- ECHA
- Pagalba
- Registracijos etapai
- 7. Kaip pasiruošti atnaujinti dokumentacijas
- How to update your previously notified substance (NONS)
How to update your previously notified substance (NONS)
How to update your previously notified substance (NONS)
Cheminės medžiagos, apie kurias pranešta pagal Direktyvos 67/548/EEB pranešimo apie naujas medžiagas (NONS) sistemą, galiojusią iki REACH reglamento, laikomos registruotomis.
2008 m. kiekvienam pranešimui pagal Direktyvą 67/548/EEB buvo suteiktas registracijos numeris. NONS pranešimui priskirtą registracijos numerį galite naudoti iki 2022 m. liepos mėn.
Jei nepanaudojote registracijos numerio ir norite atnaujinti gamybą ar importą, turite užregistruoti savo cheminę medžiagą pagal REACH reglamentą kaip naujas registruotojas.
NONS registruotojai taip pat turi atnaujinti savo registracijas, o REACH informacijos reikalavimai skiriasi nuo Direktyvoje 67/548/EEB nustatytų reikalavimų. Tačiau atnaujinimas nebūtinai reiškia, kad turite pateikti visą pagal REACH reglamentą reikalaujamą informaciją. Kokios informacijos jums reikės norint atnaujinti tokias registracijas, rasite ECHA vadovo „Kaip parengti registraciją ir PPORD dokumentaciją“ 4 priede. Tai priklausys nuo konkrečios situacijos.
Bet kuriuo atveju jūsų atnaujintoje registracijos dokumentacijoje turi būti pateiktas klasifikavimas ir ženklinimas pagal CLP reglamentą, o jos išsamumo patikra atliekama atsižvelgiant į jūsų situaciją, kaip aprašyta tolesniuose skirsniuose.
Kad atnaujinimais būtų galima padidinti kiekio tonomis intervalą arba tapti pagrindiniu bendros paraiškos teikėju, dokumentacija turi atitikti visus REACH reglamente nustatytus informacijai keliamus reikalavimus.
Tolesniuose etapuose paaiškinama, kaip galite atnaujinti cheminės medžiagos, apie kurią jau pranešta, registraciją.
Jūsų pranešimas pagal Direktyvą 67/548/EEB buvo įtrauktas į ECHA duomenų bazę kaip „individuali registracija“. Tačiau jūs, kaip bet kuris registruotojas, turite pateikti paraišką kartu.
Todėl, prieš atnaujindami informaciją, patikrinkite, ar yra pateikta bendra paraiška dėl cheminės medžiagos. Jei teikiama bendra paraiška, turite prie jos prisijungti.
Jei nėra bendros paraiškos dėl cheminės medžiagos, turėtumėte aptarti su kitais atskirais ir potencialiais registruotojais dėl bendros paraiškos parengimo ir pagrindinio registruotojo paskyrimo. Jeigu nėra jokių kitų (potencialių) registruotojų, galite:
- patys sukurti bendrą paraišką ir tapti pagrindiniu registruotoju, atnaujinę registraciją, arba
- atnaujinti savo individualią registraciją. Tokiu atveju, jei kitas registruotojas vėliau sukuria bendrai teikiamą informaciją dėl jūsų cheminės medžiagos, turėsite prisijungti prie bendrai teikiamos informacijos prieš kitą jūsų registracijos atnaujinimą.
Daugiau informacijos apie veiksmus, kuriuos turite atlikti norėdami prisijungti prie bendros paraiškos, rasite 2 registracijos etape „Bendros registracijos dalyvių paieška“, o apie bendros registracijos kūrimą – 3 etape „Planuokite kartu su bendros registracijos dalyviais“.
Iš REACH-IT sistemos atsisiųskite savo registracijos dokumentaciją. Tada importuokite ją į savo IUCLID duomenų bazę ir perkelkite informaciją iš savo dokumentacijos į duomenų rinkinį, kad galėtumėte pradėti rengti savo dokumentacijos atnaujinimą.
Jei duomenų rinkinyje nėra visų jūsų pateiktų duomenų, susisiekite su valstybės narės, kurioje buvo pateiktas pranešimas, kompetentinga institucija ir paprašykite, kad ji pateiktų tokius duomenis.
Bendrai pateikta informacija apie jūsų cheminę medžiagą turi atitikti REACH informacijai keliamus reikalavimus. Bendrai pateikta informacija standartinei (išsamiai) registracijai turi atitikti reikalavimus, keliamus registruojant bent 1–10 tonų per metus.
