- ECHA
- Atbalsts
- Reģistrācijas posmi
- 4. Bīstamības un riska novērtēšana
- Pielāgojumi standarta informācijas prasībām
Pielāgojumi standarta informācijas prasībām
-
4. Bīstamības un riska novērtēšana
- Informācijas prasības: 1–10 tonnas gadā
- Informācijas prasības: 10–100 tonnas gadā
- Informācijas prasības: 100–1000 tonnas gadā
- Informācijas prasības: 1000 vai vairāk tonnu gadā
- Pielāgojumi standarta informācijas prasībām
- Kā izvairīties no nevajadzīgas testēšanas ar dzīvniekiem
- Jūsu datu apkopošanas stratēģija
Pielāgojumi standarta informācijas prasībām
“Pielāgojuma” pieprasīšana nozīmē, ka ir iespējams izvairīties no testa veikšanas, pamatojoties uz noteiktiem vispārīgiem noteikumiem vai konkrētiem noteikumiem, kas attiecas tikai uz vienu informācijas prasību.
Vispārīgie noteikumi par pielāgojumiem var būt balstīti uz trim dažādiem iemesliem.
- Testēšana nav zinātniski nepieciešama.
- Testēšana nav tehniski iespējama.
- Testēšana nav vajadzīga, jo iedarbības nav vai tā nav nozīmīga.
Šie vispārīgie noteikumi ir precizēti XI pielikumā.
Turklāt VII–X pielikuma 2. ailē ir izklāstīti konkrēti noteikumi attiecībā uz katru informācijas prasību.
Atkarībā no vielas īpašībām un pieejamās informācijas dažus testus/pētījumus nevar vai nav vajadzīgs veikt.
Vielas īpašība | Tests nav vajadzīgs |
---|---|
Gāzes | 7.3. Viršanas punkts 7.4. Relatīvais blīvums 7.14. Granulometrija |
Šķidrumi | 7.14. Granulometrija |
Neorganiskās vielas | 7.8. Sadalīšanās koeficients 7.9. Uzliesmošanas temperatūra 9.2.1.1. Viegli bioloģiski noārdāma |
Organiskie peroksīdi | 7.13. Oksidēšanās īpašības |
Spontāni uzliesmo gaisā vai saskaroties ar ūdeni vai mitrumu istabas temperatūrā | 8.1. Kodīgums/kairinājums ādai 8.2. Nopietns acu bojājums/acu kairinājums 8.3. Ādas sensibilizācija |
Stipra skābe/sārms | 8.1. Kodīgums/kairinājums ādai 8.2. Nopietns acu bojājums/acu kairinājums 8.3. Ādas sensibilizācija |
Šeit sniegti daži piemēri tam, kā noteikti testa rezultāti vai lietošanas apstākļi norāda, ka nav nepieciešams veikt testu.
Testa rezultāts vai lietošanas apstākļi | Tests nav vajadzīgs |
---|---|
Kušanas temperatūra ir lielāka par 300 °C | 7.5. Tvaika spiediens |
Viegli oksidējas ūdenī | 7.7. Šķīdība ūdenī |
Klasificēta kā netoksiska saskarē ar ādu | 8.1. Kodīgums/kairinājums ādai |
Klasificēta kā tāda, kas izraisa nopietnus acu bojājumus | 8.2. Nopietns acu bojājums/acu kairinājums |
Ir pieejama pietiekama informācija par klasificēšanu un marķēšanu attiecībā uz vidi | 9.1.1. Īstermiņa toksicitāte bezmugurkaulniekiem |
Nenonāk notekūdeņu attīrīšanas iekārtās | 9.1.4. Aktīvas dūņu elpošanas kavējums |
Pilnīgu pārskatu skatiet dokumentā “Praktiskā rokasgrāmata MVU vadītājiem un REACH koordinatoriem” un REACH regulas VII–X pielikumā.
Svarīgi ievērot, ka testu neveikšana ar dzīvniekiem nedrīkst apdraudēt vielu drošu lietošanu. Tāpēc visiem pielāgojumiem, ar kuriem aizstājat standartinformācijas iesniegšanu, jābūt derīgam un dokumentētam pamatojumam.
- Practical guide on How to use alternatives to animal testing to fulfil your information requirements [PDF] [EN]
- Adaptation of information requirements (R.5)
- Practical guide for SME managers and REACH coordinators - How to fulfil your information requirements at tonnages 1-10 and 10-100 tonnes per year [PDF] [EN]