Nanomateriaalit biosidiasetuksen yhteydessä

Nanomateriaalit ovat kemiallisia aineita tai materiaaleja, joita valmistetaan ja käytetään hyvin pienessä mittakaavassa. Niiden koko on noin 1–100 nm vähintään yhden ulkomitan osalta.

Nanomateriaaleilla on ainutlaatuisia ja voimakkaampia ominaisuuksia kuin materiaaleilla, jotka ovat muuten samanlaisia mutta joilla ei ole nanokokoluokan erikoispiirteitä. Siksi nanomateriaalien fysikaalis-kemialliset ominaisuudet voivat poiketa niistä, joita on massamuodossa olevalla aineella tai suuremmilla hiukkasilla.

Nanoteknologia yleistyy nopeasti. Euroopassa on jo markkinoilla suuri määrä tuotteita, jotka sisältävät nanomateriaaleja (kuten paristoja, pinnoitteita, antibakteerisia vaatteita, kosmetiikkaa ja elintarvikkeita). Nanomateriaalit tarjoavat teknisiä ja kaupallisia mahdollisuuksia, mutta ne saattavat myös aiheuttaa riskejä ympäristölle sekä ihmisten ja eläinten terveydelle ja turvallisuudelle.

 

 

 

Biosidiasetuksessa on erityisiä säännöksiä nanomateriaaleja varten. Säännöksiä sovelletaan valmisteisiin ja aineisiin, jotka vastaavat biosidiasetuksessa annettuja määritelmiä. Määritelmät puolestaan perustuvat komission suositukseen nanomateriaalin määritelmästä.
 
Säännöksiä sovelletaan tehoaineisiin ja muihin kuin tehoaineisiin, joilla on seuraavat ominaisuudet:
  • Hiukkasista vähintään 50 prosenttia on kooltaan 1–100 nm vähintään yhden ulkomitan osalta.
  • Hiukkaset ovat vapaita, agglomeroituneita tai aggregoituneita.
Komissio voi muokata tätä määritelmää tieteen ja tekniikan alalla tapahtuvan kehityksen mukaisesti sekä tehdä jäsenvaltion pyynnöstä päätöksen siitä, onko jokin tietty aine nanomateriaali.
 
Biosidiasetuksen mukaan tehoaineen hyväksyminen ei kata nanomateriaalimuotoa, jollei sitä ole erikseen mainittu. Tehoaineiden nanomateriaalimuodoista on yleensä laadittava erillinen asiakirja-aineisto, joka täyttää kaikki tietovaatimukset.
 
Kun tehoaineen tai muun kuin tehoaineen nanomateriaalimuotoa käytetään biosidivalmisteessa, tarvitaan erillinen riskinarviointi. Biosidivalmisteiden merkinnöissä on mainittava kaikkien nanomateriaalien nimet ja niiden perässä ilmaus "nano" suluissa. Nanomateriaaleja sisältäviin valmisteisiin ei voida soveltaa yksinkertaistettua lupamenettelyä.
 

Seuranta ja raportointi 

Jäsenvaltioiden on raportoitava biosidiasetuksen täytäntöönpanosta viiden vuoden välein. Raportissa on esitettävä tiedot nanomateriaalien käytöstä biosidivalmisteissa sekä tunnistetut mahdolliset riskit. Raportit on toimitettava komissiolle kyseisen vuoden kesäkuun 30. päivään mennessä ja niiden on katettava ajanjakso toimittamista edellisen vuoden joulukuun 31. päivään asti.