- ECHA
- Támogatás
- Regisztrálási szakaszok
- 7. Hogyan kell felkészülni a dokumentáció frissítéseire
- Respect the deadlines for updating
Respect the deadlines for updating
Respect the deadlines for updating
Ha Ön olyan értékelő határozatot kap, amelyben arra kérik, hogy egészítse ki a regisztrálását, akkor az értékelő határozatban meghatározott határidőn belül meg kell adnia ezeket az információkat.
Ha az anyaggal vagy annak felhasználásával kapcsolatos ismeretei megváltoznak, a regisztrálást saját kezdeményezésére haladéktalanul frissítenie kell. Az (EU) 2020/1435 bizottsági végrehajtási rendelet pontosította a várt dokumentáció-frissítések határidejeit, amelyeket az alábbi táblázat foglal össze:
| A frissítés szükségességét kiváltó változás | A frissítés benyújtásának határideje | A határidő megnyílásának időpontja |
|---|---|---|
| A regisztráló jogállásában (például árucikkek gyártója, importőre vagy előállítója), illetve azonosító adataiban, például a névben vagy címben bekövetkezett bármilyen változás | 3 hónap | A konkrét változás hatálybalépésének napjától számítva. |
| Az anyag összetételének megváltozása | 3 hónap | Attól az időponttól számítva, amikor a gyártás vagy az importálás az anyag összetételében bekövetkezett változással megkezdődik. |
| A regisztráló által gyártott vagy importált éves vagy teljes mennyiségben bekövetkezett változások. | 3 hónap/6 hónap (vizsgálati javaslatok esetén) | Ha nem kell új adatokat generálni, 3 hónap áll rendelkezésére az aktualizált dokumentáció benyújtására. Ezt a határidőt a magasabb mennyiségi tartomány elérésének időpontjától kell számítani. Ha új adatokat kell generálni, és a regisztrálás a REACH VII. vagy VIII. melléklete alá tartozik, 3 hónap áll rendelkezésére, hogy tárgyalásokat kezdeményezzen egy vizsgálati laboratóriummal a hiányzó adatok generálására. Ha a tájékoztatási követelmények a REACH IX. vagy X. melléklete alá tartoznak, akkor 6 hónap áll rendelkezésére, hogy a hiányzó adatokra irányuló vizsgálati javaslatok beépítése érdekében frissítse a regisztrálást, attól az időponttól számítva, amikor megállapította, hogy az említett mellékletekben felsorolt egy vagy több vizsgálat elvégzésére van szükség. |
| Új azonosított felhasználások és új ellenjavallt felhasználások, amelyekre az anyagot gyártják vagy importálják | 3 hónap | Új azonosított felhasználás esetén attól az időponttól számítva, amikor a kockázatértékelés elvégzéséhez szükséges összes információt megkapja. Új ellenjavallt felhasználás esetében attól az időponttól számítva, amikor az adott felhasználással kapcsolatos kockázatokra vonatkozó információk a rendelkezésére állnak. |
| Új ismeretek az anyagnak az emberi egészséget vagy a környezetet érintő azon kockázatairól, amelyek esetében észszerűen elvárható, hogy a regisztráló tudomást szerezzen róluk. Ez a biztonsági adatlap vagy a kémiai biztonsági jelentés módosítását teszi szükségessé. | 6 hónap | Attól az időponttól számítva, amikor Ön tudomást szerzett vagy észszerűen elvárható, hogy tudomást szerezzen a szóban forgó új ismeretekről. |
| Bármilyen változás az anyag osztályozásában vagy címkézésében |
|
Új vagy módosított saját osztályozás esetén a határidőt az anyag osztályozásának és címkézésének megváltoztatásáról szóló határozat meghozatalától számítják. |
| A kémiai biztonsági jelentés vagy a biztonságos felhasználásra vonatkozó útmutató frissítése vagy módosítása | 12 hónap | Attól az időponttól számítva, amikor megállapítják, hogy szükség van a kémiai biztonsági jelentés vagy a biztonságos felhasználásra vonatkozó útmutató frissítésére vagy módosítására. |
| A regisztráló felismeri a IX. vagy X. mellékletben felsorolt vizsgálat elvégzésének szükségességét, amely esetben vizsgálati javaslatot kell benyújtani. | 6 hónap/12 hónap | 6 hónap attól a naptól számítva, amikor a regisztráló megállapítja, hogy a REACH IX. vagy X. mellékletében felsorolt vizsgálatok közül egyet vagy többet el kell végezni. Ha a kidolgozott vizsgálati javaslat egy anyagcsoportra vonatkozik, a dokumentációt legkésőbb 12 hónappal azt követően be kell nyújtani az ECHA-hoz, hogy a regisztráló vagy regisztrálók megállapítja/megállapítják, hogy el kell végezni a REACH IX. vagy X. mellékletében felsorolt egy vagy több vizsgálatot. |
| Bármilyen változás a regisztrálásban szereplő információkhoz adott hozzáférési engedély vonatkozásában. | 3 hónap | A változás bekövetkezésének időpontjától számítva. |
További példák, amikor frissítésre van szükség (pl. olyan esetek, amikor a frissítés további vizsgálatokat igényel, a REACH mellékleteinek aktualizálása miatt szükséges frissítések, közös benyújtás keretében történő frissítések), valamint – ha többszörös frissítésre van szükség – a határidő kiszámításának magyarázata az Útmutató a regisztráláshoz című dokumentumban találhatók.
