Testrichtsnoeren van de OESO en de EU
-
Ondersteuning
- Aan de slag
- Richtsnoeren
- Testmethoden en alternatieven
- Webinars
-
Tools voor indiening van een dossier
- Manuals
-
REACH-IT
- Registratieproces
- PPORD
- Kennisgeving van stoffen in voorwerpen
- Indienen van een kennisgeving door een downstreamgebruiker over toegelaten gebruik
- Indienen van een downstreamgebruikersrapport voor niet-ondersteund gebruik
- Indienen van een downstreamgebruikersrapport voor verschillen in indeling
- Hoe een C&L-aanmelding indienen en bijwerken
- Verzoek om een alternatieve chemische naam in mengsels
- IUCLID
- CHESAR
- SPC Editor
- R4BP 3
- ePIC
- ECHA's clouddiensten
- Interact Portal
- EUSES
- System-to-system submission service
- Nationale helpdesks
- Praktijkvoorbeelden van blootstellingsscenario's
- Praktijkvoorbeelden van chemischeveiligheidsrapporten
- Mkb
- Aanbevelingen voor registranten
-
Registratiefasen
- 1. Uw registratieverplichtingen
- 2. Achterhaal wie uw mederegistranten zijn
- 3. Maak afspraken met uw mederegistranten
- 4. Het beoordelen van gevaar en risico
- 5. Maak uw registratiedossier aan
- 6. Indiening van uw registratiedossier
- 7. De organisatie omtrent het bijwerken van uw dossier
- Identificatie van de stof
- Beperking
-
Autorisatie
- Identificatie van zeer zorgwekkende stoffen
-
Een autorisatie aanvragen
- Moet u autorisatie aanvragen?
- Een aanvraagstrategie opzetten
- Uw aanvraag voorbereiden
- Kennisgeving aan ECHA en verzoek om een informatiesessie voorafgaand aan de indiening
- Uw aanvraag voltooien
- Uw aanvraag indienen
- Actie tijdens de meningsvorming
- Aan uw verplichtingen voldoen
- Dien een herbeoordelingsverslag in als u de stof alsnog nodig hebt voor gebruik
- Stel vragen over autorisatieaanvragen aan ECHA
- Sociaaleconomische analyse in REACH
- Indiening van CLH-dossiers
- Mengselclassificatie
- Het vertrek van het Verenigd Koninkrijk uit de EU
- ECHA accounts and EU Login
- Controle op technische volledigheid
- Questions and answers
Testrichtsnoeren van de OESO en de EU
De studies voor REACH-informatievereisten voor ecotoxiciteit, toxiciteit en fysisch-chemische eigenschappen worden doorgaans gegenereerd met gebruik van testrichtsnoeren. Deze officiële richtsnoeren zijn goedgekeurd door de OESO en de EU.
Naar aanleiding van wetenschappelijke en regelgevende ontwikkelingen worden de testrichtsnoeren bijgewerkt en worden er nieuwe ingevoerd. ECHA ondersteunt met deze webpagina registranten door aan te geven hoe die richtsnoeren kunnen worden gebruikt bij het voldoen aan de informatievereisten volgens REACH. Zo is er een beschrijving van de rol van nieuwe testrichtsnoeren binnen teststrategieën, indien van toepassing. Deze informatie wordt gegeven voordat de ECHA-richtsnoerdocumenten officieel worden bijgewerkt.
Sommige van de testrichtsnoeren kunnen vervat zijn in het "Richtsnoer voor informatie-eisen en chemischeveiligheidsbeoordeling". In die gevallen dient dit richtsnoerdocument te worden geraadpleegd in aanvulling op de informatie op deze bladzijde.
In de rubrieken hieronder worden specifieke verwijzingen gegeven naar het OESO-testrichtsnoer en naar de EU-testmethoden, indien deze beschikbaar zijn.
eu test guidelines - expandable
Please read and accept the disclaimer, in order to visualise the content in the panels below.
I have read and I accept the disclaimer
At present, there are no prioritised test guidelines for Physical-Chemical properties to be published at this site.
