How to make changes to joint submissions

Cuando se ha creado una presentación conjunta en REACH-IT, a veces es necesario realizar cambios, corregir errores o adaptarse a una nueva situación.

El solicitante de registro principal de la presentación conjunta podrá efectuar algunos cambios en la presentación conjunta, pero la modificación de la información siguiente debe ser realizada por la ECHA. Para solicitar la modificación, tiene que ponerse en contacto con la ECHA a través del formulario de contacto.

 

Cambio de solicitante de registro principal

Los cosolicitantes de registro podrán ceder la función de solicitante de registro principal en REACH-IT si el solicitante de registro principal anterior y el solicitante de registro principal nuevo están de acuerdo. El nuevo solicitante de registro principal tendrá que volver a presentar el expediente de registro principal para finalizar la cesión de la función principal.

En caso de que el solicitante de registro principal deje de responder a sus comunicaciones, por ejemplo, debido a bancarrota, fallecimiento u otra razón, los cosolicitantes de registro podrán designar un nuevo solicitante de registro principal. Puede solicitar a la ECHA que reasigne la función principal en REACH-IT. Tendrá que presentar pruebas sobre el nombramiento del nuevo solicitante de registro principal. Antes de reasignar la función principal, la ECHA se pondrá en contacto con el solicitante de registro principal que no responde.

 

Documentos presentados conjuntamente

La orientación en materia de uso seguro y el informe sobre la seguridad química podrán ser presentados por el solicitante de registro principal en nombre de todos los miembros o, de forma alternativa, por separado por cada solicitante de registro.

En caso de que usted, como solicitante de registro principal, haya indicado que estos documentos se presentan conjuntamente en el expediente del solicitante de registro principal, no podrá modificar esto posteriormente. No obstante, si todos los miembros de la presentación conjunta han indicado en sus expedientes que proporcionan estos documentos por separado, podrá solicitar a la ECHA que modifique el estado de estos documentos. Antes de que pueda presentar su solicitud de modificación, para garantizar la coherencia, es posible que los miembros tengan que actualizar sus expedientes.

 

Tipo de presentación conjunta

Desde el verano de 2016, existen dos tipos de presentaciones conjuntas: «plena» e «intermedia». Una presentación conjunta «plena» podrá incluir cualquier combinación de registros plenos (estándar) y registros intermedios. Una presentación conjunta «intermedia» únicamente deberá contener registros para una sustancia empleada como intermedia que se (fabrica o) utiliza en condiciones estrictamente controladas. La existencia de una presentación conjunta «plena» y una presentación conjunta «intermedia» para la misma sustancia no infringe la obligación de presentación conjunta.

Como solicitante de registro principal, indicará el tipo de presentación conjunta en REACH-IT en el momento de su creación, y no podrá modificarlo posteriormente. No obstante, podrá solicitar a la ECHA que modifique el tipo de presentación conjunta si todos los registros se ajustan al tipo nuevo y todavía no existe ninguna presentación conjunta de este tipo.

 

Intervalo de tonelaje de la presentación conjunta

El solicitante de registro principal indicará el intervalo de tonelaje de la presentación conjunta en su expediente del solicitante de registro principal. Esto determina los requisitos de información que debe cumplir la información presentada conjuntamente en el expediente del solicitante de registro principal. Los miembros de la presentación conjunta no podrán registrarse para un intervalo de tonelaje superior, salvo que presenten la información adicional requerida como una cláusula de exclusión voluntaria.

Como solicitante de registro principal, podrá aumentar usted mismo el intervalo de tonelaje de la presentación conjunta mediante la actualización del expediente del solicitante de registro principal, pero no podrá disminuirlo. No obstante, si todos los miembros de la presentación conjunta (excluido el solicitante de registro principal) tienen registros en un intervalo de tonelaje inferior, podrá solicitar a la ECHA que disminuya el intervalo de tonelaje de la presentación conjunta. Es posible que los miembros tengan que actualizar sus expedientes antes de que pueda solicitar el cambio.

Cuando la ECHA haya disminuido el intervalo de tonelaje, tendrá que actualizar el expediente del solicitante de registro principal, mediante indicación del nuevo intervalo de tonelaje para la presentación conjunta. No deberá eliminar ningún dato que cumpla los requisitos de información para el intervalo de tonelaje superior, ya que tiene la obligación de proporcionar todos los datos de los que dispone sobre la sustancia, y estos datos ya estaban disponibles.

 

 

Nombre de la presentación conjunta

Como solicitante de registro principal, seleccionará el nombre de la presentación conjunta en el momento de su creación en REACH-IT, y no podrá modificarlo posteriormente. En los casos justificados, podrá solicitar a la ECHA que modifique el nombre.

 

Eliminación de una presentación conjunta vacía

El solicitante de registro principal podrá eliminar una presentación conjunta que haya creado (erróneamente) en REACH-IT, siempre y cuando ninguno de los cosolicitantes de registro haya presentado su expediente (de forma satisfactoria o no). Si un solicitante de registro principal no elimina la presentación conjunta vacía creada erróneamente, los solicitantes de registro reales de la sustancia en cuestión después no podrán crear la presentación conjunta y el registro. Si esto ocurre, podrá solicitar a la ECHA que elimine la presentación conjunta abandonada.

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