- ECHA
- Pagalba
- Registracijos etapai
- 4. Įvertinti pavojų ir riziką
- Standartinių informacijai keliamų reikalavimų pritaikymas
Standartinių informacijai keliamų reikalavimų pritaikymas
-
4. Įvertinti pavojų ir riziką
- Informacijai keliami reikalavimai: 1–10 tonų per metus
- Informacijai keliami reikalavimai: 10–100 tonų per metus
- Informacijai keliami reikalavimai: 100–1 000 tonų per metus
- Informacijai keliami reikalavimai: daugiau kaip 1 000 tonų per metus
- Standartinių informacijai keliamų reikalavimų pritaikymas
- Kaip išvengti nereikalingų bandymų su gyvūnais
- Jūsų duomenų rinkimo strategija
Standartinių informacijai keliamų reikalavimų pritaikymas
„Pritaikymo“ naudojimas reiškia, kad yra galimybė neatlikti bandymo, pagrįsto tam tikromis bendrosiomis taisyklėmis arba konkrečiomis taisyklėmis, kurios taikomos tik vienam informacijai keliamam reikalavimui.
Bendrosios pritaikymo taisyklės gali būti grindžiamos trimis skirtingais motyvais:
- bandymai moksliniu požiūriu nebūtini;
- bandymų techniškai neįmanoma atlikti;
- bandymai nereikalingi atsižvelgiant į tai, kad nėra poveikio arba poveikis yra nereikšmingas.
Šios bendrosios taisyklės išsamiai paaiškintos REACH reglamento XI priede.
Be to, VII–X priedų 2 stulpelyje išsamiai paaiškintos kiekvienam informacijai keliamam reikalavimui taikomos konkrečios taisyklės.
Priklausomai nuo cheminės medžiagos savybių ir prieinamos informacijos, kai kurių bandymų ir (arba) tyrimų atlikti negalima arba nereikia.
Cheminės medžiagos savybė | Bandymas nereikalingas |
---|---|
Dujos | 7.3. Virimo temperatūra 7.4. Santykinis tankis 7.14. Granuliometrinė sudėtis |
Skysčiai | 7.14. Granuliometrinė sudėtis |
Neorganinės medžiagos | 7.8. Pasiskirstymo koeficientas 7.9. Pliūpsnio temperatūra 9.2.1.1. Lengvas biologinis skaidumas |
Organiniai peroksidai | 7.13. Oksidacinės savybės |
Savaime užsiliepsnoja kambario temperatūroje dėl sąlyčio su oru, vandeniu arba drėgme | 8.1. Odos ėsdinimas / dirginimas 8.2. Smarkus akių pažeidimas / dirginimas 8.3. Odos jautrinimas |
Stiprioji rūgštis / bazė | 8.1. Odos ėsdinimas / dirginimas 8.2. Smarkus akių pažeidimas / akių dirginimas 8.3. Odos jautrinimas |
Keletas pavyzdžių, iš kurių matyti, kad dėl tam tikro bandymo rezultato arba naudojimo sąlygų bandymo nereikia atlikti:
Bandymo rezultatas arba naudojimo sąlyga | Bandymas nereikalingas |
---|---|
Lydymosi temperatūra aukštesnė nei 300 °C | 7.5. Garų slėgis |
Lengvai oksiduojasi vandenyje | 7.7. Tirpumas vandenyje |
Klasifikuojama kaip netoksiška susilietus su oda | 8.1. Odos ėsdinimas / dirginimas |
Klasifikuojama kaip sukelianti smarkų akių pažeidimą | 8.2. Smarkus akių pažeidimas / akių dirginimas |
Turima tinkama informacija aplinkosauginiam klasifikavimui ir ženklinimui | 9.1.1. Trumpalaikis toksiškumas bestuburiams vandens gyvūnams |
Nėra išmetimo į nuotekų valymo įrenginius | 9.1.4. Aktyviojo dumblo kvėpavimo slopinimas |
Išsamią apžvalgą galima rasti „Praktiniame vadove MVĮ vadovams ir REACH koordinatoriams“ ir REACH reglamento VII–X prieduose.
Svarbu žinoti, kad neatlikus bandymų su gyvūnais neturi sumažėti cheminių medžiagų naudojimo saugumas. Todėl kiekvienas pritaikymas, kurį naudojate užuot įvykdę standartinius informacijai keliamus reikalavimus, turi galioti ir būti pagrįstas dokumentais.
- Practical guide on How to use alternatives to animal testing to fulfil your information requirements [PDF] [EN]
- Adaptation of information requirements (R.5)
- Practical guide for SME managers and REACH coordinators - How to fulfil your information requirements at tonnages 1-10 and 10-100 tonnes per year [PDF] [EN]