How to make changes to joint submissions
-
Στάδια καταχώρισης
- 1. Οι υποχρεώσεις καταχώρισής σας
- 2. Αναζητήστε τους συν-καταχωρίζοντες της ουσίας σας
- 3. Οργανώστε τη δράση σας από κοινού με τους συν-καταχωρίζοντες
-
4. Αξιολόγηση του κινδύνου και του κινδύνου
- Απαιτήσεις πληροφοριών: 1 έως 10 τόνοι ετησίως
- Απαιτήσεις πληροφοριών: 10 έως 100 τόνοι ετησίως
- Απαιτήσεις πληροφόρησης: 100 έως 1000 τόνοι ετησίως
- Απαιτήσεις πληροφόρησης: 1000 τόνοι και άνω ετησίως
- Προσαρμογές στις συνήθεις απαιτήσεις πληροφοριών
- Πώς να αποφύγετε τις περιττές δοκιμές σε ζώα
- Στρατηγική για τη συγκέντρωση των δεδομένων σας
- 5. Δημιουργία του φακέλου καταχώρισής σας
- 6. Υποβολή του φακέλου καταχώρισής σας
- 7. Πώς να οργανωθείτε για την επικαιροποίηση των φακέλων
How to make changes to joint submissions
Όταν δημιουργηθεί μια κοινή υποβολή στο REACH-IT, κάποιες φορές είναι απαραίτητο να γίνουν αλλαγές, να διορθωθούν λάθη ή να γίνει προσαρμογή σε μια νέα κατάσταση.
Ο κύριος καταχωρίζων της κοινής υποβολής μπορεί σε κάποιον βαθμό να πραγματοποιήσει αλλαγές στην κοινή υποβολή, αλλά για τις ακόλουθες πληροφορίες, οι αλλαγές πρέπει να πραγματοποιούνται από τον ECHA. Για να ζητήσετε αλλαγή, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον ECHA μέσω της φόρμας επικοινωνίας.
Οι συν-καταχωρίζοντες μπορούν να μεταβιβάσουν σε άλλον καταχωρίζοντα τον ρόλο του κύριου καταχωρίζοντος στο REACH-IT, με τη συμφωνία τόσο του προηγούμενου όσο και του νέου κύριου καταχωρίζοντος. Για να ολοκληρωθεί η μεταβίβαση, ο νέος κύριος καταχωρίζων θα πρέπει να υποβάλει εκ νέου τον φάκελο κύριου καταχωρίζοντος.
Εάν ο κύριος καταχωρίζων δεν απαντά πλέον στις κοινοποιήσεις σας, για παράδειγμα λόγω πτώχευσης, θανάτου ή για άλλον λόγο, οι συν-καταχωρίζοντες μπορούν να ορίσουν νέο κύριο καταχωρίζοντα. Μπορείτε να ζητήσετε από τον ECHA να μεταβιβάσει ανάλογα τον ρόλο του κύριου καταχωρίζοντος στο REACH-IT. Θα πρέπει να υποβάλετε δικαιολογητικά για τον ορισμό του νέου κύριου καταχωρίζοντος. Πριν από τη μεταβίβαση του ρόλου του κύριου καταχωρίζοντος, ο ECHA θα επικοινωνήσει με τον κύριο καταχωρίζοντα που δεν απαντά στις κοινοποιήσεις.
Η καθοδήγηση για την ασφαλή χρήση και η έκθεση χημικής ασφάλειας μπορούν να υποβληθούν από τον κύριο καταχωρίζοντα εκ μέρους όλων των μελών ή, εναλλακτικά, χωριστά από κάθε καταχωρίζοντα.
Εάν, ως κύριος καταχωρίζων, έχετε δηλώσει ότι τα συγκεκριμένα έγγραφα υποβάλλονται από κοινού στον φάκελο του κύριου καταχωρίζοντος, δεν μπορείτε να το αλλάξετε αυτό αργότερα. Ωστόσο, εάν όλα τα μέλη της κοινής υποβολής έχουν δηλώσει στους φακέλους τους ότι παρέχουν τα έγγραφα αυτά χωριστά, μπορείτε να ζητήσετε από τον ECHA να αλλάξει την κατάσταση των συγκεκριμένων εγγράφων. Πριν υποβάλετε το αίτημα αλλαγής, για λόγους συνέπειας, τα μέλη ενδεχομένως να χρειάζεται να επικαιροποιήσουν τους φακέλους τους.
