Bewertungen von schädlichen Wirkungen und Risiken
Bewertungen von schädlichen Wirkungen und Risiken
Ein wichtiger Teil der Zusammenarbeit mit Ihren Mitregistranten besteht in der Zusammenstellung von Informationen zu Verwendungen, schädlichen Wirkungen und Risiken, damit die sichere Verwendung des Stoffes nachgewiesen werden kann.
Sie müssen die folgenden rechtlichen, wissenschaftlichen und technischen Anforderungen berücksichtigen:
- Sammeln Sie Informationen zu den Verwendungen und den derzeitigen Verwendungsbedingungen aus der Lieferkette; erkundigen Sie sich bei Ihrem Industrieverband nach in Ihrer Branche bewährten Verfahren;
- erheben Sie Daten zu schädlichen Wirkungen entsprechend den REACH-Informationspflichten, die sich aus den Stoffmengen und -verwendungen ergeben;
- bewerten Sie den Geltungsbereich und die Qualität der stoffbezogenen Informationen zu schädlichen Wirkungen, über die die Mitregistranten verfügen,
- legen Sie die Strategie zur Schließung etwaiger daraus resultierender Datenlücken fest (z. B. Durchführung neuer Studien, Begründung von Datenlücken durch wissenschaftlich fundierte Analogien, Datenverzicht usw.);
- einigen Sie sich mit den Mitregistranten über die Einstufung und Kennzeichnung (auf der Grundlage der Daten zu schädlichen Wirkungen),
- erfassen Sie alle Daten zu schädlichen Wirkungen und die Einstufung im Registrierungsdossier, und
- wenn Sie mehr als 10 Tonnen pro Jahr herstellen oder einführen, müssen Sie die Stoffsicherheitsbeurteilung (CSA) durchführen und in einem Stoffsicherheitsbericht (CSR) dokumentieren. Darüber hinaus entscheiden die Mitregistranten während der Gespräche, ob der federführende Registrant den Stoffsicherheitsbericht gemeinsam im Namen der Mitregistranten einreichen soll oder ob die einzelnen Registranten ihre eigenen Stoffsicherheitsberichte getrennt vorlegen.