Qué debe considerar para su empresa

Demostrar el uso seguro de su sustancia en un expediente de registro supone una inversión significativa de tiempo, dinero y conocimientos técnicos.

Necesitará dialogar y, normalmente, disponer de acuerdos contractuales con las otras empresas solicitantes de registro conjunto con el fin de llegar decidir cómo repartir el coste de los datos sobre peligros correspondientes y el trabajo asociado sobre la evaluación de riesgos. Requerirá asimismo acordar el modo de presentación de esta información en el expediente de registro.

Recuerde que con el registro puede mostrar a sus clientes que usted es un proveedor responsable que ha contribuido a un uso más seguro de las sustancias químicas. 

 

1. ¿Cuál es el mercado para su sustancia?

Conozca las necesidades de sus clientes
La sustancia que fabrica o importa puede resultar crucial para sus clientes. Informe a sus clientes, a la mayor brevedad, sobre sus intenciones de registro, de manera que pueda comprender la demanda de la sustancia.

Considere la previsión reglamentaria para su sustancia
¿Las propiedades intrínsecas de su sustancia implican que puede ser causa de preocupación para la salud humana o el medio ambiente? En caso afirmativo, podría estar en proceso de retirada conforme a otros procesos REACH en un futuro cercano.

2. ¿Cómo afecta a su empresa el registro con arreglo al REACH?

Decida sobre el tipo de registro
¿Planea registrar para 1-10 toneladas anuales o 10-100 toneladas anuales? O, ¿su registro es únicamente para usos intermedios? Los datos requeridos en su registro son muy diferentes en función del tonelaje. Esto afectará, por tanto, a los costes.

Recopile y evalúe la información disponible sobre su sustancia
En base a su tipo de registro, tendrá que recopilar la información sobre su sustancia y sus efectos para la salud animal y el medio ambiente. Se trata de un trabajo experto. ¿Dispone de los conocimientos técnicos a nivel interno o necesita externalizar esta tarea?

Compile su propio expediente de registro
Aunque se espera que la mayor parte de la información se presente conjuntamente con otras empresas, se debe presentar a título individual cierta información de cada solicitante de registro. Debe decidir si externalizar esta tarea o llevarla a cabo a nivel interno.

Calcule la tasa de registro conforme al Reglamento REACH
El registro conforme al REACH requiere el pago de una tasa a la ECHA, que varía de 65 a 4 674 EUR para los registros comprendidos entre 1 y 100 toneladas anuales dependiendo del tamaño de su empresa y del tipo de registro.

Las pequeñas y medianas empresas se benefician de tasas reducidas. Debe comprobar detenidamente si usted entra dentro de esta categoría.

Clasifique los usos y condiciones de uso para su sustancia para sus propios usos y los usos dentro de su cadena de suministro
¿Tiene algún uso que desearía mantener como confidencial? Si hace referencia a una sustancia que registrará en el intervalo de tonelaje de 10 toneladas anuales o más, deberá realizar usted mismo una valoración de la seguridad química para dicha sustancia.

¿Sabe cuáles son los usos clave de su sustancia para sus clientes? ¿Qué usos quiere respaldar en su registro?

¿Conoce bien a sus clientes y proveedores? En caso afirmativo, probablemente podrá contar con su ayuda para recopilar información para su registro. De no ser así, deberá reservar tiempo y recursos para extraer los datos necesarios.

¿Pertenece a una organización sectorial? En caso afirmativo, ¿han organizado el trabajo de recopilación de información sobre usos? En caso contrario, deberá compilar esta información usted mismo.

Mantenga el registro actualizado
Tras el registro, deberá mantener su registro actualizado. Por ejemplo, es necesario evaluar nuevos usos para demostrar que son seguros e incluirlos en el registro. Las autoridades podrán solicitar actualizaciones. Reserve recursos para la elaboración de las actualizaciones.

3. Debe trabajar conjuntamente con otras empresas

Encuentre a los otros solicitantes de registro conjunto
Si cuenta con otros solicitantes de registro conjunto para su sustancia, se espera que comparta los costes de registro con ellos. Esto reducirá sus costes individuales. Las solicitudes de registro conjunto ayudan asimismo a evitar la duplicidad del trabajo.

