Prescrizioni in materia di informazioni standard
- Adattamenti
- Valutazione dell’esposizione e caratterizzazione dei rischi
- Classificazione ed etichettatura
- Decisione nell’ambito della valutazione dei fascicoli
- Decisione nell’ambito della valutazione delle sostanze
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Fasi della registrazione
- 1. I vostri obblighi di registrazione
- 2. Individuare i co-dichiaranti
- 3. Organizzare le attività con i co-dichiaranti
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4. Valutare il rischio e il rischio
- Prescrizioni in materia di informazioni: tra 1 e 10 tonnellate all’anno
- Prescrizioni in materia di informazioni: tra 10 e 100 tonnellate all’anno
- Prescrizioni in materia di informazione: quantitativi compresi tra 100 e 1 000 tonnellate all’anno
- Prescrizioni in materia di informazione: quantitativi pari o superiori a 1 000 tonnellate all’anno
- Adattamenti alle prescrizioni in materia di informazioni standard
- Come evitare sperimentazioni inutili sugli animali
- Strategie di raccolta dati
- 5. Creare il fascicolo di registrazione
- 6. Presentazione di un fascicolo di registrazione
- 7. Come organizzarsi per l’aggiornamento dei fascicoli
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Substance identification
- Perché è importante che sia effettuata correttamente
- Che cos'è una sostanza
- Che cosa non è una sostanza
- Come caratterizzare e identificare la propria sostanza
- Le quattro fasi per una corretta identificazione delle sostanze
- Assistenza specifica per settore per l'identificazione delle sostanze
- Come cambiare l'identificatore della propria sostanza
- Restrizione
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Autorizzazione
- Identificazione delle sostanze estremamente problematiche
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Come richiedere un'autorizzazione
- L'autorizzazione riguarda il vostro caso?
- Elaborate una strategia di domanda
- Iniziate a preparare la vostra domanda
- Inviate una notifica all'ECHA e richiedete una sessione informativa preliminare
- Completate la vostra domanda
- Presentate la vostra domanda
- Impegnatevi nella fase dell'elaborazione di pareri
- Adempiete ai vostri obblighi
- Presenta una relazione di revisione se hai ancora bisogno di utilizzare la sostanza
- Rivolgiti all'ECHA per avere informazioni sulle domande di autorizzazione
- Analisi socioeconomica in REACH
- La presentazione di fascicoli per una classificazione e un’etichettatura armonizzate
- Classificazione delle miscele
- Uscita del Regno Unito dall’UE
- ECHA accounts and EU Login
- Controllo della completezza tecnica
- Questions and answers
- ECHA CHEM
Formats and templates
REACH
You can download the forms and templates below, to be used in the context of REACH.
- Annex XV SVHC report template [DOCX] [EN]
- Report template annex [XLSX] [EN]
- Annex XV report format for restriction [DOCX]
(updated 24/06/2024) - Please note that an earlier document dealing with a "format for substance evaluation" has been replaced by the ECHA integrated quality management system (IQMS) document describing the procedure for substance evaluation
CLP
If you are a dossier submitter, the harmonised classification and labelling (CLH) template supports you to prepare proposals for CLH.
The template consists of two parts. The first contains:
- the identity of the substance
- proposed CLH
- a history of the previous classification and labelling
- justification that action is needed at Community level
- identified uses
- data sources
- physicochemical properties of the substance, and
- the hazard assessment by the dossier submitter
The second part, Annex I, contains:
- the detailed study summaries of the studies forming the basis of the CLH proposal
Using Annex I is not mandatory, but it can be used to provide more detailed information or confidential information.
- CLH report template (with explanations)
(updated 19/04/2023) - Template of Annex I to the CLH report (with explanations)
(updated 31/07/2023) - If your substance is a biocidal active substance and you prepare a proposal for CLH under CLP Regulation and a Competent Authority Report (CAR) under Biocidal Products Regulation (BPR) for (re)approval, the common template found under the BPR subsection should be used.
- If your substance is a plant protection product (PPP) active substance and you prepare a proposal for CLH under CLP Regulation and also an Assessment Report (AR) under PPP Regulation for (re)approval, the common template should be used.
- In other cases, the CLH report template provided at the top bullet point of the CLP section should be used.
BPR
- Combined CAR and CLH template (updated 04/01/2023)
This is a common report template intended to be used for Competent Authority Reports (CAR) submitted under BPR and CLH reports (Proposal for Harmonised Classification and Labelling) submitted under CLP Regulation. The template aligns the current structure of the CAR with the information to be included in the CLH report and, therefore, facilitates the alignment of the two processes, which is crucial for the decision on approval under BPR. It also aims to facilitate the work for the evaluating Competent Authority and the CLH dossier submitter and, by that, save time and resources. - Combined CAR and CLH template (including the new CLH hazard classes) (published 11/09/2023)
The European Commission has published a Delegated Regulation amending CLP Regulation which sets out new hazard classes and criteria for the classification and labelling. The new rules are in force as of 20 April 2023. From this day on, the Member States can refer to the new hazard classes and criteria when making proposals for harmonised classification and labelling. For this purpose a new combined CAR and CLH template including the new CLH hazard classes is available. - BPR PAR template_single product
- BPR PAR template_single product_confidential annex
- BPR PAR template_product family
- BPR PAR template_product family_confidential annex
- Instructions for PAR template and confidential annex
- Overview of PC tests
- Template used for 30 day commenting period
- Template for the reference specification
Weight of Evidence/Uncertainty Template
The template and background document for weight of evidence/uncertainty is intended for use in human health and environmental hazard assessments. It can assist to:
- harmonise the use of weight of evidence and uncertainty assessment within ECHA processes;
- increase transparency in regulatory decision making (REACH and CLP regulations and the BPR);
- facilitate the use and integration of alternative methods and all available information in hazard assessment.
The template contains instructions on what is expected under each section. It also provides links to the background document and to other relevant guidance documents.
WHO/IPCS Mode of Action Analysis Framework Templates
The following templates for mode of action analysis are based on the WHO/IPCS Mode of Action Framework and intended for use for both human health and/or environmental mode of action analysis. This framework provides a generic approach to the principles commonly used for evaluating mode of action. It outlines in a structured format the elements to be considered in analyzing whether available data support a particular mode of action.
- WHO/IPCS Templates Mode of Action Analysis (with instructions to relevant Guidance documents)
- WHO/IPCS Templates Mode of Action Analysis (clean version))
In order to import the mode of action analysis / human relevance framework in IUCLID related toxicological endpoint summaries, the user imports the template in html format in the corresponding text field in IUCLID available below.