Jei kiekis tonomis yra didesnis, galite pateikti papildomai reikalaujamą informaciją atskirai (pasirinktinai). Kaip ir ankstesnis NONS pranešėjas, jūsų atskirai pateikiamoje informacijoje gali būti išimčių dėl to, kad apie medžiagą anksčiau buvo pranešta pagal Direktyvą 67/548/EEB.
Jeigu dėl jūsų cheminės medžiagos jau pateikta bendra paraiška, jūs turite prisijungti kaip bendros registracijos dalyvis. Po to galite pateikti atnaujintą informaciją kaip registruotojas narys.
Jei naudositės pagrindinio registruotojo bendrai pateikta informacija, jums tereikia atnaujinti savo informaciją, pavyzdžiui, savo cheminės medžiagos sudėtį, pagamintus ar importuotus kiekius ir cheminės medžiagos naudojimo būdus savo tiekimo grandinėje.
Jei neketinate naudotis visa arba kai kuria pagrindinio registruotojo bendrai pateikta informacija, turėsite patys pateikti šią informaciją (pasirinktinai). Jei jūsų šiuo metu pagamintas ar importuotas kiekis nesiekia kitos kiekio tonomis ribos, galite daryti išlygas dėl kai kurių informacijai keliamų reikalavimų, nes apie cheminę medžiagą anksčiau buvo pranešta pagal Direktyvą 67/548/EEB.
Privalote atnaujinti savo registraciją, jei jūsų gaminamos ar importuojamos cheminės medžiagos kiekis pasiekia kitą kiekio tonomis ribą. Atnaujinimo grafiką rasite Laikykitės atnaujinimo terminų.
Atnaujinta informacija turi atitikti REACH reglamente nustatytus informacijos reikalavimus ir atitikti standartinę išsamumo patikrą, taikomą naujam kiekiui tonomis. Nebegalite pasinaudoti leidžiančiomis nukrypti nuostatomis, nes apie cheminę medžiagą anksčiau buvo pranešta pagal Direktyvą 67/548/EEB.
Pirmiausia pateikite užklausą ECHA ir aptarkite ją su kitais bendros registracijos dalyviais.
Patikrinkite, ar jūsų pranešime pateikta informacija, kurios konfidencialumą valstybės narės pripažino pagal Direktyvą 67/548/EEB, vis dar turi būti laikoma konfidencialia. Jei taip, turite tai nurodyti savo atnaujintoje informacijoje.
Jei pageidaujate, kad nauja informacija būtų konfidenciali, turėsite tai pagrįsti ir sumokėti mokestį kaip bet kuris kitas registruotojas.
Daugiau informacijos apie konfidencialumo prašymus pagal REACH pateikiama vadove „Platinimas ir konfidencialumas pagal REACH reglamentą“.
Rengiant atnaujinimą jums bus naudingi šios IUCLID priemonės:
- Naudojant platinimo peržiūros priemonę imituojama, kokia informacija iš jūsų dokumentacijos bus paskelbta ECHA svetainėje;
- Mokesčių skaičiuoklės įrankiu galima apskaičiuoti jūsų konfidencialumo prašymų išlaidas ir kitus su jūsų registracija susijusius mokesčius.
Jei cheminės medžiagos nebegaminate ar nebeimportuojate, turite pranešti ECHA apie gamybos ar importo nutraukimą naudodami funkciją „nutraukta gamyba ar importas“, kurią galima rasti REACH-IT cheminės medžiagos „Nuorodos numerio puslapyje“.
Gamybos ar importo nutraukimas gali būti atšauktas, t. y. vienu mygtuko paspaudimu galite vėl pradėti gamybą ar importą, nereikia iš naujo registruotis, nebent gamybą ar importą nutraukėte gavę vertinimo sprendimo projektą. Daugiau informacijos pateikiama praktiniuose vadovuose „Kaip elgtis atliekant cheminės medžiagos vertinimą“ ir „Kaip elgtis atliekant dokumentacijos vertinimą“.
See also under the Legislation section
Support
- ECHA's Questions and answers
- Dissemination and confidentiality under the REACH Regulation
- Guidance on registration
- How do I claim a registration number for a NONS
- How to act in dossier or substance evaluation
- How to cease manufacture
- How to prepare registration and PPORD dossiers
- How to submit and update your C&L notification
- Information on manual verification at completeness check
- National Helpdesks
- Technical completeness check