También puede suceder que sea el único en registrar la sustancia. Aunque esto significa que no se emplea recurso alguno en la colaboración con otros, todo el trabajo de registro recae sobre usted.

Inicie la colaboración con sus solicitantes de registro conjunto
Los solicitantes de registro conjunto deben acordar cómo realizar el trabajo juntos. Requiere un menor esfuerzo si los otros solicitantes de registro conjunto ya han registrado anteriormente, por ejemplo, para los plazos de registro REACH de 2010 o 2013.

Si comienza a organizarse desde cero con los otros solicitantes de registro conjunto, tendrá que invertir tiempo y recursos en la fase de inicio de la cooperación.

Interactúe con los otros solicitantes de registro
Debe llegar a un acuerdo sobre el contenido de la solicitud de registro conjunto con los otros solicitantes de registro conjunto. Esto significa que debe invertir en actividades colaborativas, tales como reuniones o conferencias vía web.

Evalúe la información de la que dispone como grupo de solicitantes de registro conjunto
En función de su tipo de registro y de la información identificada por los otros solicitantes de registro conjunto, deberá valorar tanto la fiabilidad como la pertinencia de la información. Se trata de un trabajo experto. Debe decidir con los otros solicitantes de registro conjunto si externalizar o no esta tarea.

Negocie la puesta en común de datos
Los titulares de datos tienen derecho a recibir una compensación por los mismos. Debe reservar recursos para estas negociaciones.

Obtenga la información que falta para su registro
Si usted o los otros solicitantes de registro conjunto no disponen de todos los datos necesarios para el registro, deberá decidir sobre la forma más adecuada para cubrir las deficiencias de datos. Recuerde que los ensayos con animales vertebrados deberían realizarse siempre como último recurso. Se trata de un trabajo experto. Debe decidir con los otros solicitantes de registro conjunto si externalizar o no esta tarea.

Compile el expediente de registro conjunto
Se debe introducir la información de registro en un expediente de registro campo por campo. Debe decidir con los otros solicitantes de registro conjunto si externalizar o no esta tarea.

Mantenga su registro actualizado
Tras el registro, también deberá mantener actualizada la parte conjunta de sus registros. Además, las autoridades podrán solicitar actualizaciones. Reserve recursos para la elaboración de las actualizaciones.

 

4. Cómo organizar la tarea a nivel interno

Valore cuántas sustancias va a registrar y trace un plan para repartir el trabajo a lo largo del tiempo
La elaboración de un registro puede llevar un año. Si no se encuentra disponible información sobre los peligros, podría llevar incluso más tiempo. Si dispone de varias sustancias para registrar, trace un plan de proyecto claro para que pueda gestionar la carga de trabajo.

A la hora de establecer prioridades, considere cuáles de sus sustancias ya están registradas, para cuáles será un solicitante de registro conjunto y para cuáles quiere ser el solicitante de registro principal.

Si dispone de varias sustancias para registrar, aborde el proceso completo de registro con una sustancia lo antes posible. De este modo conocerá el proceso y las herramientas, y podrá evaluar el resto de la carga de trabajo.

Simplifique sus procesos internos para el registro conforme al REACH
¿Sus compañeros conocen el Reglamento REACH y las implicaciones para su empresa? A largo plazo, compensa tener un sistema de seguimiento interno para las cuestiones relativas al REACH. Necesita implicar, por ejemplo, la facturación, ventas y compañeros en la elaboración de fichas de dato de seguridad.

Planee cómo puede seguir los volúmenes de sustancias en su empresa. Por ejemplo, para una sustancia puede tener importaciones procedentes de distintos países, usos intermedios y no intermedios, o importaciones de la sustancia como tal o como parte de mezclas, todo lo anterior afectará a sus responsabilidades.

Anticipe la necesidad de revisar sus fichas de datos de seguridad
La información nueva recopilada durante el proceso de registro puede derivar en cambios, por ejemplo, en materia de clasificación de la sustancia, y se deberán actualizar las fichas de datos de seguridad. Una vez actualizada la ficha de datos de seguridad, deberá adjuntar escenarios de exposición para sustancias peligrosas registradas con un volumen de 10 toneladas anuales o más.

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