Poveikio vertinimas ir rizikos apibūdinimas

Jeigu cheminės medžiagos priskiriamos prie pavojingų arba patvarių, bioakumuliacinių ir toksiškų (PBT) arba labai patvarių ir didelės bioakumuliacijos (vPvB) medžiagų ir jų registruojamas metinis kiekis viršija 10 tonų, turite įvertinti jų poveikį ir aprašyti keliamą riziką.

 

Nurodykite visus nustatytus pavojus
  • Jūsų poveikio vertinime ir rizikos apibūdinime turi būti nurodyti visi pagal visus informacijai keliamus reikalavimus nustatyti pavojai, neapsiribojant tik klasifikuojamais.
  • Nustatyti pavojai:
    • pavojai, kurių klasifikavimo kriterijų šiuo metu nėra, tačiau yra įrodymų, kad cheminė medžiaga gali daryti neigiamą poveikį (paprastai susijusį su dirvožemiu ir nuosėdomis);
    • pavojai, kurių pasekmių klasifikavimo kriterijai yra nustatyti, tačiau dozė arba koncentracija, kuriai esant daromas poveikis, neatitinka klasifikavimo kriterijų, todėl medžiaga dėl tos pasekmės nėra klasifikuojama.

 

Rezultatus nurodykite cheminės saugos ataskaitoje ir saugos duomenų lape

Cheminės saugos ataskaitoje (CSR) ir saugos duomenų lape (SDS) būtina pateikti informaciją apie visus nustatytus pavojus, ne tik tuos, dėl kurių medžiaga klasifikuojama pagal CLP reglamentą.

 

Saugos duomenų lape nurodykite realius naudojimo būdus ir naudojimo sąlygas
  • Nurodykite visus savo cheminės medžiagos naudojimo atvejus ir informaciją apie jos naudojimo sąlygas.
  • Užtikrinkite, kad naudojimo aprašymas būtų aiškus ir nuoseklus ir kad jame būtų nurodyti cheminės medžiagos naudojimo tiekimo grandinėje būdai.
  • Pateikite tinkamą naudojimo sąlygų, kurios lemia numatomą medžiagos išsiskyrimą į aplinką, paaiškinimą.
  • Paaiškinkite, kaip mažinate savo medžiagos išsiskyrimą, jei ji yra patvari, bioakumuliacinė ir toksiška (PBT).
  • Vadovaudamiesi REACH rekomendacijų R.8 ir R.10 skyrių patarimais apskaičiuokite išvestinę ribinę poveikio nesukeliančią vertę (DNEL) arba prognozuojamą poveikio nesukeliančią koncentraciją (PNEC). Jei reikia nukrypti nuo tose rekomendacijose nurodytų numatytųjų vertinimo koeficientų, pagrįskite ir dokumentuokite visus pakeitimus moksliniais argumentais, būdingais jūsų medžiagai.
  • Įsitikinkite, kad modelis, kurį naudojate poveikiui įvertinti, tinka jūsų medžiagai, naudokite tinkamus modeliavimo parametrus ir pagrįskite jų pasirinkimą.
  • Įsitikinkite, kad jūsų poveikio scenarijai yra skaidrūs, konkretūs ir išsamūs. Veiklos sąlygos ir rizikos valdymo priemonės turi būti aprašytos išsamiai, kad būtų užtikrintas saugus naudojimas.
  • 1 pakopos priemonių, tokių kaip ECETOC TRA, MEASE, „Stoffenmanager“, „SprayExpo“, „Riskofderm“, nenaudokite automatiniam masiniam poveikio scenarijų rengimui, nes dėl to poveikio scenarijuose gali atsirasti nenaudinga ir klaidinanti rekomendacija dėl rizikos valdymo.

 

Pasirūpinkite, kad naudojimo aprašyme būtų aprašyti visi cheminės medžiagos naudojimo būdai
  • Nurodykite visus cheminės medžiagos naudojimo per jos gyvavimo ciklą būdus.
  • IUCLID 3.5 skirsnyje pateikite glaustą bendrą nustatytų naudojimo būdų aprašymą.
  • Įsitikinkite, kad trumpieji poveikio scenarijų pavadinimai atitiktų naudojimo aprašymą IUCLID 3.5 skirsnyje, poveikio scenarijaus priede ir išplėstinio saugos duomenų lapo 1.2 skirsnyje.

 

Pateikite aktualią, glaustą ir suprantamą naudojimo informaciją
  • Aprašykite visus faktinius naudojimo būdus.
  • Pateikite lengvai suprantamus naudojimo pavadinimus, pageidautina vartodami visame sektoriuje suderintą terminiją.
  • Pateikite trumpą proceso ar veiklos, susijusios su naudojimu, paaiškinimą. Naudokite ne tik standartinius naudojimo deskriptorius, nes jie yra pernelyg bendro pobūdžio ir institucijoms ir klientams nepakankamai skaidriai nurodo naudojimą.
  • Jeigu esate vienas iš registruotojų, pasirūpinkite, kad jūsų IUCLID dokumentacijoje naudojimo aprašymas apimtų procesą, kurį norite įregistruoti. Nukopijavus naudojimo aprašymą iš kitų registruotojų arba iš bendrosios cheminės saugos ataskaitos, gali atsirasti daug neatitikimų.
  • Pasirinkite tinkamą naudojimo būdų diferenciacijos lygį, kad saugos informaciją būtų galima tikslingai pateikti vartotojų grupėms.
    • Jeigu diferenciacijos lygis per žemas, poveikio scenarijai gali būti sudėtingi ir per daug konservatyvūs.
    • Jeigu diferenciacijos lygis per didelis, ta pati bendro pobūdžio poveikio scenarijaus informacija gali pasikartoti arba būti atkartojama.

 

Savo poveikio vertinime aprašykite realias naudojimo sąlygas.
  • Nurodykite naudojimo sąlygas, kuriomis užtikrinama kiekvieno aprašyto naudojimo būdo rizikos kontrolė ir pateikite poveikio žmonėms ir aplinkai šiomis sąlygomis prognozes.
  • Ruošdami poveikio vertinimo duomenis, naudokite turimą informaciją:
    • išleidimo į aplinką konkrečiame sektoriuje kategorijas (SPERC) aplinkai;
    • poveikio konkretaus sektoriaus darbuotojams determinantus (SWED) darbuotojams;
    • poveikio konkrečiam vartotojui determinantus (SCED) vartotojams ir
    • naudojimo žemėlapius, kuriuose pateikiami įprasti naudojimo būdai sektoriuje, ir atitinkamus SPERC, SWED ir SCED duomenis.

 

Naudojimo žemėlapių nauda
  • Naudojimo žemėlapiai rengiami sektoriaus lygmeniu, siekiant pateikti glaustą pramonės sektoriui svarbių, pagrindinių naudojimo būdų aprašymą.
    • Jie suteikia aktualios ir realistiškos informacijos apie naudojimą ir naudojimo sąlygas ir gali būti naudojami cheminės saugos vertinimui (CSA) atlikti.
    • Jie pateikiami Chesar (ECHA cheminės saugos vertinimo ir ataskaitų teikimo priemonė) formatu.
  • Naudojimo žemėlapiuose nenurodyti naudojimo būdai turi būti aprašyti pagal naudojimo sąlygas ir įtraukti į cheminės saugos vertinimą.