Prescrizioni in materia di informazione: quantitativi pari o superiori a 1 000 tonnellate all’anno

Per registrare una sostanza in quantità pari o superiore a 1 000 tonnellate all’anno, è necessario fornire le informazioni standard indicate nella Colonna 1 degli Allegati da VII a X del Regolamento REACH, con le possibilità di adattamento per le proprietà specifiche elencate nella colonna 2. Le informazioni prescritte standard possono essere adattate seguendo le regole generali contenute nell’Allegato XI.

Se per la registrazione è necessario uno degli studi elencati nell’Allegato X (indipendentemente dal fatto che implichi o meno l’uso di animali vertebrati) e tale studio non è disponibile tra quelli realizzati dai co-dichiaranti, i potenziali dichiaranti devono innanzitutto prendere in considerazione tutti gli approcci alternativi per adempiere alle prescrizioni in materia di informazione. Solo se le prescrizioni in materia di informazione non possono essere soddisfatte diversamente, occorre concordare e sottoporre all’esame dell’ECHA una proposta di sperimentazione da presentare come parte del fascicolo di registrazione collettiva. In attesa della decisione dell’ECHA in merito, è necessario implementare e/o raccomandare misure del rischio provvisorie per gli utilizzatori a valle.