CLH dokumentáció benyújtása
-
Támogatás
- Az első lépések
- Iránymutatás
- Tesztelési módszerek és alternatívák
- Webináriumok
-
Dokumentáció benyújtási eszközök
- Manuals
-
REACH-IT
- Regisztrálási eljárás
- Termék- és folyamatorientált kutatás és fejlesztés (PPORD)
- Az árucikkekben található anyagok bejelentése
- Engedélyezett felhasználás továbbfelhasználói bejelentésének benyújtása
- Továbbfelhasználói jelentés benyújtása nem támogatott felhasználások esetén
- Továbbfelhasználói jelentés benyújtása osztályozásbeli különbségek esetén
- Hogyan kell benyújtani és frissíteni az osztályozási és címkézési bejelentést?
- A készítményekben használt alternatív vegyianyag-név igénylése
- Egységes nemzetközi kémiai információs adatbázis (IUCLID)
- CHESAR
- SPC
- R4BP 3
- ePIC
- ECHA felhőszolgáltatások
- Interact Portal
- EUSES
- System-to-system submission service
- Nemzeti információs szolgálatok
- Gyakorlati példák expozíciós forgatókönyvekre
- Veszélyes vegyi anyagok helyettesítése
- Kémiai biztonsági jelentések gyakorlati példái
- Kis- és középvállalkozások (kkv-k)
- Ajánlások a regisztrálóknak
-
Regisztrálási szakaszok
- 1. Az Ön regisztrálási kötelezettségei
- 2. A társregisztrálók megkeresése
- 3. A munka megszervezése a társregisztrálókkal
-
4. A veszély és a kockázat értékelése
- Tájékoztatási követelmények: Évente 1-10 tonna
- Tájékoztatási követelmények: Évente 10-100 tonna
- Tájékoztatási követelmények: Évi 100–1000 tonna
- Tájékoztatási követelmények: Évi 1000 tonna felett
- Eltérés az egységesen előírt tájékoztatási követelményektől
- Hogyan lehet elkerülni a szükségtelen állatkísérleteket
- Adatok összegyűjtésére vonatkozó stratégia
- 5. Regisztrálási dokumentáció létrehozása
- 6. Regisztrálási dokumentáció benyújtása
- 7. Hogyan kell felkészülni a dokumentáció frissítéseire
- Anyagazonosítás
- Korlátozás
-
Engedélyezés
- A különös aggodalomra okot adó anyagok azonosítása
-
Az engedély kérelmezésének módja
- Ön érintett az engedélyezésben
- Alakítson ki kérelmezési stratégiát
- Kezdje el elkészíteni kérlemét
- Értesítse az ECHA-t és kérjen benyújtás előtti tájékoztatást
- Véglegesítse kérelmét
- Nyújtsa be kérelmét
- Vegyen részt a vélemény kidolgozásában
- Tegyen eleget kötelezettségeinek
- Nyújtson be felülvizsgálati jelentést, ha még használni kívánja az anyagot
- Kérdezze az ECHA-t az engedélyezési kérelmekről!
- Társadalmi-gazdasági elemzés a REACH-rendelet keretében
- CLH dokumentáció benyújtása
- Keverék osztályozása
- Az Egyesült Királyság kiválása az EU-ból
- ECHA accounts and EU Login
- Technikai hiánytalansági ellenőrzés
- Questions and answers
- ECHA CHEM
CLH dokumentáció benyújtása
Ki nyújthat be CLH iránti szándékot és dokumentációt?
A tagállami illetékes hatóságok javaslatot tehetnek az alábbiakra:
- új harmonizált osztályozás és címkézés (CLH),
- egy meglévő CLH felülvizsgálata minden olyan anyag esetében, amely a CLP-rendelet hatálya alá tartozik (37. cikk (1) bekezdése), vagy
- CLH biocid termékekben vagy növényvédő szerekben felhasznált hatóanyagok esetében.
A gyártók, az importőrök vagy a továbbfelhasználók javaslatot tehetnek az alábbi anyagok harmonizált osztályozására és címkézésére:
- nem biocid termékekben vagy növényvédő szerekben felhasznált hatóanyagok
- feltéve, hogy a VI. melléklet 3. részében nincs besorolási tétel erre az anyagra a javaslat tárgyát képező veszélyességi osztály vagy felosztás tekintetében (37. cikk (2) bekezdése).
Fontos: A gyártóknak, importőröknek vagy továbbfelhasználóknak REACH-IT fiókkal kell rendelkezni a CLH iránti szándék vagy dokumentáció benyújtásához.
Kérjük, hogy a CLHdokumentáció elkészítése és benyújtása előtt ellenőrizze a szándékokat tartalmazó jegyzéket. Ez egy lista azokról az anyagokról, amelyek esetében az Ügynökség már megkapta a CLH-dokumentáció benyújtására vonatkozó szándékot.
