EBPO ir ES bandymų rekomendacijos
-
Pagalba
- Pradžia
- Rekomendacijos
- Bandymų metodai ir alternatyvos
- Internetiniai seminarai
-
Dokumentacijos pateikimo priemonės
- Manuals
-
REACH-IT
- Registracijos procedūra
- PPORD
- Pranešti apie gaminiuose esančias chemines medžiagas
- Tolesnio naudotojo pranešimo apie autorizuotus naudojimo būdus pateikimas
- Tolesnio naudotojo ataskaitos apie nepatvirtintus naudojimo būdus pateikimas
- Tolesnio naudotojo ataskaitos apie klasifikavimo skirtumus pateikimas
- Kaip pateikti ir atnaujinti pranešimą apie klasifikavimą ir ženklinimą
- Prašymas leisti mišiniuose naudoti alternatyvų cheminį pavadinimą
- IUCLID
- CHESAR
- SPC
- R4BP 3
- ePIC
- ECHA debesijos paslaugos
- Interact Portal
- EUSES
- System-to-system submission service
- Nacionalinės pagalbos tarnybos
- Praktiniai poveikio scenarijų pavyzdžiai
- Pavojingų cheminių medžiagų pakeitimas
- Cheminės saugos ataskaitų praktiniai pavyzdžiai
- Mažosios ir vidutinės įmonės (MVĮ)
- Rekomendacijos registruotojams
-
Registracijos etapai
-
1. Jums nustatyti registracijos įpareigojimai
- Ar aš turiu atlikti registraciją?
- Ar mano cheminė medžiaga turi būti registruojama?
- Ar aš pasieksiu ribinį vienos tonos cheminės medžiagos kiekį?
- Kaip apibūdinti jūsų cheminę medžiagą ir nustatyti jos tapatybę?
- Kokius su jūsų veikla susijusius klausimus turite apsvarstyti?
- Kokią informaciją turite pateikti?
- 2. Bendro registravimo narių paieška
- 3. Bendradarbiaukite su kitais registravimo dalyviais
-
4. Įvertinti pavojų ir riziką
- Informacijai keliami reikalavimai: 1–10 tonų per metus
- Informacijai keliami reikalavimai: 10–100 tonų per metus
- Informacijai keliami reikalavimai: 100–1 000 tonų per metus
- Informacijai keliami reikalavimai: daugiau kaip 1 000 tonų per metus
- Standartinių informacijai keliamų reikalavimų pritaikymas
- Kaip išvengti nereikalingų bandymų su gyvūnais
- Jūsų duomenų rinkimo strategija
- 5. Registracijos dokumentacijos parengimas
- 6. Jūsų registracijos dokumentacijos pateikimas
- 7. Kaip pasiruošti atnaujinti dokumentacijas
-
1. Jums nustatyti registracijos įpareigojimai
-
Cheminės medžiagos identifikavimas
- Kodėl svarbu teisingai identifikuoti medžiagą?
- Kas yra cheminė medžiaga?
- Kas nėra cheminė medžiaga?
- Kaip apibūdinti jūsų cheminę medžiagą ir nustatyti jos tapatybę?
- Keturi sėkmingo cheminės medžiagos identifikavimo etapai
- Konkretiems sektoriams skirta pagalba cheminei medžiagai identifikuoti
- Kaip pakeisti jūsų cheminės medžiagos identifikatorių?
- Apribojimas
-
Autorizacija
- Labai didelį susirūpinimą keliančių cheminių medžiagų identifikavimas
-
Kaip pateikti autorizacijos paraišką
- Ar jums reikalinga autorizacija?
- Paraiškos rengimo strategija
- Paraiškos rengimas
- Pranešimas ECHA ir prašymas surengti posėdį prieš dokumentų pateikimą
- Paraiškos galutinis parengimas
- Paraiškos pateikimas
- Dalyvavimas rengiant nuomonę
- Jums tenkančių prievolių vykdymas
- Jei vis dar turite naudoti medžiagą, pateikite peržiūros ataskaitą
- Užduoti ECHA klausimą dėl paraiškų autorizacijai gauti
- Socialinė ir ekonominė analizė pagal REACH
- Suderinto klasifikavimo ir ženklinimo dokumentacijų teikimas
- Mišinių klasifikavimas
- JK išstojimas iš ES
- ECHA accounts and EU Login
- Techninio išsamumo patikra
- Questions and answers
- ECHA CHEM
EBPO ir ES bandymų rekomendacijos
Paprastai tyrimai dėl REACH reglamente informacijai apie ekotoksiškumą, toksiškumą ir fizines-chemines savybes keliamų reikalavimų rengiami vadovaujantis bandymų rekomendacijomis. Šias oficialias rekomendacijas patvirtino EBPO ir ES.
Atsižvelgiant į mokslinės ir reglamentavimo srities pokyčius, bandymų rekomendacijos atnaujinamos ir rengiamos naujos rekomendacijos. Šiame interneto puslapyje ECHA siekia paaiškinti registruotojams, kaip šios rekomendacijos gali padėti įvykdyti REACH reglamente nustatytus informacijai keliamus reikalavimus. Pavyzdžiui, kai reikia, aprašomas naujoms bandymo rekomendacijoms tenkantis vaidmuo rengiant bandymų strategijas. Ši informacija pateikiama dar prieš oficialiai atnaujinant ECHA rekomendacijas.
