OECD:s och EU:s riktlinjer för testning
-
Stöd
- Komma igång
- Vägledning
- Testmetoder och alternativ
- Webbseminarier
-
Verktyg för inlämning av underlag
- Manuals
-
Reach-IT
- Registreringsprocess
- PPORD
- Anmäla ämnen i varor
- Lämna in nedströmsanvändaranmälningar för tillåtna användningar
- Lämna in nedströmsanvändarrapporter om användningar som inte stöds
- Lämna in nedströmsanvändarrapporter om klassificeringsavvikelser
- Så lämnar du in och uppdaterar din klassificerings- och märkningsanmälan
- Begära ett alternativt kemiskt namn vid blandningar
- IUCLID
- Chesar
- SPC
- R4BP 3
- ePIC
- Echas molntjänster
- Interact Portal
- EUSES
- System-to-system submission service
- Nationella stöd- och informationspunkter
- Praktiska exempel på exponeringsscenarier
- Praktiska exempel på kemikaliesäkerhetsrapporter
- Ersättning av farliga kemikalier
- Små och medelstora företag (SMF)
- Rekommendationer till registranter
-
Registreringsfaser
- 1. Dina registreringsskyldigheter
- 2. Hitta dina medregistranter
- 3. Samarbeta med andra registranter
- 4. Bedöma fara och risk
- 5. Skapa ditt registreringsunderlag
- 6. Inlämning av registreringsunderlaget
- 7. Organisera sig för uppdaterade registreringsunderlag
- Ämnesidentifiering
- Begränsning
-
Tillstånd
- Identifiering av ämnen som inger mycket stora betänkligheter
-
Hur man söker tillstånd
- Omfattas du av krav på tillstånd?
- Ta fram en ansökningsstrategi
- Förbered din ansökan
- Underrätta Echa och be om ett informationsmöte inför inlämningen
- Färdigställ din ansökan
- Lämna in ansökan
- Delta aktivt under utarbetandet av yttrandet
- Uppfyll dina skyldigheter
- Lämna en omprövningsrapport om du fortfarande behöver använda ämnet
- Fråga Echa om tillståndsansökningar
- SocioekonomiskanalysiReach
- Inlämning av CLH-underlag
- Klassificering av blandning
- Storbritanniens utträde ur EU
- ECHA accounts and EU Login
- Kontroll av teknisk fullständighet
- Questions and answers
- ECHA CHEM
OECD:s och EU:s riktlinjer för testning
Vanligen bygger studierna för informationskraven enligt Reach om ekotoxicitet, toxicitet och fysikalisk-kemiska egenskaper på riktlinjer för testning. Dessa officiella riktlinjer har godkänts av OECD och EU.
Riktlinjerna för testning har uppdaterats och nya har tillkommit till följd av utvecklingen inom vetenskap och regel- och tillsynsfrågor. Med denna webbsida ger Echa stöd till registranterna genom att visa hur riktlinjerna kan användas för att uppfylla informationskraven enligt Reach. Till exempel beskrivs den roll nya riktlinjer för testning spelar inom testningsstrategier, när så är lämpligt. Denna information ges innan Echas vägledning formellt uppdateras.
Echas "Vägledning om informationskrav och kemikaliesäkerhetsbedömning" kan behandla vissa av riktlinjerna. I dessa fall bör du också läsa vägledningen som tillägg till informationen på denna sida.
Den särskilda referensen i detta avsnitt ges till OECD:s riktlinje för testning och till EU:s testmetoder när dessa finns.
eu test guidelines - expandable
Please read and accept the disclaimer, in order to visualise the content in the panels below.
I have read and I accept the disclaimer
At present, there are no prioritised test guidelines for Physical-Chemical properties to be published at this site.