Az ugyanazon anyagra vonatkozó CLH-dokumentációt nem nyújthatja be két vagy több fél. Aki az anyagról releváns információval rendelkezik, ezt a CLH-javaslatot benyújtó fél tudomására hozhatja az eljárás korai szakaszában vagy a nyilvános konzultáció során közölheti.
A jelenleg nyilvános konzultáció alatt álló anyagok a harmonizált osztályozással és címkézéssel kapcsolatos konzultációkat ismertető weboldalon találhatók.
A CLH iránti szándékot egy erre a célra szolgáló webes űrlapon kell benyújtani, amely a CLH-dokumentációk és az észrevételekre adott választ tartalmazó dokumentum benyújtására is szolgál. A CLH iránti szándék benyújtását követően a dokumentáció benyújtói az echa.europa.eu e-mail címen fordulhatnak az ECHA-hoz, ha támogatásra van szükségük, vagy ha a dokumentáció részleteiről kell egyeztetniük.
A CLH-dokumentáció egy IUCLID formátumú technikai dokumentációt és egy CLH-jelentést tartalmaz. A technikai dokumentáció és a CLH-jelentés tartalmára vonatkozóan további részletek találhatók a CLH-dokumentációk összeállításáról szóló útmutatóban és a CLH-jelentés nyomtatványán. Ezek a dokumentumok áttekintést adnak, hogy miket kell figyelembe venni és hogyan kell összeállítani a CLH-dokumentációt.
A CLH-jelentésnek elegendő információt kell tartalmaznia ahhoz, hogy önálló dokumentumnak minősüljön, amelyet a nyilvános konzultáció során az ECHA honlapján közzétesznek. Nem tartalmazhat azonban bizalmas információt.
A CLH-dokumentáció tartalma
A CLH-dokumentációnak az alábbiakat kell tartalmazni:
- az anyag azonosító adatai,
- a javasolt CLH (beleértve az egyedi koncentrációs határértékeket vagy M-tényezőket, ha szükséges),
- a javaslat tudományos indoklása,
- a vonatkozó tanulmányok részletes vizsgálati összefoglalása.
A dokumentációnak tartalmaznia kell az uniós szintű fellépés szükségességének igazolását is, ha a rákkeltő hatástól, mutagenitástól, reprodukciós toxicitástól (CMR) és légzőszervi szenzibilizációtól eltérő veszélyességi osztályokat javasolnak, kivéve, ha az anyag biocid termék vagy növényvédő szer hatóanyaga.
A CLH-jelentést az ECHA által megadott nyomtatványon kell elkészíteni. A CLH-jelentés mellett elkészíthető a CLH-jelentés melléklete is, amelyet össze lehet állítani az értékelési jelentés tervezetéből, az illetékes hatóság jelentéseiből és / vagy más forrásokból.
Ez a melléklet a hivatkozott vizsgálatok, a részletes vizsgálati összefoglalások és eredmények bemutatására szolgál.
A CLH-dokumentációt a IUCLID legfrissebb verziójának használatával kell elkészíteni, és az erre a célra szolgáló webes űrlapon kell benyújtani. A gyártóknak, az importőröknek vagy a továbbfelhasználóknak létre kell hozni egy REACH-IT fiókot még a dokumentáció benyújtása előtt, mivel a webes űrlap egyes mezőiben a REACH-IT fiókban szereplő információkat kell megadni. Az ezen az oldalon felsorolt útmutatók további információkat tartalmaznak a CLH-dokumentációk elkészítéséről.
A fizetendő díjak
Amennyiben a gyártó, az importőr vagy a továbbfelhasználó a CMR-től vagy a légzőszervi szenzibilizációtól eltérő veszélyességi osztályok tekintetében javasolja valamely anyag harmonizált osztályozását és címkézését, díjat kell fizetnie.
A díj a vállalat méretétől függ. A kis- és középvállalkozások (kkv-k) kedvezményes díjat fizethetnek. A díjakról további információt a 440/2010/EU bizottsági rendelet (díjrendelet) tartalmaz.
Az ECHA honlapján a „Kkv díjak a REACH és CLP kapcsán” weboldal lépésenként bemutatja, hogyan kell megállapítani a vállalatméretet.
- Introductory Guidance on the CLP Regulation [PDF] [EN]
- Guidance on the Application of the CLP Criteria [PDF] [EN]
- Guidance on the preparation of dossiers for harmonised classification and labelling [PDF] [EN]
- Guidance on labelling and packaging in accordance with the CLP Regulation [PDF] [EN]
- CLH report format
- Impurities and (degree of) purity in CLP and in the CLH process [PDF][EN]
- Practical guide: How to submit a CLH dossier [PDF][EN]
Related links
- Registry of CLH intentions until outcome
- Commission Regulation (EU) No 440/2010 (Fee Regulation) [PDF]
- Harmonised classification and labelling current consultations
- SME fees under REACH and CLP
-
Webinar: How to submit a harmonised classification and labelling dossier – part I and part II