Anyagértékeléssel kapcsolatos határozat
Anyagértékeléssel kapcsolatos határozat
Az anyagok értékelését az európai uniós tagállam illetékes hatóságai végzik. A folyamat célja az anyagok biztonságos használatával kapcsolatos kockázatok tisztázása. Az értékelő tagállami illetékes hatóság a REACH-rendeletben meghatározott általános tájékoztatási követelményeken túlmenően is kérhet információt annak megállapítására, hogy az anyag használata kockázatot jelent-e az emberi egészségre vagy a környezetre. Az értékelés további szabályozási kockázatkezelési intézkedésekhez vezethet.
Vállaljon aktív szerepet a hatóanyag-értékelési folyamatban
- Kövesse nyomon a közösségi gördülő cselekvési tervet, amely felsorolja azokat az anyagokat, amelyeket a következő hároméves időszak alatt értékelni kell. Ha anyaga szerepel a CoRAP-ban, ellenőrizze, hogy regisztrálási dokumentációja megfelel-e a REACH szerinti kötelezettségeknek, és szükség esetén a lehető leghamarabb frissítse azt.
- Ne nyújtsa be a dokumentáció frissítését az értékelő tagállam illetékes hatósága által végzett 12 hónapos értékelési időszaka után, kivéve, ha megállapodott az értékelő tagállam illetékes hatóságával.
- Miután az ECHA elküldte Önnek a határozattervezetet, lehetősége van észrevételeket tenni:
- Törekedjen az egységes álláspont kialakítására: gyűjtse össze a regisztrálók észrevételeit, és összesítse őket egyetlen válaszban.
- Az ECHA és az értékelést végző tagállami illetékes hatóságok csak azokat az észrevételeket veszik figyelembe, amelyek közvetlenül kapcsolódnak az Ön dokumentációjának értékeléséhez (vagy ha a többi illetékes hatóság által később benyújtott módosítási javaslatokkal foglalkoznak).
- Ellenőrizze, hogy az ECHA jelezte-e a CORAP-jegyzékben az ugyanazon tagállami illetékes hatóság által értékelt anyagok közötti hasonlóságokat. Indokolt esetben a válasz koordinálása során lépjen kapcsolatba az összes hasonló anyag regisztrálójával.
Az elfogadott határozat kézhezvétele után
- Megbeszélést követően állapodjon meg minden címzettel arról, miként lehet a legjobban teljesíteni a határozatban szereplő kéréseket.
- Döntse el, ki fogja elvégezni a kért vizsgálatokat, és a határozat kézhezvételétől számított 90 napon belül tájékoztassa erről az ECHA-t. Ellenkező esetben az ECHA a határozat egyik címzettjét jelöli ki a vizsgálatok elvégzésére.
- Az ECHA nem tudja meghosszabbítani az elfogadott határozatban rögzített határidőt.
- Gondoskodjon arról, hogy vizsgálatai és adatai a határozatban rögzített határidő előtt elkészüljenek.
- Állapodjon meg arról, ki fogja bejelenteni a vizsgálatokat IUCLID-formátumban.
- A kellő időben nyújtsa be a frissített dokumentációt, valamint az adatokat átfogó vizsgálati összefoglalás formájában. Ha a határozat a teljes vizsgálati jelentés benyújtását írja elő, csatolja a jelentést a frissített dokumentációhoz.
- Biztosítsa, hogy a vizsgálatokra vonatkozó információk átfogóak legyenek, hogy az értékelő tagállami illetékes hatóság független értékelést végezhessen. Ügyeljen arra is, hogy az információk megfeleljenek az osztályozásnak és a címkézésnek vagy a kockázatértékelésnek.
- Ha arról tájékoztatja az ECHA-t, hogy az anyagértékelési határozat elfogadását követően beszünteti a gyártást, akkor is teljesítenie kell a határozatban szereplő kéréseket.
Az ECHA-határozat nem bizalmas változatának felülvizsgálata
- A megadott határidőig vizsgálja felül az elfogadott határozat nem bizalmas változatát annak érdekében, hogy az ECHA ne tegyen közzé bizalmas információkat.
- Amennyiben nem tesz észrevételt, az ECHA közzéteszi honlapján az elfogadott határozat nem bizalmas változatát.
Nyomon követő értékelés – aktualizálja dokumentációját a megadott határidőre, még akkor is, ha egy vagy több vizsgálat késedelmes
- Az értékelő tagállami illetékes hatóság akkor kezdi meg a nyomonkövetési értékelést, amikor a frissített regisztrálási dokumentációban az összes kért információt benyújtják.
- Közölje az értékelő tagállami illetékes hatósággal és az ECHA-val, ha nehézségekbe ütközik a határozatban rögzített határidő betartása.
- Ha a határozatban rögzített határidőig nem áll rendelkezésére az összes adat, mellékeljen minden releváns magyarázatot és bizonyítékot a folyamatban lévő vizsgálatok állapotáról, a késedelem okairól és a vizsgálati eredmények benyújtásának várható időpontjáról a dokumentáció frissítésekor.
- Az értékelő tagállami illetékes hatóság felkérheti az ECHA-t, hogy értesítse a nemzeti végrehajtó hatóságokat, ha bármilyen információ hiányzik. A nemzeti végrehajtó hatóságok figyelembe vehetik az Ön magyarázatait, amikor a lehetséges végrehajtási intézkedésekről döntenek. Aktualizálja dokumentációját, és tájékoztassa a nemzeti végrehajtó hatóságokat és az értékelő tagállami illetékes hatóságot, amint a hiányzó információk elérhetővé válnak.
- Az értékelő tagállami illetékes hatóság megállapítja, hogy az új információk megfelelnek-e a határozatban szereplő kéréseknek, és tisztázza a lehetséges kockázatokat. Ezt követően megállapíthatja, hogy az aggályokat tisztázták-e, vagy dönthet arról is, hogy további információkat kér egy későbbi anyagértékelési határozatban.
Az anyagok értékelése akkor zárul le, amikor az értékelő tagállami illetékes hatóság elkészítette a zárójelentését, amelyet az ECHA ezt követően közzétesz a honlapján.