How to update your previously notified substance (NONS)

A korábban bejelentett anyagok (NONS) frissítése

A 67/548/EGK irányelv – amely a REACH előtt volt érvényben – új anyagokra vonatkozó bejelentési rendszere (NONS) alapján bejelentett anyagok regisztráltnak minősülnek.

A 67/548/EGK irányelv szerinti minden egyes bejelentéshez 2008-ban regisztrációs számot rendeltek. A NONS-bejelentéshez rendelt regisztrációs számot 2022 júliusáig lehetett igényelni.

Ha nem igényelte regisztrációs számát, és újra szeretné kezdeni a gyártást vagy az importot, akkor új regisztrálóként kell regisztrálnia anyagát a REACH-rendelet alapján.

A NONS-regisztrálóknak is frissíteniük kell a regisztrációikat, és a REACH tájékoztatási követelményei eltérnek a 67/548/EGK irányelvben foglalt követelményektől. A frissítés azonban nem feltétlenül jelenti azt, hogy a REACH szerint előírt összes információt meg kell adnia. Az ilyen regisztrációk frissítéséhez szükséges információkat az ECHA „Regisztrálási és PPORD dokumentációk létrehozása” című kézikönyvének 4. mellékletében találja. Ez attól függ, hogy milyen helyzetben van.

A regisztrálás frissítésének minden esetben tartalmaznia kell a CLP szerinti osztályozást és címkézést, és a frissítést az Ön helyzetének megfelelően hiánytalansági ellenőrzésnek vetik alá az alábbi szakaszokban leírtak szerint.

A mennyiségi tartomány növelésére vagy közös benyújtás vezetőjévé válásra irányuló frissítések esetén a dokumentációnak meg kell felelnie a REACH szerinti összes tájékoztatási követelménynek.

A következő lépések ismertetik, hogyan frissítheti a korábban bejelentett anyag regisztrálását.

 

1. Csatlakozzon egy közös benyújtáshoz vagy hozzon létre egyet

A 67/548/EGK irányelv szerinti bejelentését „egyedi regisztrálásként” felvették az ECHA adatbázisába. Azonban – mint minden regisztrálónak – Önnek is közösen kell benyújtania a bejelentést.

Ezért a frissítés előtt ellenőrizze, hogy van-e közös benyújtás az anyagra vonatkozóan. Ha van közös benyújtás, akkor csatlakoznia kell ahhoz.

Ha az anyagra vonatkozóan nincs közös benyújtás, akkor a többi egyéni regisztrálóval és potenciális regisztrálóval meg kell beszélnie a közös benyújtás létrehozását és a vezető regisztráló kijelölését. Ha nincs más (potenciális) regisztráló, akkor vagy:

  • saját maga hozza létre a közös benyújtást, és a regisztrálás frissítésével vezető regisztrálóvá válik; vagy
  • frissítse egyéni regisztrálását. Ebben az esetben, ha egy másik regisztráló később közös benyújtást hoz létre az Ön anyagára vonatkozóan, akkor a regisztrálás következő frissítése előtt csatlakoznia kell a közös benyújtáshoz.

A közös benyújtás lépéseiről a regisztrálási szakaszok 2. szakaszában („A társregisztrálók megkeresése”) talál további információkat, a közös benyújtás létrehozásához pedig a 3. szakaszban („Felkészülés a társregisztrálóival”).

 

2. Tudományos információk lekérdezése az IUCLID 6-ban

Töltse le regisztrálási dokumentációját a REACH-IT-ből. Ezután importálja azt az IUCLID-adatbázisába, és a dokumentációból az információkat kivonatolja egy adatkészletbe, hogy megkezdhesse a dokumentáció frissítését.

Ha az Ön által benyújtott adatok teljes egészében nem állnak rendelkezésre az adatkészletben, forduljon a bejelentés benyújtásának helye szerinti tagállam illetékes hatóságához, és kérje azokat.

 

3. Frissítés vezető regisztrálóként

Az Ön anyagáról közösen benyújtott információknak meg kell felelniük a REACH tájékoztatási követelményeinek. A szabványos (teljes körű) regisztráláshoz közösen benyújtott információknak le kell fedniük legalább az évi 1–10 tonna mennyiségi tartományban történő regisztrálás követelményeit.