- Title and year of approval:
- - Bovine Corneal Opacity and Permeability Test Method (BCOP), EU B.47, OECD 437 (adopted in 2009, revised in 2013 and 2017 by OECD)
- Isolated Chicken Eye Test Method (ICE), EU B.48, OECD 438 (adopted in 2009 and revised in 2013 and 2017 by OECD)
- Fluorescein Leakage Test Method (FL), OECD 460 (adopted in 2012 and revised in 2017 by OECD)
- Short Time Exposure Test Method (STE), OECD 491 (adopted in 2015 and revised in 2017 by OECD)
- Reconstructed Human Cornea-like Epithelium Test Method (RhCE), OECD 492 (adopted in 2015 and revised in 2017 by OECD)
- Cytosensor Microphysiometer Test Method (CM) (Draft OECD TG under discussion)- Download:
download full PDF document- Document last updates:
08/03/2018
- Title and year of approval:
Corrosion
- Transcutaneous Electrical Resistance Test Method (TER), EU B.40, OECD 430, (2000, revised in 2013 and 2015 by OECD)
- Reconstructed Human Epidermis Test Method (RHE) (includes more than one protocol), EU B.40 bis, OECD 431, (2000, revised in 2013, 2015 and 2016 by OECD)
- Corrositex - In Vitro Membrane Barrier Test Method, OECD 435 (2006, revised in 2015)- Irritation
- Reconstructed Human Epidermis Test Method (RHE) (includes more than one protocol), EU B.46, OECD 439(in EU 2009 and in OECD 2010, revised in 2013 and 2015 by OECD) - Download:
download full PDF document- Document last updates:
8/03/2018
- Title and year of approval:
- Test method OECD 442C – Key Event-Based Test Guideline for in chemico skin sensitisation assays addressing the Adverse Outcome Pathway Key Event on Covalent Binding to Proteins (adopted 2015, updated 2021)
- Test method OECD 442D – Key Event-Based Test Guideline: in vitro skin sensitisation assays addressing the AOP key event on keratinocyte activation (adopted 2015, updated 2018)
- The test method – OECD 442E – Key Event-Based Test Guideline: in vitro Skin Sensitisation assays addressing Key Event on activation of dendritic cells on the adverse outcome pathway for skin sensitisation (adopted 2017, updated 2018)
- Guideline - OECD 497 – Guideline on Defined Approaches for Skin Sensitisation (adopted 2021).
- Download:
download full PDF document- Document last updates:
13/10/2021
- Title and year of approval:
- - In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test, EU: B.49*, OECD: 487 (adopted 2010, revised 2014, 2016)
*The EU method is outdated and does not reflect the latest update of the corresponding OECD method. Any new test should be performed following the updated OECD TG.
- In vitro mammalian cell gene mutation tests using the thymidine kinase Gene, OECD: 490 (adopted 2015, updated 2016), EU: none at present;
- Transgenic rodent (TGR) somatic and germ cell gene mutation assays, EU: B.58, OECD: 488 (adopted 2011, revised 2013)
- In vivo mammalian alkaline comet assay, EU: none at present, OECD: 489 (adopted 2014, updated 2016)- Download:
download full PDF document- Document last updates:
8/03/2018
- Title and year of approval:
- OECD 314: Simulation Tests to Assess the Biodegradability of Chemicals Discharged in Wastewater, 2008
- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
- Title and year of approval:
- - OECD 315: Bioaccumulation in Sediment-dwelling Benthic Oligochaetes, 2008
- OECD 317: Bioaccumulation in Terrestrial Oligochaetes, 2010
- OECD 305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure, 2012- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
- Title and year of approval:
- - OECD 236: Fish Embryo Acute Toxicity (FET) Test, July 2013
- OECD 209: Activated Sludge, Respiration Inhibition Test (Carbon and Ammonium Oxidation), 23 July 2010
- OECD 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test, 26 July 2013 (replaces OECD 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test, 17 July 1992)
- OECD 211: Daphnia magna Reproduction Test, 2 Oct 2012 (replaces OECD 211: Daphnia magna Reproduction Test, 16 Oct 2008)- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/09/2016
- Title and year of approval:
- - OECD 226: Predatory mite (Hypoaspis (Geolaelaps) aculeifer) reproduction test in soil, 2008
- OECD 232: Collembolan Reproduction Test in Soil, 2009- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
- Title and year of approval:
- OECD 233: Sediment-Water Chironomid Life-Cycle Toxicity Test Using Spiked Water or Spiked Sediment, 2010
- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014