Cómo crear un expediente de registro con la nube de IUCLID

Si es usted una PYME o un consultor de una PYME podrá aprovechar la nube IUCLID para PYMES y crear su expediente en formato IUCLID.

Para utilizar el servicio necesitará una cuenta ECHA y suscribirse al servicio UCLID en la nube. Para hacerlo:

  1. Vaya a la página web de los «servicios ECHA en la nube». Aquí encontrará una breve descripción de los servicios y una serie de recursos útiles:
  2. Seleccione «Acceder a los servicios ECHA en la nube» desde el menú situado a la derecha.
  3. Seleccione «Login» e introduzca su nombre de usuario y contraseña si ya dispone de una cuenta. Si no dispone de cuenta, cree una seleccionando «Registrarse» y a continuación:
    1. introduzca algunos datos básicos para identificar su cuenta y
    2. crear su propia entidad jurídica El sistema le enviará un correo de confirmación que deberá verificar.
  4. Suscríbase a la nube IUCLID pulsando sobre «suscribirse al servicio IUCLID en la nube para PYMES». Se le pedirá que lea y acepte las condiciones del servicio.
  5. Después de suscribirse podrá seleccionar «Acceder al servicio», lo que le llevará al interfaz en la web de la nube IUCLID.

Estos son los principales pasos que deben seguirse para crear un expediente de registro en la nube IUCLID.

 

1. Crear el conjunto de datos de la sustancia

Lo primero que debe hacer es crear un conjunto de datos de la substancia que desee registrar, entre otros los datos administrativos y científicos de esa sustancia. Esto constituye la base de su registro y es necesario incluir toda la información que se le solicite sobre las propiedades de la sustancia, su uso y la exposición a la misma. Puede modificar estos datos siempre que lo desee en el futuro, por ejemplo, si dispone de información nueva sobre la sustancia. Si el conjunto de datos incluye información que no debería publicarse en el sitio web de la ECHA, indíquelo por medio de los indicadores de confidencialidad. Cualquier petición de confidencialidad debe estar debidamente justificada.

Antes de seguir adelante, compruebe la integridad del conjunto de datos sobre la sustancia pulsando sobre «Validar» a partir de la vista de su sustancia principal. Esto le permitirá ver si su conjunto de datos está completo o si debe hacer modificaciones.

El informe de validación marca los campos que debe revisar. Para presentar correctamente el expediente a la ECHA deberá corregir todas las comprobaciones de presentación. Las comprobaciones de la calidad sirven para mejorar la calidad de los datos. Las futuras actualizaciones de IUCLID incluirán más comprobaciones de la calidad para ayudarle a elaborar un expediente de alta calidad.

 

2. Crear el expediente

El archivo que envía a la ECHA para el registro de su sustancia se llama expediente. Un expediente es una copia de «solo lectura» con el conjunto de datos de su sustancia, a la que se añade información administrativa sobre el tipo de registro.

Para crear su expediente necesitará cumplimentar la información del encabezamiento de su expediente para el conjunto de datos de la sustancia y seleccionar luego «Crear expediente».

Durante la edición de la información del encabezamiento de su expediente preste atención a los siguientes aspectos:

  • Tipo de presentación: escoja el tipo de presentación correcto. ¿Va a registrar una sustancia para usos estandarizados (sustancia utilizada por sí misma o en mezclas) y con requisitos de información estandarizados? ¿Cubre su registro una sustancia solo para usos intermedios (la sustancia se usa para hacer otra sustancia)? ¿Es usted un solicitante principal o un miembro del expediente de solicitud conjunta?
  • Información administrativa: puede solicitar la confidencialidad de la información, por ejemplo, la relativa al intervalo de tonelaje o el número de registro.
  • Si cumple con los criterios para la exención de tasas en expedientes con volúmenes de 1-10 toneladas anuales, debe indicarlo aquí también. Así ocurre si facilita voluntariamente la información estándar sobre su sustancia, aunque podría registrarla con un conjunto de datos más reducido.
  • Nombrar el expediente: debe dar un nombre a su expediente en la opción «Nombre de su expediente». El nombre debe permitirle identificar fácilmente el expediente en su propio sistema. Aconsejamos no incluir información confidencial en el nombre del expediente, puesto que será visible para todos aquellos con quienes lo comparta.

 

3. Revisar el expediente

Después de haber creado su expediente a partir del conjunto de datos de la sustancia deberá revisarlo otra vez. Aunque el asistente no mostrara ningún fallo cuando lo activó para el conjunto de datos sobre la sustancia, es importante que lo vuelva a activar para el expediente definitivo, ya que si ha añadido información durante la creación del expediente puede haber variado el resultado relativo a la integridad.

 

4. Exportar y presentar el expediente

Cuando esté satisfecho con los datos contenidos en su expediente IUCLID, selecciones «Exportar» desde la esquina superior de la pantalla del expediente principal para salvar su expediente en su ordenador antes de presentarlo a la ECHA mediante REACH-IT.

A partir de noviembre de 2017 podrá seleccionar qué expediente desea presentar directamente a REACH-IT.

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