Kai kurias rekomendacijas galima rasti Informacijai keliamų reikalavimų ir cheminės saugos vertinimo rekomendacijose. Tokiais atvejais reikėtų vadovautis ne tik pačiomis rekomendacijomis, bet ir šiame puslapyje pateikta informacija.
Žemiau esančiose skiltyse pateikta konkreti nuoroda į EBPO bandymų rekomendacijas ir ES bandymų metodus, kai juos galima taikyti.
eu test guidelines - expandable
Please read and accept the disclaimer, in order to visualise the content in the panels below.
I have read and I accept the disclaimer
At present, there are no prioritised test guidelines for Physical-Chemical properties to be published at this site.
- Title and year of approval:
- - Defined Approaches (DA) method, OECD TG 497 (2024)
- - Reconstructed Human Cornea-like Epithelium Time-To-Toxicity (RhCE-TTT) test, OECD TG 492B (2024)
- - Bovine Corneal Opacity and Permeability (BCOP) test, EU B.47, OECD TG 437 (2023)
- Isolated Chicken Eye (ICE) test, EU B.48, OECD TG 438 (2023)
- Fluorescein leakage (FL) test, OECD TG 460 (2023)
- Short Time Exposure (STE) test, OECD TG 491 (2023)
- Reconstructed human Cornea-like Epithelium (RhCE) test, OECD TG 492 (2024)
- Eye Irritancy Test (EIT) test, OECD TG 494 (2021)
- In vitro macromolecular test method, OECD TG 496 (2024)- Download:
download full PDF document- Document last updates:
02/06/2024
- Title and year of approval:
Corrosion
- Transcutaneous Electrical Resistance Test Method (TER), EU B.40, OECD 430, (2000, revised in 2013 and 2015 by OECD)
- Reconstructed Human Epidermis Test Method (RHE) (includes more than one protocol), EU B.40 bis, OECD 431, (2000, revised in 2013, 2015 and 2016 by OECD)
- Corrositex - In Vitro Membrane Barrier Test Method, OECD 435 (2006, revised in 2015)- Irritation
- Reconstructed Human Epidermis Test Method (RHE) (includes more than one protocol), EU B.46, OECD 439(in EU 2009 and in OECD 2010, revised in 2013 and 2015 by OECD) - Download:
download full PDF document- Document last updates:
8/03/2018
- Title and year of approval:
- Test method OECD 442C – Key Event-Based Test Guideline for in chemico skin sensitisation assays addressing the Adverse Outcome Pathway Key Event on Covalent Binding to Proteins (adopted 2015, updated 2021)
- Test method OECD 442D – Key Event-Based Test Guideline: in vitro skin sensitisation assays addressing the AOP key event on keratinocyte activation (adopted 2015, updated 2018)
- The test method – OECD 442E – Key Event-Based Test Guideline: in vitro Skin Sensitisation assays addressing Key Event on activation of dendritic cells on the adverse outcome pathway for skin sensitisation (adopted 2017, updated 2018)
- Guideline - OECD 497 – Guideline on Defined Approaches for Skin Sensitisation (adopted 2021).
- Download:
download full PDF document- Document last updates:
13/10/2021
- Title and year of approval:
- - In Vitro Mammalian Cell Micronucleus Test, EU: B.49*, OECD: 487 (adopted 2010, revised 2014, 2016)
*The EU method is outdated and does not reflect the latest update of the corresponding OECD method. Any new test should be performed following the updated OECD TG.
- In vitro mammalian cell gene mutation tests using the thymidine kinase Gene, OECD: 490 (adopted 2015, updated 2016), EU: none at present;
- Transgenic rodent (TGR) somatic and germ cell gene mutation assays, EU: B.58, OECD: 488 (adopted 2011, revised 2013)
- In vivo mammalian alkaline comet assay, EU: none at present, OECD: 489 (adopted 2014, updated 2016)- Download:
download full PDF document- Document last updates:
8/03/2018
- Title and year of approval:
- OECD 314: Simulation Tests to Assess the Biodegradability of Chemicals Discharged in Wastewater, 2008
- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
- Title and year of approval:
- - OECD 315: Bioaccumulation in Sediment-dwelling Benthic Oligochaetes, 2008
- OECD 317: Bioaccumulation in Terrestrial Oligochaetes, 2010
- OECD 305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure, 2012- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
- Title and year of approval:
- - OECD 236: Fish Embryo Acute Toxicity (FET) Test, July 2013
- OECD 209: Activated Sludge, Respiration Inhibition Test (Carbon and Ammonium Oxidation), 23 July 2010
- OECD 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test, 26 July 2013 (replaces OECD 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test, 17 July 1992)
- OECD 211: Daphnia magna Reproduction Test, 2 Oct 2012 (replaces OECD 211: Daphnia magna Reproduction Test, 16 Oct 2008)- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/09/2016
- Title and year of approval:
- - OECD 226: Predatory mite (Hypoaspis (Geolaelaps) aculeifer) reproduction test in soil, 2008
- OECD 232: Collembolan Reproduction Test in Soil, 2009- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014
- Title and year of approval:
- OECD 233: Sediment-Water Chironomid Life-Cycle Toxicity Test Using Spiked Water or Spiked Sediment, 2010
- Download:
download full PDF document- Document last updates:
19/03/2014