Από το καλοκαίρι του 2016, υπάρχουν δύο τύποι κοινής υποβολής – «πλήρης» και «ενδιάμεση». Η «πλήρης» κοινή υποβολή μπορεί να περιέχει οποιονδήποτε συνδυασμό πλήρων (τυπικών) καταχωρίσεων και ενδιάμεσων καταχωρίσεων. Η «ενδιάμεση» κοινή υποβολή πρέπει να περιέχει μόνο καταχωρίσεις για ουσία που χρησιμοποιείται ως ενδιάμεσο προϊόν που (παρασκευάζεται ή) χρησιμοποιείται υπό αυστηρά ελεγχόμενες συνθήκες. Η ύπαρξη μίας «πλήρους» κοινής υποβολής και μίας «ενδιάμεσης» κοινής υποβολής για την ίδια ουσία δεν θίγει την υποχρέωση κοινής υποβολής.
Ως κύριος καταχωρίζων, δηλώνετε τον τύπο κοινής υποβολής στο REACH-IT όταν τη δημιουργείτε και δεν μπορείτε να τον αλλάξετε αργότερα. Ωστόσο, μπορείτε να ζητήσετε από τον ECHA να αλλάξει τον τύπο της κοινής υποβολής εάν όλες οι καταχωρίσεις αντιστοιχούν στον νέο τύπο και δεν υπάρχει ήδη κοινή υποβολή του συγκεκριμένου τύπου.
Ο κύριος καταχωρίζων υποδεικνύει την ποσοτική κατηγορία της κοινής υποβολής στον φάκελο του κύριου καταχωρίζοντος. Με αυτόν τον τρόπο καθορίζονται οι απαιτήσεις τις οποίες πρέπει να πληρούν οι πληροφορίες που υποβάλλονται από κοινού στον φάκελο του κύριου καταχωρίζοντος. Τα μέλη της κοινής υποβολής δεν μπορούν να προβούν σε καταχώριση για υψηλότερη ποσοτική κατηγορία, εκτός εάν υποβάλουν τις απαιτούμενες επιπλέον πληροφορίες χωριστά βάσει του δικαιώματος απόσυρσης από την κοινή υποβολή.
Ως κύριος καταχωρίζων, μπορείτε να αυξήσετε την ποσοτική κατηγορία της κοινής υποβολής κατά την επικαιροποίηση του φακέλου του κύριου καταχωρίζοντος, αλλά δεν μπορείτε να τη μειώσετε. Ωστόσο, εάν όλα τα μέλη της κοινής υποβολής (με εξαίρεση τον κύριο καταχωρίζοντα) έχουν καταχωρίσεις σε χαμηλότερη ποσοτική κατηγορία, μπορείτε να ζητήσετε από τον ECHA να μειώσει την ποσοτική κατηγορία της κοινής υποβολής. Τα μέλη ενδέχεται να χρειάζεται να επικαιροποιήσουν τους φακέλους τους πριν από την υποβολή του αιτήματος αλλαγής.
Αφού ο ECHA μειώσει την ποσοτική κατηγορία, θα πρέπει να επικαιροποιήσετε τον φάκελο κύριου καταχωρίζοντος, δηλώνοντας τη νέα ποσοτική κατηγορία για την κοινή υποβολή. Δεν πρέπει να αφαιρέσετε δεδομένα που πληρούν τις απαιτήσεις παροχής πληροφοριών για την υψηλότερη ποσοτική κατηγορία, καθώς έχετε την υποχρέωση να υποβάλετε όλα τα δεδομένα που έχετε στη διάθεσή σας για την ουσία και τα συγκεκριμένα δεδομένα ήταν ήδη διαθέσιμα.
Ως κύριος καταχωρίζων, επιλέγετε το όνομα της κοινής υποβολής όταν τη δημιουργείτε στο REACH-IT και δεν μπορείτε να την αλλάξετε αργότερα. Σε αιτιολογημένες περιπτώσεις, μπορεί να ζητήσει από τον ECHA να αλλάξει το όνομα.
Ο κύριος καταχωρίζων μπορεί να διαγράψει μια κοινή υποβολή την οποία δημιούργησε (εκ παραδρομής) στο REACH-IT, υπό την προϋπόθεση ότι κανένας από τους συν-καταχωρίζοντες δεν έχει υποβάλει τον φάκελό του (επιτυχώς ή όχι). Εάν ο κύριος καταχωρίζων δεν διαγράψει την κενή κοινή υποβολή που δημιουργήθηκε εκ παραδρομής, οι καταχωρίζοντες της συγκεκριμένης ουσίας δεν θα μπορούν αργότερα να δημιουργήσουν την κοινή υποβολή και να την καταχωρίσουν. Σε αυτή την περίπτωση, μπορείτε να ζητήσετε από τον ECHA να διαγράψει την κοινή υποβολή που δεν έχει χρησιμοποιηθεί.