De indicatieve tijdlijnen voor het ontvangen van de testverslagen van een dienstverlener zijn als volgt:

^** hangt af van de conclusies van de gevarenbeoordeling en de complexiteit van de levenscyclus van de stof.

Het kost tijd om een contract op te stellen en u moet zich voorbereiden op het feit dat er mogelijk een wachttijd is voordat de dienstverlener die u hebt gekozen uw project kan aannemen.

De samenstelling van de te testen stof moet representatief zijn voor hetgeen dat de mederegistranten produceren of importeren en moet minimaal binnen het stofidentiteitsprofiel (SIP) passen dat is opgesteld voor de gezamenlijke registratie.

Zo zorgt u ervoor dat de resultaten van de testen inzake fysisch-chemische eigenschappen en gevolgen voor milieu en menselijke gezondheid ook van toepassing zijn op situaties in het echte leven en mogelijke verschillen verklaren tussen de leden van de gezamenlijke indiening die afhankelijk zijn van de gegenereerde informatie.

De indicatieve kwantiteiten die nodig zijn voor testen (ervan uitgaande dat alle testen moeten worden uitgevoerd) zijn als volgt:

^* afhankelijk van de toedieningsroute op basis van het stoftype: Er is 100 kg van de stof nodig voor elk van de 1-2 inhalatietesten.

Raadpleeg de Wegwijzer voor managers in het midden- en kleinbedrijf en REACH-coördinatoren voor gedetailleerde informatie over afzonderlijke testen.

Het rapport “Monitoring impacts of REACH on Innovation, Competitiveness and SMEs” werd in 2015 door de Europese Commissie gepubliceerd en citeert de 2012 CEFIC-testcatalogus als bron.

BELANGRIJK: De numerieke waarden zijn vooral gegeven om de orde van grootte te illustreren van de kosten voor het genereren van nieuwe testen of onderzoeken in 2018. Deze mogen niet als vaststaand worden geïnterpreteerd als u de uitvoering van nieuwe tests bestelt en onderhandelt.

Let op: de informatie omvat geen indicatie van de kosten voor de uitvoering van de vereiste fysicochemische tests.

^* Bron: Monitoring impacts of REACH on Innovation, Competitiveness and SMEs (2015),
p. 233-234.
^** Veranderingen van de eisen (in 2016) maken de in-vitrotests een informatievereiste van kolom 1.

^* Bron: Monitoring impacts of REACH on Innovation, Competitiveness and SMEs (2015),
p. 233-234.
^**Veranderingen van de eisen in de bijlage (in 2016) maken het moeten uitvoeren van deze test een eis in kolom 2.

• Kosten van (Q)SAR’s voor bijlage III worden geschat op 1 500 EUR, met nog eens 500 EUR voor vastlegging van de resultaten in het registratiedossier.

• Kosten in verband met aanvullende beoordelingen: deskundigenadvies voor beoordeling van het gedrag van uw stof in een levend organisme (zogeheten toxicokinetiek) worden geschat op 1 278 EUR*.

Andere kosten

• U dient er ook rekening mee te houden dat er kosten gemoeid zijn met de wetenschappelijke expertise die noodzakelijk is voor de voorbereiding van een eventuele aanpassing, voor het vervullen van een informatievereiste (bijv. weging van bewijs) buiten het onderzoek zelf.

• Reserveer nog eens 250-1 000 EUR per informatievereiste voor de voorbereiding van de informatie in de vorm die moet worden gebruikt in het registratiedossier.

• Alle zakelijke behoeften en regelgeving moeten tegen elkaar worden afgewogen om tot het best geïnformeerde besluit te komen.