Expozíciós értékelés és kockázatjellemzés

Az évente legalább 10 tonna mennyiségben regisztrált anyagok tekintetében expozíciós értékelést és kockázatjellemzést kell végeznie, ha ezeket az anyagokat veszélyesként vagy perzisztens, bioakkumulatív és mérgező (PBT), illetve nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív (vPvB) tulajdonságú anyagként osztályozták.

 

Az összes azonosított veszély bejelentése
  • Az expozíciós értékelésnek és a kockázatjellemzésnek az elérhető összes adat alapján azonosított valamennyi veszélyre ki kell terjednie, és nem korlátozódhatnak kizárólag a minősített veszélyekre.
  • Az azonosított veszélyek közé tartoznak a következők:
    • olyan veszélyek, tekintetében jelenleg még nem léteznek osztályozási kritériumok, de bizonyított, hogy az anyag káros hatásokat válthat ki (jellemzően a talaj és az üledék szempontjából releváns);
    • az osztályozási kritériumokkal rendelkező végpontok veszélyei, ha a dózis vagy koncentráció kiváltó hatása nem felel meg az osztályozási kritériumoknak, és ezért az anyagot nem osztályozzák a végpont tekintetében.

 

Az eredmények bejelentése a kémiai biztonsági jelentésben és a biztonsági adatlapon

A kémiai biztonsági jelentésnek (CSR) és a biztonsági adatlapnak (SDS) az összes azonosított veszélyre vonatkozóan információkat kell szolgáltatnia, nem csak a CLP-rendelet alapján osztályozáshoz vezető veszélyek tekintetében.

 

A kémiai biztonsági jelentésnek reális felhasználásokat és felhasználási feltételeket kell tükröznie
  • Az anyag valamennyi felhasználását és a felhasználási feltételekre vonatkozó minden információt be kell jelentenie.
  • Ügyeljen arra, hogy a felhasználás leírása egyértelmű legyen, és összhangban álljon az anyag szállítói láncon belüli felhasználásaival.
  • Adjon megfelelő magyarázatot azokra a felhasználási feltételekre, amelyek az anyag környezetbe való kibocsátása során a feltételezett kibocsátási arányt eredményezik.
  • Világosan mutassa be, hogyan minimalizálja anyagának kibocsátását, ha az anyag perzisztens, bioakkumulatív és mérgező (PBT).
  • Kövesse a REACH-iránymutatás R.8. és R.10. fejezetében szereplő tanácsokat a származtatott hatásmentes szint (DNEL) vagy a becsült hatásmentes koncentráció (PNEC) eléréséhez. Ha el kell térnie az említett iránymutatásban ismertetett alapértelmezett értékelési tényezőktől, indokolja meg és dokumentálja az anyagára vonatkozó, tudományos érvekkel alátámasztott változtatásokat.
  • Ügyeljen arra, hogy az expozíció becslésére használt modell az Ön anyagára is érvényes legyen, és – kiválasztásukat megindokolva – használjon megfelelő modellezési paramétereket.
  • Expozíciós forgatókönyvei legyenek átláthatóak, egyediek és átfogóak. A biztonságos használat biztosításához részletesen meg kell adni az üzemi feltételeket és a kockázatkezelési intézkedéseket.
  • Ne használjon 1. szintű eszközöket (pl. ECETOC TRA, MEASE, Stoffenmanager, SprayExpo, Riskofdermaz) expozíciós forgatókönyvek tömeges előállításának automatizálására, mivel ez könnyen ahhoz vezethet, hogy az expozíciós forgatókönyvekben szereplő kockázatkezelési tanácsok nem jelentenek segítséget vagy félrevezetőek lesznek.

 

Ügyeljen arra, hogy a felhasználás leírása az anyag összes felhasználására kiterjedjen
  • Fedje le az anyag életciklusa alatti összes felhasználást.
  • Adjon rövid általános leírást az IUCLID 3.5. szakaszában azonosított felhasználásokról.
  • Győződjön meg arról, hogy az expozíciós forgatókönyvek rövid címe összhangban van a felhasználásnak az IUCLID 3.5. szakaszában szereplő leírásával, az expozíciós forgatókönyv mellékletével és a kibővített biztonsági adatlap 1.2. szakaszával.

 

A felhasználásra vonatkozóan megadott információk legyenek relevánsak, tömörek és érthetőek
  • Írja le az összes tényleges felhasználást.
  • Könnyen érthető neveket adjon meg, lehetőleg az ágazatában harmonizált terminológiát használva.
  • Adjon rövid magyarázatot a felhasználás által lefedett folyamatokra és tevékenységekre vonatkozóan. Ne csak a szabványos felhasználási leírókra támaszkodjon. Ezek túl általánosak ahhoz, hogy átláthatóan leírják a felhasználást a hatóságok és az ügyfelek tájékoztatása céljából.
  • Ha Ön tag regisztráló, győződjön meg arról, hogy az IUCLID-dokumentációjában szereplő felhasználási leírás kiterjed az Ön által regisztrált folyamatra. A felhasználási leírás más regisztrálóktól vagy az általános kémiai biztonsági jelentésből történő másolása következetlenségek sorához vezethet.
  • Válassza ki a felhasználások közötti megfelelő szintű felosztást annak érdekében, hogy a biztonsági információkat célzottan lehessen közölni a különböző felhasználói csoportokkal.
    • A túl kis felosztás összetett és túlságosan konzervatív expozíciós forgatókönyveket eredményezhet.
    • A túl nagy felosztás ugyanazon általános expozíciós forgatókönyvre vonatkozó információk megismétlését vagy másolását vonja maga után.

 

Reális felhasználási feltételek leírása az expozíciós értékelésben
  • Minden egyes leírt felhasználás esetében azonosítsa a kockázatok ellenőrzését biztosító felhasználási feltételeket, és jelezze előre az adott feltételek mellett a humán és a környezeti expozíciót.
  • Használja fel a rendelkezésre álló információkat az expozícióértékelési állásfoglalások létrehozásához:
    • specifikus környezeti kibocsátási kategóriák (SPERC-k) (környezet)
    • ágazatspecifikus munkavállalói expozícióleírások (SWED-ek) (munkavállalók)
    • specifikus fogyasztói expozíciós determinánsok (SCED-ek) (fogyasztók); valamint
    • olyan térképek használata, amelyek általános felhasználást biztosítanak egy adott ágazatban és a kapcsolódó SPERC-k, SVED-ek és SCED-ek esetében.

 

A használati térképek előnyei
  • A használati térképeket ágazati szinten dolgozzák ki, hogy rövid leírást adjanak az ipari ágazatok szempontjából releváns főbb felhasználásokról
    • Ezek releváns és reális információkat szolgáltatnak a felhasználásról és a felhasználási feltételekről, és felhasználhatók a kémiai biztonsági értékelésben (CSA).
    • Ezek Chesar-formátumban (az ECHA kémiai biztonsági értékelő és jelentéstételi eszköze) állnak rendelkezésre.
  • A használati térképen nem szereplő felhasználásokat a felhasználási feltételek szerint kell leírni, és fel kell tüntetni a kémiai biztonsági értékelésben.