Ha az Ön mennyiségi tartománya magasabb, akkor a további szükséges információkat külön is benyújthatja (kívülmaradási lehetőségként). Korábbi NONS-bejelentőként az Ön által külön benyújtott információk tartalmazhatnak eltéréseket, mivel az anyagot korábban már a 67/548/EGK irányelv alapján bejelentette.

 

4. Frissítés tag regisztrálóként

Ha az Ön anyagára vonatkozóan már létezik közös benyújtás, akkor tag regisztrálóként kell csatlakoznia ahhoz. Ezt követően tag regisztrálóként küldhet frissítést.

Ha Ön a vezető regisztráló által közösen benyújtott információkat veszi alapul, akkor csak a saját adatait kell frissítenie, például az anyag összetételét, a gyártott vagy importált mennyiségeket és az anyag felhasználását az ellátási láncában.

Ha a vezető regisztráló által közösen benyújtott információk közül nem az összesre, illetve csak néhányra támaszkodik, akkor ezeket az információkat saját magának kell benyújtania (kívülmaradási lehetőségként). Ha az Ön által jelenleg gyártott vagy importált mennyiségek nem érik el a következő mennyiségi tartomány küszöbértékét, akkor a 67/548/EGK irányelv alapján korábban bejelentett anyag miatt néhány tájékoztatási követelménytől eltérhet.

 

5. Frissítés magasabb mennyiségi tartományra

Frissítenie kell regisztrálását, ha az Ön által gyártott vagy importált anyag mennyisége eléri a következő mennyiségi tartomány küszöbértékét. A határidőket itt találja meg: A frissítésre vonatkozó határidők betartása.

A frissítésnek meg kell felelnie a REACH szerinti tájékoztatási követelményeknek, és az új mennyiségi tartományra vonatkozó szokásos hiánytalansági ellenőrzésnek kell alávetni. A 67/548/EGK irányelv alapján korábban bejelentett anyag miatt már nem élhet eltérésekkel.

Kezdje azzal, hogy megkeresést nyújt be az ECHA-hoz, és tárgyaljon a társregisztrálókkal.

 

6. A titoktartási kérelmek frissítése

Ellenőrizze, hogy a bejelentésében szereplő azon információk, amelyek bizalmas kezelését a tagállamok a 67/548/EGK irányelv alapján elfogadták, továbbra is bizalmas kezelést igényelnek-e. Ha igen, akkor ezt jeleznie kell a frissítésben.

Ha a frissítésben szereplő új információk bizalmas kezelését kéri, akkor ezt indokolnia kell, és ugyanúgy meg kell fizetnie a díjat, mint bármely más regisztrálónak.

A REACH szerinti bizalmas kezelés iránti kérelmekről további információk a „Nyilvánosságra hozatal és bizalmas kezelés a REACH-rendelet alapján” című kézikönyvben találhatók.

A következő IUCLID-eszközök hasznosak a frissítés előkészítése során:

  • A Terjesztési előnézet eszköz szimulálja, hogy a dokumentáció mely információit fogják közzétenni az ECHA weboldalán;
  • A Díjkalkulátor eszköz kiszámítja a bizalmas kezelés iránti kérelmek és a regisztráláshoz kapcsolódó egyéb díjak költségeit.

 

7. Gyártás vagy importálás megszüntetésének bejelentésére irányuló frissítés

Ha Ön már nem gyárt vagy importál egy adott anyagot, akkor a gyártás vagy importálás megszüntetését be kell jelentenie az ECHA-nak a REACH-IT-ben az anyag „Referenciaszáma” lapján elérhető „gyártás vagy importálás megszüntetése” funkció segítségével.

A gyártás vagy importálás megszüntetése visszafordítható, ami azt jelenti, hogy egy gombnyomással újraindíthatja a gyártást vagy az importálást, anélkül, hogy újra regisztrálnia kellene az anyagot, kivéve, ha a gyártást vagy importálást az értékelő határozat tervezetének kézhezvételét követően szüntette meg. További információ a „Hogyan járjunk el az anyag értékelése során” és a „Hogyan járjunk el a dokumentáció értékelése során” című gyakorlati útmutatókban olvasható.

How to update your previously notified substance related