Enligt Reach ska försök på ryggradsdjur (t.ex. råttor, andra däggdjur eller fiskar) användas endast som en sista utväg för att uppfylla informationskraven för registrering. Det finns flera olika sätt att undvika onödiga djurförsök och minska antalet djurförsök.
För varje enskilt informationskrav bör du beakta följande:
- Samla in och dela befintliga data. Du kanske kan få tillgång till publicerad litteratur som räcker för att uppfylla informationskravet. Om ett resultat av ett giltigt djurförsök är tillgängligt, måste det delas med medregistranterna. Ägaren av försöket måste kompenseras enligt i förväg överenskomna regler.
- Undantag eller anpassning av inlämnande av data: regler för anpassningar ingår i lagtexten. De kan antingen vara specifika (enligt kolumn 2 för varje endpoint) eller allmänna (enligt bilaga XI).
För att använda de allmänna reglerna kan du undanta data eller använda en anpassning baserad på följande vetenskapliga argument:
- Bevisvärde. Du har tillräcklig information från flera fristående källor som leder till slutsatsen att ditt ämne har (eller inte har) en viss egenskap.
- QSAR-modeller. Några egenskaper hos ditt ämne kan förutsägas utifrån strukturellt likartade ämnen genom att använda datormodeller.
- In vitro-metoder. Tester som utförs på isolerade vävnader, organ eller celler i stället för en hel organism kan vara tillräckliga för att dra en slutsats för ett informationskrav.
- Gruppering och jämförelser. Om du kan visa att ditt ämne fungerar på samma sätt som ett annat ämne vad gäller en viss egenskap, kan ditt ämnes egenskaper betraktas som jämförbara med redan befintliga resultat för den egenskapen.
Om du bestämmer dig för att använda ett av alternativen så ansöker du om en anpassning.
