Qué debe considerar para su empresa

Demostrar el uso seguro de su sustancia en un expediente de registro requiere una inversión significativa de tiempo, dinero, conocimientos y experiencia.

Deberá entablar un diálogo y, normalmente, establecer acuerdos contractuales con las empresas solicitantes de registro conjunto sobre cómo compartir el coste de los datos necesarios sobre riesgos y el trabajo relacionado con la evaluación de riesgos. También deberá acordar cómo se presentará esta información en el expediente de registro.

Recuerde que el registro le permite mostrar a sus clientes que es un proveedor responsable que ha contribuido a un uso seguro de las sustancias químicas. 

 

1. ¿Cuál es el mercado para su sustancia?

Conozca las necesidades de sus clientes
Informe a sus clientes sobre sus intenciones de registro con prontitud, para poder conocer la demanda de la sustancia.

Considere la previsión normativa para su sustancia
¿Las propiedades intrínsecas de la sustancia pueden generar preocupación por la salud humana o el medio ambiente? Si la respuesta es afirmativa, es posible que la sustancia esté en vías de supresión progresiva de conformidad con otros procesos de REACH, como la autorización, en un futuro cercano.

2. ¿Cómo afecta el registro REACH a su empresa?

Decida el tipo de registro
¿En qué intervalo de tonelaje tiene previsto registrar su sustancia?  ¿Su registro está destinado únicamente a usos intermedios bajo unas condiciones estrictamente controladas? Los datos necesarios y los costes relacionados con su registro son muy diferentes según el tonelaje y el tipo de registro.

Recopile y evalúe la información disponible sobre su sustancia
Según el tipo de registro, debe recopilar información sobre la sustancia y sus efectos para la salud humana y el medio ambiente. Es un trabajo que deben realizar los expertos. ¿Dispone de expertos internos o debe subcontratar esta tarea?

Recopile su propio expediente de registro
Aunque la mayoría de información se prevé que se presente conjuntamente con otras empresas, se requerirá determinada información de cada uno de los solicitantes de registro individualmente. Debe decidir si subcontratará esta tarea o la realizará internamente.

Calcule la tasa de registro REACH
El registro REACH requiere el pago de una tasa a la ECHA según el intervalo de tonelaje, el tipo de registro y el tamaño de su empresa.

Las pequeñas y medianas empresas se benefician de menores tasas de registro. Debe comprobar detenidamente si se encuentra en esta categoría, ya que la ECHA puede solicitar la documentación correspondiente en una fase posterior.

Haga un esquema de los usos y condiciones de uso de la sustancia para sus usos propios y usos en su cadena de suministro
¿Hay usos que desea que permanezcan confidenciales? Si afecta a una sustancia que registrará en el intervalo de tonelaje de 10 toneladas al año o más, deberá realizar una valoración de la seguridad química para esa sustancia usted mismo.

¿Sabe cuáles son los usos principales de la sustancia para sus clientes? ¿Qué usos quiere promover en su registro?

¿Conoce bien a sus clientes y proveedores? Si es así, probablemente puedan ayudarle a recopilar información para su registro. De lo contrario, debe reservar tiempo y recursos para obtener los datos necesarios.

¿Pertenece a una organización sectorial? Si es así, ¿se ha organizado el trabajo de forma que se pueda recopilar información sobre los usos? En caso negativo, debe recopilar la información usted mismo.

Mantenga actualizado el registro
Después del registro, debe mantener actualizados sus registros. Por ejemplo, deben evaluarse los nuevos usos para demostrar que son seguros e incluirlos en el registro. Las autoridades también pueden solicitar actualizaciones. Reserve recursos para preparar las actualizaciones.

3. Debe colaborar con otras empresas

Encuentre solicitantes de registro conjunto
Si cuenta con solicitantes de registro conjunto para su sustancia, se espera que comparta los costes del registro con ellos. Esto disminuirá sus costes individuales. El registro conjunto también evita la duplicación del trabajo y los ensayos en animales.

También es posible que sea el único que registre la sustancia. Aunque esto significa que no se destinarán recursos a la cooperación con otros, todo el trabajo para el registro recaerá en usted.

Inicie la cooperación con los solicitantes de registro conjunto
Los solicitantes de registro conjunto deben acordar la forma de colaborar.

Si empieza a organizar la cooperación desde cero, debe invertir tiempo y recursos en la fase de inicio.

Si su sustancia ya se ha registrado, su proceso de registro suele ser más rápido y consiste principalmente en acordar la puesta en común de datos y la división de los costes con los solicitantes de registro existentes.

Interactúe con sus solicitantes de registro conjunto
Debe acordar el contenido del registro conjunto con sus solicitantes de registro conjunto. Esto significa que debe invertir en actividades colaborativas como reuniones o conferencias web.

Evalúe la información de la que disponen como grupo de solicitantes de registro conjunto
Según su tipo de registro y la información identificada por sus solicitantes de registro conjunto, debe considerar tanto la fiabilidad como la relevancia de la información. Es un trabajo que deben realizar los expertos. Debe decidir con los solicitantes de registro conjunto si subcontrata o no esta tarea.

Negocie la puesta en común de datos
Los propietarios de los datos tienen derecho a un compensación por ellos. Debe reservar recursos para estas negociaciones.

Obtenga la información que falta para su registro
Si usted o los solicitantes de registro conjunto no disponen de todos los datos necesarios para el registro, debe decidir cuál es la mejor forma para cubrir estas lagunas de datos. Es un trabajo que deben realizar los expertos. Debe decidir con los solicitantes de registro conjunto si subcontrata o no esta tarea.

Recuerde que los ensayos con animales vertebrados deberán realizarse únicamente como último recurso.

Recopile el expediente de registro conjunto
La información de registro debe introducirse en un expediente de registro campo por campo. Debe decidir con los solicitantes de registro conjunto si esta tarea debe subcontratarse.

Mantenga su registro actualizado
Después del registro, también debe mantener actualizada la parte conjunta de sus registros. Asimismo, las autoridades pueden solicitar actualizaciones. Reserve recursos para preparar las actualizaciones y acuerde el proceso de actualización con los solicitantes de registro conjunto.

 

4. Cómo organizar el trabajo internamente

Optimice sus procesos internos para el registro REACH
Preparar un registro puede tardar un año. Si no existe información disponible sobre los riesgos, incluso puede tardar más. Si debe registrar varias sustancias, elabore un plan de proyecto claro para gestionar la carga de trabajo.

¿Sus colaboradores conocen REACH y lo que significa para su empresa? A largo plazo, vale la pena disponer de un sistema de trazabilidad interno para las cuestiones relacionadas con REACH. Por ejemplo, debe contar con la colaboración del departamento de facturación, de ventas y los colaboradores que redactan las fichas de datos de seguridad.

Planifique cómo puede hacer un seguimiento de los volúmenes de las sustancias en su empresa. Para una sustancia, por ejemplo, puede haber importaciones de diferentes países, usos intermedios y no intermedios o importaciones de sustancias, como tales y en mezclas. Todos estos elementos afectarán a sus obligaciones.

Anticipe la necesidad de revisar sus fichas de datos de seguridad
La nueva información recopilada durante el proceso de registro puede dar lugar a cambios, por ejemplo, en la clasificación de la sustancia y es posible que deban actualizarse las fichas de datos de seguridad. Cuando se actualiza la ficha de datos de seguridad debe adjuntar escenarios de exposición para sustancias peligrosas registradas a partir de 10 toneladas al año.

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