Identificazione della sostanza
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Raccomandazioni per i dichiaranti
- General recommendations
- Registrazione
- Identificazione della sostanza
- Prescrizioni in materia di informazioni standard
- Adattamenti
- Valutazione dell’esposizione e caratterizzazione dei rischi
- Classificazione ed etichettatura
- Decisione nell’ambito della valutazione dei fascicoli
- Decisione nell’ambito della valutazione delle sostanze
Identificazione della sostanza
Le aziende devono identificare chiaramente le sostanze che fabbricano o importano, in modo da poter registrare congiuntamente la stessa sostanza in base al principio «una sostanza, una registrazione» sancito dal regolamento REACH.
Indicare chiaramente che cosa si registra: dichiarante capofila
- Indicare la composizione limite della sostanza registrata, compresi i costituenti o i gruppi di costituenti, le impurezze e gli additivi, nonché le loro concentrazioni, per conto di tutti i dichiaranti membri. Se le composizioni sono molto varie o presentano diverse classificazioni, occorre indicare più di una composizione limite.
- Indicare la composizione dell’entità giuridica giuridica assicurando che rientri nella composizione limite.
- Fornire informazioni sui materiali di sperimentazione in ogni record di studio dell’endpoint in IUCLID.
- Riportare le informazioni sui materiali di sperimentazione di tutti i dichiaranti membri. Occorre includere le identità dei costituenti o dei gruppi di costituenti, le impurezze e gli additivi, nonché i rispettivi valori di concentrazione per ogni materiale di sperimentazione impiegato per generare i dati in ottemperanza alle prescrizioni in materia di informazione di cui agli allegati VII-XI del regolamento REACH. La segnalazione della composizione del materiale di sperimentazione dovrebbe seguire le stesse regole della segnalazione della composizione della sostanza registrata.
- Indicare tutti i parametri di caratterizzazione specifici per le nanoforme o serie di nanoforme simili di una sostanza se vengono registrate nanoforme di una sostanza.
Indicare chiaramente che cosa si registra: dichiarante unico
- Se l’utilizzatore è l’unico dichiarante della sostanza si applicano le stesse raccomandazioni relative al dichiarante capofila.
Indicare con chiarezza che cosa si registra: membro di una trasmissione congiunta
- Se l’utilizzatore è membro di una trasmissione congiunta, deve verificare che la composizione della sostanza della persona giuridica rientri nella composizione limite contenuta nel fascicolo del dichiarante capofila.
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