- Title and year of approval:
- - Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method (BCOP), EU B.47, OECD 437 (adopted in 2009, revised in 2013 and 2017 by OECD)
- Isolated Chicken Eye Test Method (ICE), EU B.48, OECD 438 (adopted in 2009 and revised in 2013 and 2017 by OECD)
- Fluorescein Leakage Test Method (FL), OECD 460 (adopted in 2012 and revised in 2017 by OECD)
- Short Time Exposure Test Method (STE), OECD 491 (adopted in 2015 and revised in 2017 by OECD)
- Reconstructed Human Cornea-like Epithelium Test Method (RhCE), OECD 492 (adopted in 2015 and revised in 2017 by OECD)
- Cytosensor Microphysiometer Test Method (CM) (Draft OECD TG under discussion)- Download:
download full PDF document- Document last updates:
08/03/2018
- Title and year of approval:
Corrosion
- Transcutaneous Electrical Resistance Test Method (TER), EU B.40, OECD 430, (2000, revised in 2013 and 2015 by OECD)
- Reconstructed Human Epidermis Test Method (RHE) (includes more than one protocol), EU B.40 bis, OECD 431, (2000, revised in 2013, 2015 and 2016 by OECD)
- Corrositex - In Vitro Membrane Barrier Test Method, OECD 435 (2006, revised in 2015)- Irritation
- Reconstructed Human Epidermis Test Method (RHE) (includes more than one protocol), EU B.46, OECD 439(in EU 2009 and in OECD 2010, revised in 2013 and 2015 by OECD) - Download:
download full PDF document- Document last updates:
8/03/2018
- Title and year of approval:
- Test method OECD 442C – Key Event-Based Test Guideline for in chemico skin sensitisation assays addressing the Adverse Outcome Pathway Key Event on Covalent Binding to Proteins (adopted 2015, updated 2021)
- Test method OECD 442D – Key Event-Based Test Guideline: in vitro skin sensitisation assays addressing the AOP key event on keratinocyte activation (adopted 2015, updated 2018)
- The test method – OECD 442E – Key Event-Based Test Guideline: in vitro Skin Sensitisation assays addressing Key Event on activation of dendritic cells on the adverse outcome pathway for skin sensitisation (adopted 2017, updated 2018)
- Guideline - OECD 497 – Guideline on Defined Approaches for Skin Sensitisation (adopted 2021).
- Download:
download full PDF document- Document last updates:
13/10/2021
- Title and year of approval:
- - In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test, EU: B.49*, OECD: 487 (adopted 2010, revised 2014, 2016)
*The EU method is outdated and does not reflect the latest update of the corresponding OECD method. Any new test should be performed following the updated OECD TG.
- In vitro mammalian cell gene mutation tests using the thymidine kinase Gene, OECD: 490 (adopted 2015, updated 2016), EU: none at present;
- Transgenic rodent (TGR) somatic and germ cell gene mutation assays, EU: B.58, OECD: 488 (adopted 2011, revised 2013)
- In vivo mammalian alkaline comet assay, EU: none at present, OECD: 489 (adopted 2014, updated 2016)- Download:
download full PDF document- Document last updates:
8/03/2018
- Title and year of approval:
- OECD 314: Simulation Tests to Assess the Biodegradability of Chemicals Discharged in Wastewater, 2008
- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
- Title and year of approval:
- - OECD 315: Bioaccumulation in Sediment-dwelling Benthic Oligochaetes, 2008
- OECD 317: Bioaccumulation in Terrestrial Oligochaetes, 2010
- OECD 305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure, 2012- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
- Title and year of approval:
- - OECD 236: Fish Embryo Acute Toxicity (FET) Test, July 2013
- OECD 209: Activated Sludge, Respiration Inhibition Test (Carbon and Ammonium Oxidation), 23 July 2010
- OECD 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test, 26 July 2013 (replaces OECD 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test, 17 July 1992)
- OECD 211: Daphnia magna Reproduction Test, 2 Oct 2012 (replaces OECD 211: Daphnia magna Reproduction Test, 16 Oct 2008)- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/09/2016
- Title and year of approval:
- - OECD 226: Predatory mite (Hypoaspis (Geolaelaps) aculeifer) reproduction test in soil, 2008
- OECD 232: Collembolan Reproduction Test in Soil, 2009- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
- Title and year of approval:
- OECD 233: Sediment-Water Chironomid Life-Cycle Toxicity Test Using Spiked Water or Spiked Sediment, 2010
- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
EU Privacy Disclaimer
Deze website maakt gebruik van cookies om het surfen zo aangenaam mogelijk te maken.