L’ECHA ha predisposto un approccio in quattro fasi per identificare correttamente le sostanze. Seguire questo approccio e i nostri consigli vi aiuta a effettuare una corretta identificazione della sostanza.
1. Analizzare la sostanza
- Innanzitutto, occorre decidere se si dispone dei dati analitici necessari all’identificazione della sostanza ai fini del regolamento REACH. Se non siete i fabbricanti della sostanza, potete chiedere tali informazioni al vostro fornitore. Se disponete dei dati analitici necessari, passate alla fase 1d, altrimenti andate alla fase 1b.
- Selezionate un campione rappresentativo della sostanza o diversi campioni provenienti da lotti differenti o da momenti diversi della produzione. Se siete importatori di miscele, potrebbe essere necessario chiedere al vostro fornitore campioni di sostanze usate nella miscela.
- Dotarsi fin dall’inizio di una corretta strategia in materia di analisi vi farà risparmiare tempo e denaro. A questo punto, dovete considerare se in azienda avete le necessarie competenze e capacità funzionali. In caso contrario, dovrete consultare un fornitore di servizi o un laboratorio esperto nello svolgimento di analisi ai fini del regolamento REACH. Nota: non è necessario che l’analisi per l’identificazione delle sostanze venga condotta in conformità con le buone pratiche di laboratorio (GLP).
- A prescindere dal percorso scelto, il risultato dev’essere lo stesso: una serie di informazioni/studi analitici che identificano chiaramente la vostra sostanza. Spettri, cromatogrammi e altri dati analitici devono essere di buona qualità e integralmente interpretabili.
- Qualora vi siano difficoltà interpretative o tecniche nello svolgimento dell’analisi, occorre preparare una valida giustificazione scientifica e applicare tecniche alternative. Anche in questo caso può essere utile ricorrere a esperti.
- Il testo giuridico specifica che è necessario condurre la spettroscopia ultravioletta (UV), infrarossa (IR), di risonanza magnetica nucleare (NMR) o la spettrometria di massa (MS) oltre alla cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC) o alla gascromatografia (GC). Per le sostanze inorganiche la spettrometria per diffrazione di raggi (XRD) e la spettroscopia di assorbimento atomico (AAS) possono essere alternative necessarie. Per applicare queste tecniche e interpretarne i risultati sono necessarie conoscenze specialistiche.
2. Descrivere la composizione della sostanza
- L’analisi dovrebbe permettervi di avere un quadro completo in termini di composizione della sostanza.
- L’analisi di un singolo campione non tiene conto delle variazioni determinate da fonte (ad es. materie prime) e processo di fabbricazione. Tali variazioni sono comprese negli intervalli di concentrazione, che possono fare parte del certificato di analisi o delle specifiche del controllo di qualità.
- Affinché la sostanza sia ben definita, la composizione deve presentare caratteristiche simili alle seguenti:
| Nome |
Concentrazione tipica in % |
Intervallo di concentrazione in % |
| Componente A |
90 |
85 – 96 |
| Componente (impurezza) B |
6 |
4-7 |
| Componente (impurezza) C |
2 |
0-3 |
| Componente (impurezza) D |
2 |
0-3 |
3. Denominare la sostanza
- Sulla base della composizione dovrete trovare un’identificazione complessiva: il nome della sostanza.
- A tal fine esistono regole diverse a seconda della complessità della sostanza, che possono essere reperite negli “Orientamenti all’identificazione e alla denominazione delle sostanze in ambito REACH e CLP”. In caso di dubbi, per la denominazione della vostra sostanza potete rivolgervi a un esperto.
4. Assegnare un identificatore numerico
- Utilizzando lo strumento “Cerca sostanze chimiche” nella pagina Informazioni sulle sostanze chimiche del sito dell’ECHA, potete verificare se esista già un numero CE o di elenco per la vostra sostanza.
- Collegare la denominazione chimica della sostanza a un numero d’inventario, come EINECS o CAS, è una prassi comune ma non necessaria. Spesso questo numero comparirà nella scheda di dati di sicurezza (SDS) o nel certificato di analisi. Per controllare se esiste già un numero d’inventario per la sostanza potete rivolgervi a un esperto.
Una volta ottenuta questa informazione, occorre trasferirla nel formato elettronico di un fascicolo IUCLID.
Ai fini della registrazione REACH è necessario includere una composizione limite nel fascicolo presentato dal dichiarante capofila. La composizione limite rispecchia le composizioni fornite da tutti i membri della trasmissione collettiva.
