Kā gatavoties dokumentācijas atjauninājumiem
-
Reģistrācijas posmi
- 1. Jūsu reģistrācijas pienākumi
- 2. Atrodiet savus līdzreģistrētājus
- 3. Risiniet organizatoriskos jautājumus ar saviem līdzreģistrētājiem
-
4. Bīstamības un riska novērtēšana
- Informācijas prasības: 1–10 tonnas gadā
- Informācijas prasības: 10–100 tonnas gadā
- Informācijas prasības: 100–1000 tonnas gadā
- Informācijas prasības: 1000 vai vairāk tonnu gadā
- Pielāgojumi standarta informācijas prasībām
- Kā izvairīties no nevajadzīgas testēšanas ar dzīvniekiem
- Jūsu datu apkopošanas stratēģija
- 5. Savas reģistrācijas dokumentācijas izveidošana
- 6. Jūsu reģistrācijas dokumentācijas iesniegšana
- 7. Kā gatavoties dokumentācijas atjauninājumiem
Kā gatavoties dokumentācijas atjauninājumiem
Reģistrācijas dokumentācijā ir jāatspoguļo pašreizējās zināšanas par to, kā ražotnēs un lietotāji visā piegādes ķēdē var droši lietot jūsu vielu. Tas nozīmē, ka pēc reģistrācijas pieteikuma veiksmīgas iesniegšanas un reģistrācijas numura saņemšanas jums joprojām ir jāstrādā.
Jums ir jāatjaunina reģistrācija vai jāpiedalās jūsu reģistrācijas kopīgās daļas atjaunināšanā, ja:
- jūsu zināšanas par vielu vai tās lietošanu mainās, piemēram, par augstāku tonnāžas diapazonu, jauniem lietošanas veidiem, izmaiņām vielas sastāvā u. tml.;
- jūs saņemat izvērtēšanas lēmumu, kurā jūs lūdz pievienot informāciju jūsu reģistrācijai.
Izmaiņas, kas ietekmēs jūsu dokumentācijas atjauninājumus
Izmaiņas informācijas prasībās ķīmisko vielu reģistrēšanai saskaņā ar REACH regulu varētu ietekmēt jūsu dokumentācijas atjauninājumus. Jums ir arī jāpievērš uzmanība izmaiņām bīstamo vielu harmonizētajā klasifikācijā un marķēšanā, ko atjaunina, izmantojot “Pielāgošanos tehnikas attīstībai (ATP)”, un ko katru gadu izdod Eiropas Komisija.
ECHA var rīkot dokumentācijas IT skrīninga kampaņas, lai izceltu tos reģistrācijas aspektus, ko var uzlabot. Tāpēc ECHA var atgādināt reģistrētājam veikt reģistrācijas dokumentācijas atjaunināšanu, lai kliedētu paustās bažas, kā arī uzlabotu datu kvalitāti turpmākajos iesniegumos. Tomēr reģistrētājs joprojām ir atbildīgs par savu datu atjaunināšanu. Jums kā reģistrētājam ir jāuzskata sava dokumentācija par “dzīvu dokumentu” un tā ir jāatjaunina, kad vien ir pieejama jauna informācija.
Turpmāk ir sniegti praktiski punkti, kas jāņem vērā, atjauninot jūsu reģistrācijas dokumentāciju. Šajā sarakstā ir ietverti tikai ieteikumi, un tas nav jāuzskata par vienīgo norādījumu avotu, pārbaudot, vai dokumentācija ir vai nav jāatjaunina.
Pārbaudiet, vai jūs joprojām ražojat/importējat vielu.
Ja jūs vielu vairs neražojat/neimportējat, izņemiet no reģistrācijas ražošanu/importēšanu savā REACH-IT kontā.
Pārbaudiet, vai jūsu tonnāžas diapazons joprojām ir pareizs.
