Anyagértékeléssel kapcsolatos határozat

Az anyagok értékelését az európai uniós tagállam illetékes hatóságai végzik. A folyamat célja az anyagok biztonságos használatával kapcsolatos kockázatok tisztázása. Az értékelő tagállami illetékes hatóság a REACH-rendeletben meghatározott általános tájékoztatási követelményeken túlmenően is kérhet információt annak megállapítására, hogy az anyag használata kockázatot jelent-e az emberi egészségre vagy a környezetre. Az értékelés további szabályozási kockázatkezelési intézkedésekhez vezethet.

 

Vállaljon aktív szerepet a hatóanyag-értékelési folyamatban
  • Kövesse nyomon a közösségi gördülő cselekvési tervet, amely felsorolja azokat az anyagokat, amelyeket a következő hároméves időszak alatt értékelni kell. Ha anyaga szerepel a CoRAP-ban, ellenőrizze, hogy regisztrálási dokumentációja megfelel-e a REACH szerinti kötelezettségeknek, és szükség esetén a lehető leghamarabb frissítse azt.
  • Ne nyújtsa be a dokumentáció frissítését az értékelő tagállam illetékes hatósága által végzett 12 hónapos értékelési időszaka után, kivéve, ha megállapodott az értékelő tagállam illetékes hatóságával.
  • Miután az ECHA elküldte Önnek a határozattervezetet, lehetősége van észrevételeket tenni:
    1. Törekedjen az egységes álláspont kialakítására: gyűjtse össze a regisztrálók észrevételeit, és összesítse őket egyetlen válaszban.
    2. Az ECHA és az értékelést végző tagállami illetékes hatóságok csak azokat az észrevételeket veszik figyelembe, amelyek közvetlenül kapcsolódnak az Ön dokumentációjának értékeléséhez (vagy ha a többi illetékes hatóság által később benyújtott módosítási javaslatokkal foglalkoznak).
    3. Ellenőrizze, hogy az ECHA jelezte-e a CORAP-jegyzékben az ugyanazon tagállami illetékes hatóság által értékelt anyagok közötti hasonlóságokat. Indokolt esetben a válasz koordinálása során lépjen kapcsolatba az összes hasonló anyag regisztrálójával.

 

Az elfogadott határozat kézhezvétele után
  • Megbeszélést követően állapodjon meg minden címzettel arról, miként lehet a legjobban teljesíteni a határozatban szereplő kéréseket.
  • Döntse el, ki fogja elvégezni a kért vizsgálatokat, és a határozat kézhezvételétől számított 90 napon belül tájékoztassa erről az ECHA-t. Ellenkező esetben az ECHA a határozat egyik címzettjét jelöli ki a vizsgálatok elvégzésére.
  • Az ECHA nem tudja meghosszabbítani az elfogadott határozatban rögzített határidőt.
    1. Gondoskodjon arról, hogy vizsgálatai és adatai a határozatban rögzített határidő előtt elkészüljenek.
    2. Állapodjon meg arról, ki fogja bejelenteni a vizsgálatokat IUCLID-formátumban.
    3. A kellő időben nyújtsa be a frissített dokumentációt, valamint az adatokat átfogó vizsgálati összefoglalás formájában. Ha a határozat a teljes vizsgálati jelentés benyújtását írja elő, csatolja a jelentést a frissített dokumentációhoz.
    4. Biztosítsa, hogy a vizsgálatokra vonatkozó információk átfogóak legyenek, hogy az értékelő tagállami illetékes hatóság független értékelést végezhessen. Ügyeljen arra is, hogy az információk megfeleljenek az osztályozásnak és a címkézésnek vagy a kockázatértékelésnek.
  • Ha arról tájékoztatja az ECHA-t, hogy az anyagértékelési határozat elfogadását követően beszünteti a gyártást, akkor is teljesítenie kell a határozatban szereplő kéréseket.

 

Az ECHA-határozat nem bizalmas változatának felülvizsgálata
  • A megadott határidőig vizsgálja felül az elfogadott határozat nem bizalmas változatát annak érdekében, hogy az ECHA ne tegyen közzé bizalmas információkat.
  • Amennyiben nem tesz észrevételt, az ECHA közzéteszi honlapján az elfogadott határozat nem bizalmas változatát.

 

Nyomon követő értékelés – aktualizálja dokumentációját a megadott határidőre, még akkor is, ha egy vagy több vizsgálat késedelmes
  • Az értékelő tagállami illetékes hatóság akkor kezdi meg a nyomonkövetési értékelést, amikor a frissített regisztrálási dokumentációban az összes kért információt benyújtják.
  • Közölje az értékelő tagállami illetékes hatósággal és az ECHA-val, ha nehézségekbe ütközik a határozatban rögzített határidő betartása.
  • Ha a határozatban rögzített határidőig nem áll rendelkezésére az összes adat, mellékeljen minden releváns magyarázatot és bizonyítékot a folyamatban lévő vizsgálatok állapotáról, a késedelem okairól és a vizsgálati eredmények benyújtásának várható időpontjáról a dokumentáció frissítésekor.
  • Az értékelő tagállami illetékes hatóság felkérheti az ECHA-t, hogy értesítse a nemzeti végrehajtó hatóságokat, ha bármilyen információ hiányzik. A nemzeti végrehajtó hatóságok figyelembe vehetik az Ön magyarázatait, amikor a lehetséges végrehajtási intézkedésekről döntenek. Aktualizálja dokumentációját, és tájékoztassa a nemzeti végrehajtó hatóságokat és az értékelő tagállami illetékes hatóságot, amint a hiányzó információk elérhetővé válnak.
  • Az értékelő tagállami illetékes hatóság megállapítja, hogy az új információk megfelelnek-e a határozatban szereplő kéréseknek, és tisztázza a lehetséges kockázatokat. Ezt követően megállapíthatja, hogy az aggályokat tisztázták-e, vagy dönthet arról is, hogy további információkat kér egy későbbi anyagértékelési határozatban.

Az anyagok értékelése akkor zárul le, amikor az értékelő tagállami illetékes hatóság elkészítette a zárójelentését, amelyet az ECHA ezt követően közzétesz a honlapján.