Pārbaudiet, vai jūsu reģistrētais tonnāžas diapazons joprojām ir atjaunināts. Vērā ņemamā tonnāža ir iepriekšējā kalendārajā gadā saražotais/importētais daudzums (t. i., ne vairs trīs iepriekšējo gadu vidējais lielums).
Jums vajadzētu atjaunināt savu dokumentāciju, ja:
- jūsu importētā vai saražotā tonnāža ir samazinājusies;
- jūsu tonnāžas diapazons ir pārsniedzis vai varētu pārsniegt jūsu pašlaik reģistrēto tonnāžas diapazonu.
Ja tonnāžas diapazons ir augstāks, jūsu reģistrācijas dokumentācijā ir vajadzīga plašāka informācija. Pārbaudiet kopā ar galveno reģistrētāju, vai jums tai ir piekļuve.
Pārliecinieties, vai jūsu kontaktinformācija REACH-IT sistēmā ir atjaunināta.
Svarīgi pārliecināties, vai kontaktinformācija, kas saistīta ar jūsu reģistrāciju un kopīgajiem iesniegumiem REACH-IT sistēmā, ir atjaunināta. Vajadzības gadījumā ECHA izmantos šo informāciju, lai ar jums sazinātos. Turklāt šo kontaktinformāciju (galvenā reģistrētāja kontaktinformācijas gadījumā) potenciālie reģistrētāji izmanto, lai ar jums sazinātos.
Vai jūsu vielas sastāvā ir bijušas kādas izmaiņas, kas ietekmē jūsu reģistrācijas dokumentāciju?
Pārliecinieties, ka jūsu vielas sastāvs atbilst kopīgi iesniegto datu robežsastāvam. Ja tas tā nav, jums vai nu jāvienojas ar galveno reģistrētāju, lai paplašinātu robežsastāvu, vai arī jums ir jāatsakās no kopīgi iesniegtajiem datiem un pašam jāsniedz vajadzīgā informācija.
Vai reģistrācijas dokumentācijā(-ās) ir iekļauti visi jūsu izmantotie vielas lietošanas veidi?
Ja galvenais reģistrētājs iesniedzis CSR kopīgi, pārliecinieties, vai visi jūsu lietošanas veidi ir norādīti galvenā reģistrētāja dokumentācijā, kā arī savā dokumentācijā. Jums ir jāziņo par lietošanas veidiem visā vielas dzīves ciklā (piemēram, par pakārtoto lietotāju lietošanas veidiem).
Ja CSR nav iesniegts kopīgi, jums reģistrācijas dokumentācijā jāziņo tikai par lietošanas veidiem jūsu piegādes ķēdē (t. i., jūsu un jūsu pakārtoto lietotāju lietošanas veidiem).
Ziņošana par attiecīgajām izmaiņām piegādes ķēdē.
Jūsu piegādes ķēdē ir jāziņo par konkrētām izmaiņām jūsu reģistrācijā, tostarp, bet ne tikai, par izmaiņām (e)SDS (paplašinātajā drošības datu lapā), bīstamības klasifikācijā vai norādījumos par drošu lietošanu.
Kādi ir jūsu pienākumi pēc sekmīgas reģistrācijas?
Reģistrācijas dokumentācija ir pastāvīgi jāatjaunina. Līdzreģistrētājiem ir pienākums piedalīties reģistrācijas dokumentācijas atjaunināšanas procesā. Tas ietver datu un izmaksu kopīgošanas pienākumus. Sazinieties ar savu galveno reģistrētāju, lai pārliecinātos, vai ievērojat visus piemērojamos datu kopīgošanas un izmaksu kopīgošanas pienākumus saskaņā ar REACH regulu.
Kāds ir termiņš jūsu dokumentācijas atjaunināšanai?
Īstenošanas regulā par dokumentācijas atjaunināšanu tika precizēti dokumentācijas atjauninājuma iesniegšanas termiņi. Sīkāka informācija par to ir atrodama 7. posma iedaļas lapās “Atjaunināšanas termiņu ievērošana”.